Oscylacje wewnątrz klatki piersiowej i poza nią w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów. Jest to choroba postępująca, która wymaga leczenia przez całe życie. Promowanie oczyszczania dróg oddechowych (AC) za pomocą mukolityków wraz z technikami oczyszczania dróg oddechowych (ACT) stanowi podstawę terapii oddechowej w leczeniu POChP. Dlatego potrzebne są nowe metody oczyszczania dróg oddechowych, aby zmniejszyć szkodliwe skutki nagromadzonej wydzieliny w POChP.
Jednym z urządzeń stosowanych w AC jest oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (The Vest). HFCWO polega na użyciu nadmuchiwanej kamizelki/kurtki zakrywającej klatkę piersiową i podłączonej do sprężarki generującej impulsy powietrza, która szybko napełnia i opróżnia kamizelkę, wywołując oscylacje na ścianie klatki piersiowej o częstotliwości 5-25 Hz.
Inną nową metodą oczyszczania dróg oddechowych jest oscylacja dodatniego ciśnienia wydechowego (Quake), która łączy terapię PEP z oscylacjami o wysokiej częstotliwości.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności oscylacji pozaklatkowych za pomocą kamizelki oscylacyjnej ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) w porównaniu z oscylacjami wewnątrz klatki piersiowej za pomocą oscylacyjnego dodatniego ciśnienia wydechowego (OPEP). Urządzenie Quake w POChP Grupa A: obejmuje 30 pacjentów, którzy będą leczeni przez kamizelkę oscylacyjną ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości wraz z zaleconym leczeniem. Ten program będzie wykonywany 4 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
Grupa B: składa się z 30 pacjentów, którzy będą leczeni wibracyjnym PEP (The Quake) wraz z zaleconym im leczeniem. Ten program będzie wykonywany 4 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy pacjenci zostali zdiagnozowani przez lekarza pierwszego kontaktu na podstawie zmodyfikowanych kryteriów określonych w wytycznych Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) z 2017 r.
- U wszystkich pacjentów rozpoznano POChP od co najmniej dwóch lat.
- Wszyscy Pacjenci muszą stosować przepisane im leki.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci, u których wystąpił jeden z poniższych objawów, zostali wykluczeni z badania. Historia osteoporozy, znaczny refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego. Niedawno przebyty ostry incydent sercowy (6 tygodni) lub zastoinowa niewydolność serca. Wszelkie istotne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego. Obecność aktywnego krwioplucia Obecność choroby nowotworowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię kamizelki
Kamizelka do oscylacji ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości wykonywana 4 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni dla 30 pacjentów
|
Oscylacje stosowane poza klatką piersiową przez kamizelkę, mające na celu oczyszczenie dróg oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Ramię wstrząsu
Trzęsienie wibracyjne dodatniego ciśnienia wydechowego wykonywane 4 razy w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni dla 30 pacjentów
|
Oscylacja wprowadzana do klatki piersiowej poprzez urządzenie drżące poprzez umieszczenie drżenia w jamie ustnej i nakazanie pacjentowi oddychania w celu poruszenia wydzielin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie czynności płuc (spirometria)
Ramy czasowe: Przed i 6 tygodni
|
|
Przed i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oscylometria impulsowa
Ramy czasowe: przed i 6 tygodni
|
Pacjent był w pozycji siedzącej, nogi nie skrzyżowane. Pacjent podczas pomiaru mocno podpierał policzki. Ustnik znajdował się na wygodnej wysokości, tak aby szyja była lekko wysunięta i zapewniała szczelne uszczelnienie między ustnikiem a ustami, aby zapobiec wyciekom powietrza. Pacjenta poinstruowano, aby podczas zabiegu wykonywał normalne oddychanie oddechowe w stanie zrelaksowanym. Rejestrację prowadzono przez co najmniej 30-45 s. W tym okresie do płuc wtłoczono około 120-150 impulsów dźwiękowych, z których wyznaczono średnie wartości reaktancji i rezystancji przy częstotliwościach od 5 do 20 Hz. |
przed i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001741
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .