- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03885128
Oscillazioni intra e extratoraciche nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta causa di morte. È una malattia progressiva che richiede un trattamento per tutta la vita. La promozione della clearance delle vie aeree (AC) mediante mucolitici insieme alle tecniche di clearance delle vie aeree (ACT) costituiscono la base per la terapia polmonare nella cura della BPCO. Pertanto, sono necessarie nuove modalità di clearance delle vie aeree per ridurre il dannoso effetti delle secrezioni accumulate nella BPCO.
Uno dei dispositivi utilizzati in AC è l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (The Vest). HFCWO prevede l'uso di un giubbotto/giacca gonfiabile che copre il torace ed è collegato a un compressore che genera impulsi d'aria che gonfia e sgonfia rapidamente il giubbotto, producendo oscillazioni alla parete toracica di 5-25 Hz.
Un'altra nuova modalità di pulizia delle vie aeree è la pressione espiratoria positiva oscillante (Quake) che combina la terapia PEP con oscillazioni ad alta frequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio mirava a valutare l'efficacia delle oscillazioni extra toraciche tramite il giubbotto di oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) rispetto alle oscillazioni intratoraciche tramite il dispositivo Quake a pressione espiratoria positiva oscillatoria (OPEP) nella BPCO Gruppo A: composto da 30 pazienti saranno trattati dal giubbotto oscillante della parete toracica ad alta frequenza insieme al trattamento medico prescritto. Questo programma verrà eseguito 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive.
Gruppo B: è composto da 30 pazienti che saranno trattati con PEP vibratorio (The Quake) insieme alle cure mediche prescritte. Questo programma verrà eseguito 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza
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Dokki, Giza, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti sono stati diagnosticati dal medico del torace sulla base dei criteri modificati definiti nelle linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017.
- Tutti i pazienti sono stati diagnosticati come BPCO per almeno due anni.
- Tutti i pazienti devono utilizzare i farmaci prescritti.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che presentavano una delle seguenti condizioni sono stati esclusi dallo studio. Storia di osteoporosi, reflusso gastro-esofageo significativo, ernia iatale. Evento cardiaco acuto recente (6 settimane) o insufficienza cardiaca congestizia. Eventuali disturbi muscoloscheletrici significativi. Presenza di emottisi attiva Presenza di malattia maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio della maglia
Gilet oscillante della parete toracica ad alta frequenza eseguito 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive per 30 pazienti
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Oscillazioni applicate extra toraciche attraverso il dispositivo del giubbotto che mira alla clearance delle vie aeree
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Sperimentale: Braccio tremante
Scossa di pressione espiratoria positiva vibratoria eseguita 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive per 30 pazienti
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Oscillazione introdotta intratoracicamente attraverso un dispositivo antisismico posizionando il tremito in bocca e ordinando al paziente di respirare per spostare le secrezioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare (spirometria)
Lasso di tempo: Prima e 6 settimane
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Prima e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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oscillometria ad impulsi
Lasso di tempo: prima e 6 settimane
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Il paziente era in posizione seduta, le gambe non erano incrociate Il paziente sosteneva saldamente le guance durante la misurazione. Il bocchino era a un'altezza comoda in modo che il collo fosse leggermente esteso e assicurasse che ci fosse una tenuta ermetica tra il bocchino e le labbra per evitare perdite d'aria. Il paziente è stato istruito a eseguire la normale respirazione di marea in uno stato rilassato durante la procedura. La registrazione è stata eseguita per almeno 30-45 s. Durante questo periodo sono stati spinti nei polmoni circa 120-150 impulsi sonori dai quali sono stati determinati i valori medi di reattanza e resistenza a frequenze da 5 a 20 Hz. |
prima e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001741
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