- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03885128
Oscillations intra-thoraciques et extra-thoraciques dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la quatrième cause de décès. Il s'agit d'une maladie évolutive qui nécessite un traitement à vie. La promotion du dégagement des voies respiratoires (AC) à l'aide de mucolytiques ainsi que des techniques de dégagement des voies respiratoires (ACT) constituent la base de la thérapie pulmonaire dans les soins de la MPOC. Par conséquent, de nouvelles modalités de dégagement des voies respiratoires sont nécessaires pour réduire les effets néfastes effets des sécrétions accumulées dans la BPCO.
L'un des dispositifs utilisés en courant alternatif est l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (The Vest). HFCWO implique l'utilisation d'un gilet/veste gonflable qui couvre la poitrine et est attaché à un compresseur générant des impulsions d'air qui gonfle et dégonfle rapidement le gilet, produisant des oscillations sur la paroi thoracique de 5 à 25 Hz.
Une autre nouvelle modalité de dégagement des voies respiratoires est la pression expiratoire positive oscillante (Quake) qui combine la thérapie PEP avec des oscillations à haute fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude visait à évaluer l'efficacité des oscillations extra-thoraciques via un gilet d'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO) par rapport aux oscillations intra-thoraciques via un dispositif oscillatoire à pression expiratoire positive (OPEP) dans le groupe A de la BPCO : 30 patients seront traités par gilet d'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence ainsi que leur traitement médical prescrit. Ce programme sera exécuté 4 fois par semaine pendant 6 semaines successives.
Groupe B : composé de 30 patients seront traités par PEP vibratoire (The Quake) en même temps que leur traitement médical prescrit. Ce programme sera exécuté 4 fois par semaine pendant 6 semaines successives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Dokki, Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients ont été diagnostiqués par un pneumologue sur la base des critères modifiés définis dans les directives 2017 de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
- Tous les patients ont été diagnostiqués comme BPCO depuis au moins deux ans.
- Tous les patients doivent utiliser leurs médicaments prescrits.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients qui avaient l'un des éléments suivants ont été exclus de l'étude. Antécédents d'ostéoporose, reflux gastro-oesophagien important, hernie hiatale. Événement cardiaque aigu récent (6 semaines) ou insuffisance cardiaque congestive. Tout trouble musculo-squelettique important. Présence d'hémoptysie active Présence de maladie maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de gilet
gilet d'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence effectué 4 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives pour 30 patients
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Oscillations appliquées extra thoraciques à travers un dispositif de gilet visant le dégagement des voies respiratoires
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Expérimental: Bras de tremblement
Tremblement de pression expiratoire positif vibratoire effectué 4 fois par semaine pendant 6 semaines consécutives pour 30 patients
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Oscillation introduite intrathoracique par un dispositif de tremblement en plaçant le tremblement dans la bouche et en ordonnant au patient de respirer pour déplacer les sécrétions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: Avant et 6 semaines
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Avant et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oscillométrie impulsionnelle
Délai: avant et 6 semaines
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Le patient était en position assise, Jambes non croisées Le patient soutenait fermement ses joues pendant la mesure. L'embout buccal était à une hauteur confortable afin que le cou soit légèrement allongé et qu'il y ait un joint étanche entre l'embout buccal et les lèvres pour éviter les fuites d'air. Le patient a été chargé d'effectuer une respiration courante normale dans un état détendu pendant la procédure. L'enregistrement a été effectué pendant au moins 30-45 s. Au cours de cette période, environ 120 à 150 impulsions sonores ont été poussées dans les poumons à partir desquelles les valeurs moyennes de réactance et de résistance ont été déterminées à des fréquences de 5 à 20 Hz. |
avant et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nagwa M Badr, Professor, Professor physical therapy at Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001741
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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