- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03885128
Oscilações Intra Versus Extratorácicas na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é a quarta principal causa de morte. É uma doença progressiva que requer tratamento por toda a vida. Promover a desobstrução das vias aéreas (AC) usando mucolíticos juntamente com técnicas de desobstrução das vias aéreas (ACTs) formam a base para a terapia pulmonar no tratamento da DPOC. Portanto, novas modalidades de desobstrução das vias aéreas são necessárias para diminuir os danos efeitos das secreções acumuladas na DPOC.
Um dos dispositivos utilizados na CA é a oscilação da parede torácica de alta frequência (The Vest). O HFCWO envolve o uso de um colete/jaqueta inflável que cobre o tórax e é conectado a um compressor gerador de pulsos de ar que infla e desinfla rapidamente o colete, produzindo oscilações na parede torácica de 5 a 25 Hz.
Outra nova modalidade de desobstrução das vias aéreas é a pressão expiratória positiva oscilante (Quake), que combina a terapia PEP com oscilações de alta frequência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia das oscilações extratorácicas via colete de oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) versus as oscilações intratorácicas via pressão expiratória positiva oscilatória (OPEP) Dispositivo Quake na DPOC Grupo A: composto por 30 pacientes serão tratados pelo colete de oscilação da parede torácica de alta frequência, juntamente com o tratamento médico prescrito. Este programa será realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas.
Grupo B: composto por 30 pacientes serão tratados por PEP vibratório (The Quake) juntamente com o tratamento médico prescrito. Este programa será realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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Dokki, Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes foram diagnosticados por um médico pneumologista com base nos critérios modificados definidos nas diretrizes da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) de 2017.
- Todos os pacientes foram diagnosticados como DPOC por pelo menos dois anos.
- Todos os pacientes devem usar seus medicamentos prescritos.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes que tiveram um dos seguintes foram excluídos do estudo. História de osteoporose, refluxo gastroesofágico significativo, hérnia de hiato. Evento cardíaco agudo recente (6 semanas) ou insuficiência cardíaca congestiva. Qualquer distúrbio musculoesquelético significativo. Presença de hemoptise ativa Presença de doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço do colete
colete de oscilação da parede torácica de alta frequência realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas para 30 pacientes
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Oscilações extratorácicas aplicadas através do dispositivo colete visando a desobstrução das vias aéreas
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Experimental: Braço de terremoto
Terremoto vibratório de pressão expiratória positiva realizado 4 vezes por semana durante 6 semanas sucessivas para 30 pacientes
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Oscilação introduzida intratorácica através do dispositivo de tremor colocando o tremor na boca e ordenando que o paciente respire para mover as secreções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar (espirometria)
Prazo: Antes e 6 semanas
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Antes e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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oscilometria de impulso
Prazo: antes e 6 semanas
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O paciente estava sentado, com as pernas descruzadas. O paciente apoiou firmemente as bochechas durante a medição. O bocal estava em uma altura confortável para que o pescoço fique ligeiramente estendido e garanta que haja uma vedação firme entre o bocal e os lábios para evitar vazamento de ar. O paciente foi instruído a realizar a respiração corrente normal em um estado relaxado durante o procedimento. A gravação foi realizada por pelo menos 30-45 s. Durante esse período, cerca de 120-150 impulsos sonoros foram empurrados para os pulmões, a partir dos quais os valores médios de reatância e resistência foram determinados em frequências de 5 a 20 Hz. |
antes e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001741
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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