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Oscillazioni intra e extratoraciche nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

28 agosto 2023 aggiornato da: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta causa di morte. È una malattia progressiva che richiede un trattamento per tutta la vita. La promozione della clearance delle vie aeree (AC) mediante mucolitici insieme alle tecniche di clearance delle vie aeree (ACT) costituiscono la base per la terapia polmonare nella cura della BPCO. Pertanto, sono necessarie nuove modalità di clearance delle vie aeree per ridurre il dannoso effetti delle secrezioni accumulate nella BPCO.

Uno dei dispositivi utilizzati in AC è l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (The Vest). HFCWO prevede l'uso di un giubbotto/giacca gonfiabile che copre il torace ed è collegato a un compressore che genera impulsi d'aria che gonfia e sgonfia rapidamente il giubbotto, producendo oscillazioni alla parete toracica di 5-25 Hz.

Un'altra nuova modalità di pulizia delle vie aeree è la pressione espiratoria positiva oscillante (Quake) che combina la terapia PEP con oscillazioni ad alta frequenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio mirava a valutare l'efficacia delle oscillazioni extra toraciche tramite il giubbotto di oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) rispetto alle oscillazioni intratoraciche tramite il dispositivo Quake a pressione espiratoria positiva oscillatoria (OPEP) nella BPCO Gruppo A: composto da 30 pazienti saranno trattati dal giubbotto oscillante della parete toracica ad alta frequenza insieme al trattamento medico prescritto. Questo programma verrà eseguito 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive.

Gruppo B: è composto da 30 pazienti che saranno trattati con PEP vibratorio (The Quake) insieme alle cure mediche prescritte. Questo programma verrà eseguito 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i pazienti sono stati diagnosticati dal medico del torace sulla base dei criteri modificati definiti nelle linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017.

    • Tutti i pazienti sono stati diagnosticati come BPCO per almeno due anni.
    • Tutti i pazienti devono utilizzare i farmaci prescritti.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti che presentavano una delle seguenti condizioni sono stati esclusi dallo studio. Storia di osteoporosi, reflusso gastro-esofageo significativo, ernia iatale. Evento cardiaco acuto recente (6 settimane) o insufficienza cardiaca congestizia. Eventuali disturbi muscoloscheletrici significativi. Presenza di emottisi attiva Presenza di malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio della maglia
Gilet oscillante della parete toracica ad alta frequenza eseguito 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive per 30 pazienti
Oscillazioni applicate extra toraciche attraverso il dispositivo del giubbotto che mira alla clearance delle vie aeree
Sperimentale: Braccio tremante
Scossa di pressione espiratoria positiva vibratoria eseguita 4 volte a settimana per 6 settimane consecutive per 30 pazienti
Oscillazione introdotta intratoracicamente attraverso un dispositivo antisismico posizionando il tremito in bocca e ordinando al paziente di respirare per spostare le secrezioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare (spirometria)
Lasso di tempo: Prima e 6 settimane
  • misura le funzioni ventilatorie.
  • Quindi i pazienti si sono seduti comodamente e in posizione verticale mentre si mettevano il fermaglio per il naso e si rilassavano.
  • Al paziente è stato chiesto di inspirare il più profondamente possibile, trattenere il respiro e quindi inserire con cura il boccaglio nella bocca.
  • Il paziente teneva stretto il boccaglio tra le labbra e teneva la lingua abbassata.
  • Al paziente è stato chiesto di espirare il più a lungo possibile e soffiare per almeno 6 secondi.
Prima e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
oscillometria ad impulsi
Lasso di tempo: prima e 6 settimane

Il paziente era in posizione seduta, le gambe non erano incrociate Il paziente sosteneva saldamente le guance durante la misurazione. Il bocchino era a un'altezza comoda in modo che il collo fosse leggermente esteso e assicurasse che ci fosse una tenuta ermetica tra il bocchino e le labbra per evitare perdite d'aria.

Il paziente è stato istruito a eseguire la normale respirazione di marea in uno stato rilassato durante la procedura.

La registrazione è stata eseguita per almeno 30-45 s. Durante questo periodo sono stati spinti nei polmoni circa 120-150 impulsi sonori dai quali sono stati determinati i valori medi di reattanza e resistenza a frequenze da 5 a 20 Hz.

prima e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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