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Oscillations intra-thoraciques et extra-thoraciques dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

28 août 2023 mis à jour par: Alaa Mohamed El-Moatasem Mohamed, Cairo University

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la quatrième cause de décès. Il s'agit d'une maladie évolutive qui nécessite un traitement à vie. La promotion du dégagement des voies respiratoires (AC) à l'aide de mucolytiques ainsi que des techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT) constituent la base de la thérapie pulmonaire dans les soins de la MPOC. Par conséquent, de nouvelles modalités de dégagement des voies respiratoires sont nécessaires pour réduire les effets néfastes effets des sécrétions accumulées dans la BPCO.

L'un des dispositifs utilisés en courant alternatif est l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (The Vest). HFCWO implique l'utilisation d'un gilet/veste gonflable qui couvre la poitrine et est attaché à un compresseur générant des impulsions d'air qui gonfle et dégonfle rapidement le gilet, produisant des oscillations sur la paroi thoracique de 5 à 25 Hz.

Une autre nouvelle modalité de dégagement des voies respiratoires est la pression expiratoire positive oscillante (Quake) qui combine la thérapie PEP avec des oscillations à haute fréquence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude visait à évaluer l'efficacité des oscillations extra-thoraciques via un gilet d'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO) par rapport aux oscillations intra-thoraciques via un dispositif oscillatoire à pression expiratoire positive (OPEP) dans le groupe A de la BPCO : 30 patients seront traités par gilet d'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence ainsi que leur traitement médical prescrit. Ce programme sera exécuté 4 fois par semaine pendant 6 semaines successives.

Groupe B : composé de 30 patients seront traités par PEP vibratoire (The Quake) en même temps que leur traitement médical prescrit. Ce programme sera exécuté 4 fois par semaine pendant 6 semaines successives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Tous les patients ont été diagnostiqués par un pneumologue sur la base des critères modifiés définis dans les directives 2017 de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

    • Tous les patients ont été diagnostiqués comme BPCO depuis au moins deux ans.
    • Tous les patients doivent utiliser leurs médicaments prescrits.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients qui avaient l'un des éléments suivants ont été exclus de l'étude. Antécédents d'ostéoporose, reflux gastro-oesophagien important, hernie hiatale. Événement cardiaque aigu récent (6 semaines) ou insuffisance cardiaque congestive. Tout trouble musculo-squelettique important. Présence d'hémoptysie active Présence de maladie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de gilet
gilet d'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence effectué 4 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives pour 30 patients
Oscillations appliquées extra thoraciques à travers un dispositif de gilet visant le dégagement des voies respiratoires
Expérimental: Bras de tremblement
Tremblement de pression expiratoire positif vibratoire effectué 4 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives pour 30 patients
Oscillation introduite intrathoracique par un dispositif de tremblement en plaçant le tremblement dans la bouche et en ordonnant au patient de respirer pour déplacer les sécrétions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: Avant et 6 semaines
  • il mesure les fonctions ventilatoires.
  • Ensuite, les patients se sont assis confortablement et droits tout en mettant le pince-nez et se détendent.
  • On a demandé au patient d'inspirer aussi profondément que possible, de retenir sa respiration, puis d'insérer soigneusement l'embout buccal dans la bouche.
  • Le patient tenait fermement l'embout buccal entre les lèvres et gardait la langue vers le bas.
  • On a demandé au patient d'expirer le plus longtemps possible et de souffler pendant au moins 6 secondes.
Avant et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oscillométrie impulsionnelle
Délai: avant et 6 semaines

Le patient était en position assise, Jambes non croisées Le patient soutenait fermement ses joues pendant la mesure. L'embout buccal était à une hauteur confortable afin que le cou soit légèrement allongé et qu'il y ait un joint étanche entre l'embout buccal et les lèvres pour éviter les fuites d'air.

Le patient a été chargé d'effectuer une respiration courante normale dans un état détendu pendant la procédure.

L'enregistrement a été effectué pendant au moins 30-45 s. Au cours de cette période, environ 120 à 150 impulsions sonores ont été poussées dans les poumons à partir desquelles les valeurs moyennes de réactance et de résistance ont été déterminées à des fréquences de 5 à 20 Hz.

avant et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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