Intra versus ekstra thorax oscillationer ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den fjerde førende dødsårsag. Det er en progressiv sygdom, der kræver livslang behandling. Fremme af luftvejsclearance (AC) ved hjælp af mucolytika sammen med airway clearance-teknikker (ACTs) danner grundlaget for lungebehandling i KOL-behandling. Derfor er der behov for nye luftvejsclearance-modaliteter for at mindske den skadelige effekter af akkumuleret sekret i KOL.
En af de enheder, der bruges i AC er den højfrekvente brystvægsoscillation (The Vest). HFCWO involverer brugen af en oppustelig vest/jakke, der dækker brystet og er fastgjort til en luftpulsgenererende kompressor, som hurtigt puster og tømmer vesten, hvilket frembringer oscillationer til brystvæggen på 5-25 Hz.
En anden ny luftvejsclearance-modalitet er oscillerende positivt udåndingstryk (Quake), som kombinerer PEP-terapi med højfrekvente svingninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af de ekstra thoraxoscillationer via højfrekvent brystvægsoscillationsvest (HFCWO) versus de intra thoraxoscillationer via oscillerende positivt ekspiratorisk tryk (OPEP) Quake-enhed i KOL Gruppe A: består af 30 patienter vil blive behandlet ved højfrekvent brystvægsoscillationsvest sammen med deres ordinerede medicinske behandling. Dette program vil blive udført 4 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger.
Gruppe B: består af 30 patienter vil blive behandlet med vibratorisk PEP (The Quake) sammen med deres ordinerede medicinske behandling. Dette program vil blive udført 4 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle patienter blev diagnosticeret af en thoraxlæge baseret på de modificerede kriterier, der er defineret i Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer 2017.
- Alle patienter blev diagnosticeret som KOL i mindst to år.
- Alle patienter skal bruge deres ordinerede medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der havde en af følgende, blev ekskluderet fra undersøgelsen. Anamnese med osteoporose, betydelig gastro-esophageal refluks, hiatus brok. Nylig akut hjertehændelse (6 uger) eller kongestivt hjertesvigt. Eventuelle væsentlige muskuloskeletale lidelser. Tilstedeværelse af aktiv hæmoptyse Tilstedeværelse af ondartet sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vest arm
højfrekvent brystvægsoscillationsvest udført 4 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger for 30 patienter
|
Oscillationer påført ekstra thorax gennem vestenheden med henblik på luftvejsfrihed
|
|
Eksperimentel: Quake arm
Vibrerende positivt udåndingstrykskælv udført 4 gange om ugen i 6 på hinanden følgende uger for 30 patienter
|
Oscillation introduceret intrathorax gennem jordskælvsenhed ved at placere jordskælv i munden og beordre patienten til at trække vejret for at flytte sekreter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest (spirometri)
Tidsramme: Før og 6 uger
|
|
Før og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
impulsoscillometri
Tidsramme: før og 6 uger
|
Patienten var i siddende stilling, benene blev holdt ukrydsede. Patienten støttede sine kinder solidt under målingen. Mundstykket var i en behagelig højde, så halsen er lidt forlænget og sikre, at der er en tæt tætning mellem mundstykket og læberne for at forhindre luftlækage. Patienten blev instrueret i at udføre normal tidevandsånding i en afslappet tilstand under proceduren. Optagelsen blev udført i mindst 30-45 sek. I denne periode blev omkring 120-150 lydimpulser skubbet ind i lungerne, hvorfra middelreaktans- og modstandsværdierne blev bestemt ved frekvenser fra 5 til 20 Hz. |
før og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001741
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .