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Oscilações Intra Versus Extratorácicas na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

28 de agosto de 2023 atualizado por: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a quarta principal causa de morte. É uma doença progressiva que requer tratamento por toda a vida. Promover a desobstrução das vias aéreas (AC) usando mucolíticos juntamente com técnicas de desobstrução das vias aéreas (ACTs) formam a base para a terapia pulmonar no tratamento da DPOC. Portanto, novas modalidades de desobstrução das vias aéreas são necessárias para diminuir os danos efeitos das secreções acumuladas na DPOC.

Um dos dispositivos utilizados na CA é a oscilação da parede torácica de alta frequência (The Vest). O HFCWO envolve o uso de um colete/jaqueta inflável que cobre o tórax e é conectado a um compressor gerador de pulsos de ar que infla e desinfla rapidamente o colete, produzindo oscilações na parede torácica de 5 a 25 Hz.

Outra nova modalidade de desobstrução das vias aéreas é a pressão expiratória positiva oscilante (Quake), que combina a terapia PEP com oscilações de alta frequência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia das oscilações extratorácicas via colete de oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) versus as oscilações intratorácicas via pressão expiratória positiva oscilatória (OPEP) Dispositivo Quake na DPOC Grupo A: composto por 30 pacientes serão tratados pelo colete de oscilação da parede torácica de alta frequência, juntamente com o tratamento médico prescrito. Este programa será realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas.

Grupo B: composto por 30 pacientes serão tratados por PEP vibratório (The Quake) juntamente com o tratamento médico prescrito. Este programa será realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Todos os pacientes foram diagnosticados por um médico pneumologista com base nos critérios modificados definidos nas diretrizes da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) de 2017.

    • Todos os pacientes foram diagnosticados como DPOC por pelo menos dois anos.
    • Todos os pacientes devem usar seus medicamentos prescritos.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes que tiveram um dos seguintes foram excluídos do estudo. História de osteoporose, refluxo gastroesofágico significativo, hérnia de hiato. Evento cardíaco agudo recente (6 semanas) ou insuficiência cardíaca congestiva. Qualquer distúrbio musculoesquelético significativo. Presença de hemoptise ativa Presença de doença maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do colete
colete de oscilação da parede torácica de alta frequência realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas para 30 pacientes
Oscilações extratorácicas aplicadas através do dispositivo colete visando a desobstrução das vias aéreas
Experimental: Braço de terremoto
Terremoto vibratório de pressão expiratória positiva realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas para 30 pacientes
Oscilação introduzida intratorácica através do dispositivo de tremor colocando o tremor na boca e ordenando que o paciente respire para mover as secreções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar (espirometria)
Prazo: Antes e 6 semanas
  • mede as funções ventilatórias.
  • Em seguida, os pacientes sentaram-se confortavelmente e eretos enquanto colocavam o clipe nasal e relaxavam.
  • O paciente foi solicitado a inspirar o mais profundamente possível, prender a respiração e, em seguida, inserir o bocal cuidadosamente na boca.
  • O paciente segurou o bocal firmemente entre os lábios e manteve a língua para baixo.
  • O paciente foi solicitado a expirar o máximo possível e soprar por pelo menos 6 segundos.
Antes e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oscilometria de impulso
Prazo: antes e 6 semanas

O paciente estava sentado, com as pernas descruzadas. O paciente apoiou firmemente as bochechas durante a medição. O bocal estava em uma altura confortável para que o pescoço fique ligeiramente estendido e garanta que haja uma vedação firme entre o bocal e os lábios para evitar vazamento de ar.

O paciente foi instruído a realizar a respiração corrente normal em um estado relaxado durante o procedimento.

A gravação foi realizada por pelo menos 30-45 s. Durante esse período, cerca de 120-150 impulsos sonoros foram empurrados para os pulmões, a partir dos quais os valores médios de reatância e resistência foram determinados em frequências de 5 a 20 Hz.

antes e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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