Intra versus extra-thoracale oscillaties bij chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Het is een progressieve ziekte die een levenslange behandeling vereist. Het bevorderen van luchtwegklaring (AC) met behulp van mucolytica vormt samen met luchtwegklaringstechnieken (ACT's) de basis voor longtherapie in de COPD-zorg. effecten van opgehoopte secreties bij COPD.
Een van de apparaten die bij AC worden gebruikt, is de hoogfrequente borstwandoscillatie (het vest). HFCWO omvat het gebruik van een opblaasbaar vest / jack dat de borst bedekt en is bevestigd aan een luchtpulsgenererende compressor die het vest snel opblaast en laat leeglopen, waardoor oscillaties van 5-25 Hz naar de borstwand worden geproduceerd.
Een andere nieuwe modaliteit voor het vrijmaken van de luchtwegen is oscillerende positieve expiratoire druk (Quake), die PEP-therapie combineert met hoogfrequente oscillaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van de extra thoracale oscillaties via een hoogfrequent borstwandoscillatievest (HFCWO) versus de intrathoracale oscillaties via oscillerende positieve expiratoire druk (OPEP). door een hoogfrequent oscillatievest van de borstwand samen met hun voorgeschreven medische behandeling. Dit programma wordt gedurende 6 opeenvolgende weken 4 keer per week uitgevoerd.
Groep B: bestaat uit 30 patiënten die samen met hun voorgeschreven medische behandeling worden behandeld met vibrerende PEP (The Quake). Dit programma wordt gedurende 6 opeenvolgende weken 4 keer per week uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten werden gediagnosticeerd door een longarts op basis van de gewijzigde criteria die zijn gedefinieerd in de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)-richtlijnen 2017.
- Bij alle patiënten werd gedurende ten minste twee jaar de diagnose COPD gesteld.
- Alle patiënten moeten hun voorgeschreven medicijnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met een van de volgende aandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek. Geschiedenis van osteoporose, significante gastro-oesofageale reflux, hiatus hernia. Recent acuut cardiaal voorval (6 weken) of congestief hartfalen. Elke significante musculoskeletale aandoening. Aanwezigheid van actieve bloedspuwing Aanwezigheid van kwaadaardige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vest-arm
hoogfrequent borstwandoscillatievest uitgevoerd 4 keer per week gedurende 6 opeenvolgende weken voor 30 patiënten
|
Oscillations pasten een extra thoracaal vest-apparaat toe om de luchtwegen vrij te maken
|
|
Experimenteel: Schok arm
Vibrerende positieve expiratoire drukbeving uitgevoerd 4 keer per week gedurende 6 opeenvolgende weken voor 30 patiënten
|
Oscillatie introduceerde intrathoracaal door middel van een aardbevingsapparaat door een aardbeving in de mond te plaatsen en de patiënt te bevelen te ademen om secreties te verplaatsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest (spirometrie)
Tijdsspanne: Voor en 6 weken
|
|
Voor en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impuls oscillometrie
Tijdsspanne: voor en 6 weken
|
De patiënt zat in zittende positie, de benen werden niet gekruist. De patiënt ondersteunde zijn wangen stevig tijdens de meting. Het mondstuk zat op een comfortabele hoogte zodat de hals iets verlengd is en er een goede afsluiting is tussen het mondstuk en de lippen om luchtlekkage te voorkomen. De patiënt werd geïnstrueerd om tijdens de procedure normale ademteugen uit te voeren in een ontspannen toestand. De opname duurde minimaal 30-45 seconden. Gedurende deze periode werden ongeveer 120-150 geluidsimpulsen de longen in geduwd, waaruit de gemiddelde reactantie- en weerstandswaarden werden bepaald bij frequenties van 5 tot 20 Hz. |
voor en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/001741
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .