Intra kontra mellkason kívüli oszcillációk krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a negyedik vezető halálok. Ez egy progresszív betegség, amely egész életen át tartó kezelést igényel. A légúti kiürülés (AC) elősegítése mukolitikumokkal együtt a légúti kiürítési technikákkal (ACT) képezi a tüdőterápia alapját a COPD ellátásban. Ezért új légúti kiürülési módokra van szükség a káros hatások csökkentése érdekében. a felhalmozódott váladék hatásai COPD-ben.
A váltakozó áramban használt egyik eszköz a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció (The Vest). A HFCWO egy felfújható mellény/kabát használatát foglalja magában, amely eltakarja a mellkast, és egy légimpulzus-generáló kompresszorhoz van csatlakoztatva, amely gyorsan felfújja és leereszti a mellényt, 5-25 Hz-es oszcillációkat okozva a mellkasfalon.
Egy másik új légúti kiürítési mód az oszcilláló pozitív kilégzési nyomás (Quake), amely a PEP-terápiát nagyfrekvenciás oszcillációkkal kombinálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény (HFCWO) által okozott extra thoracalis oszcillációk hatékonyságának értékelése az oszcillációs pozitív kilégzési nyomáson (OPEP) keresztül történő intrathoracalis oszcillációkkal szemben. Quake készülék a COPD A csoportban: 30 beteget kezelnek nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény által az előírt orvosi kezelésükkel együtt. Ezt a programot hetente 4 alkalommal hajtják végre 6 egymást követő héten.
B csoport: 30 betegből áll vibrációs PEP (The Quake) kezelés az előírt orvosi kezelés mellett. Ezt a programot hetente 4 alkalommal hajtják végre 6 egymást követő héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden beteget mellkasorvos diagnosztizált a Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) 2017. évi irányelveiben meghatározott módosított kritériumok alapján.
- Minden betegnél COPD-t diagnosztizáltak legalább két évig.
- Minden betegnek használnia kell az általa felírt gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- Az összes olyan beteget kizárták a vizsgálatból, akinél a következők valamelyike volt. Csontritkulás anamnézisében, jelentős gastrooesophagealis reflux, hiatus hernia. Legutóbbi akut szívesemény (6 hét) vagy pangásos szívelégtelenség. Bármilyen jelentős mozgásszervi rendellenesség. Aktív hemoptysis jelenléte Rosszindulatú betegség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellény kar
nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációs mellény heti 4 alkalommal 6 egymást követő héten 30 beteg számára
|
Az oszcillációk extra mellkast alkalmaztak a mellény eszközön keresztül a légutak megtisztítására
|
|
Kísérleti: Quake kar
Vibrációs pozitív kilégzési nyomásrengés hetente 4 alkalommal 6 egymást követő héten keresztül 30 betegnél
|
Intrathoracalis oszcillációt vezet be a rengés eszközön keresztül úgy, hogy a remegést a szájba helyezik, és légzésre utasítják a pácienst a váladék mozgatása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt (spirometria)
Időkeret: Előtte és 6 héttel
|
|
Előtte és 6 héttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
impulzus oszcillometria
Időkeret: előtt és 6 héttel
|
A beteg ülő helyzetben volt, a lábak nem voltak keresztben. A beteg szilárdan alátámasztotta arcát mérés közben. A fúvóka kényelmes magasságban volt, így a nyak kissé megnyúlik, és biztosítsa, hogy a szájrész és az ajkak között szoros tömítés legyen a levegő szivárgásának megakadályozása érdekében. A pácienst arra utasították, hogy az eljárás során ellazult állapotban végezzen normál légzési légzést. A felvétel legalább 30-45 másodpercig készült. Ebben az időszakban körülbelül 120-150 hangimpulzus került a tüdőbe, amelyekből az átlagos reaktancia és ellenállás értékeket határozták meg 5-20 Hz-es frekvencián. |
előtt és 6 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001741
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .