- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03885128
만성폐쇄성폐질환에서 흉강외진동
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 네 번째로 높은 사망 원인입니다. 평생 치료가 필요한 진행성 질환입니다. 기도 청소 기술(ACT)과 함께 점액용해제를 사용하여 기도 청소(AC)를 촉진하는 것은 COPD 치료에서 폐 치료의 기초를 형성합니다. COPD에서 축적된 분비물의 영향.
AC에서 사용되는 장치 중 하나는 고주파 흉벽 진동(The Vest)입니다. HFCWO는 가슴을 덮고 조끼를 빠르게 부풀리고 수축시키는 공기 펄스 발생 압축기에 부착되어 5-25Hz의 흉벽에 진동을 생성하는 팽창식 조끼/재킷의 사용을 포함합니다.
또 다른 새로운 기도 청소 방식은 PEP 요법과 고주파 진동을 결합한 진동 양압(진동)입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 COPD 그룹 A에서 고주파 흉벽 진동 조끼(HFCWO)를 통한 흉부 외 진동과 OPEP 진동 장치를 통한 흉부 내 진동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 고주파 흉벽진동조끼와 함께 처방받은 치료로 이 프로그램은 연속 6주 동안 주당 4회 실시됩니다.
그룹 B: 30명의 환자로 구성되어 처방된 치료와 함께 진동 PEP(The Quake)로 치료를 받습니다. 이 프로그램은 연속 6주 동안 주당 4회 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Dokki, Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 모든 환자는 2017년 GOLD(만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 지침에 정의된 수정된 기준에 따라 흉부 전문의의 진단을 받았습니다.
- 모든 환자는 최소 2년 동안 COPD로 진단되었습니다.
- 모든 환자는 처방된 약을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 다음 중 하나에 해당하는 모든 환자는 연구에서 제외되었습니다. 골다공증의 병력, 중대한 위식도 역류, 열공 탈장. 최근 급성 심장 사건(6주) 또는 울혈성 심부전. 모든 중요한 근골격계 장애. 활동성 객혈 유무 악성 질환 유무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조끼 팔
30명의 환자에게 연속 6주 동안 주당 4회 고주파 흉벽 진동 조끼 수행
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기도 청소를 목표로 하는 조끼 장치를 통해 추가 흉부에 적용되는 진동
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실험적: 퀘이크 암
30명의 환자를 대상으로 연속 6주 동안 주당 4회 진동 양호기압 진동 수행
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입에 진동을 넣고 환자에게 호흡을 지시하여 분비물을 이동시키는 진동 장치를 통해 흉부 내 진동을 도입함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사(폐활량계)
기간: 전과 6주
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전과 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임펄스 오실로메트리
기간: 전과 6주
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환자는 앉은 자세로 다리를 꼬지 않은 상태로 유지했습니다. 측정하는 동안 환자는 뺨을 단단히 받쳤습니다. 마우스피스는 넥이 약간 확장되도록 편안한 높이에 있었고 공기 누출을 방지하기 위해 마우스피스와 입술 사이에 단단한 밀봉이 있는지 확인했습니다. 시술 중 환자는 이완된 상태에서 정상적인 호기 호흡을 수행하도록 지시받았다. 녹음은 최소 30-45초 동안 수행되었습니다. 이 기간 동안 약 120-150개의 사운드 임펄스가 폐로 밀려 들어가 평균 리액턴스와 저항 값이 5~20Hz의 주파수에서 결정되었습니다. |
전과 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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