人前で話す不安に対する仮想現実曝露療法 (VRETA)
2020年1月22日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University
人前で話す不安に対する仮想現実曝露療法：複数ベースラインの有効性試験
仮想現実暴露療法 (VRET) は、不安障害の有効な治療法ですが、通常のケア環境ではまだ実装されていません。
これは間違いなく、高価で、アクセスしにくく、扱いにくく、使いにくい、過去の世代の VR テクノロジの制限によるものです。
消費者向け VR 技術の出現により、VRET は通常のケアに実装できるようになりました。
この複数のベースライン試験では、VRET のトレーニングを短時間しか受けていない臨床心理士が、通常の非専門のメンタルヘルス クリニックで実際の条件下で実施した場合の、人前で話す不安 (PSA) に対する VRET の有効性を調べます。
参加者は、この治療のために特別に自己紹介されるか、通常の臨床チャンネルを通じて参加します。
自己評価されたPSAは主要な結果の尺度として機能し、治療前に3回（スクリーニング時および診断スクリーニングの電話インタビュー後に2回）、発症後4回、治療期間の終了時、および治療後3か月で測定されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、10691
- Department of Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- かなりの人前で話すことに不安がある (PSAS >= 60)
- 1回のPBMクリニックへの出張と、規定の患者費用の支払いが可能
- 十分なスウェーデン語を話し、理解できる
- インターネットに安定してアクセスできる
除外基準:
- VR体験に影響を与える視覚障害またはバランス障害
- 現在の大うつ病、アルコールまたは薬物乱用、双極性障害、精神病などを含む、他の場所でより適切に治療される重度の精神障害
- -過去3か月間安定していない限り、積極的な精神薬理学的治療
- その他の進行中の心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OST-VRET＋生体内移行プログラム
ワンセッション治療 (OST) VRET オンサイト臨床心理士 (3 時間) に続いて、セラピストが指導する 4 週間のオンライン プログラムで、現実世界の生体内暴露演習への移行を促します。
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仮想聴衆の前での一連の露出演習 (発話演習) で、音声フィードバック付きの抑制学習の促進に焦点を当てています。
他の名前：
毎週のセラピストによる指導を伴う 4 つのモジュールからなるインターネット プログラムで、日常的な環境での生体内曝露への移行に焦点を当てています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化: パブリック スピーキング不安尺度
時間枠：ベースラインからの変化: (1) インタビューから 5 日後、(2) インタビューから 10 日後、(3) OST から 7 日後、(4) OST から 14 日後 (5) OST から 21 日後 (6) 28 日後OST後、(7) OST後35日、(8) PST後125日
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正規の合計スコアが使用されます。
メジャーはオンラインで自己評価されます。
元の PSAS のスウェーデン語訳 (Bartholomay & Houlihan、2016 年)
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ベースラインからの変化: (1) インタビューから 5 日後、(2) インタビューから 10 日後、(3) OST から 7 日後、(4) OST から 14 日後 (5) OST から 21 日後 (6) 28 日後OST後、(7) OST後35日、(8) PST後125日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化: Brunnsviken Brief 生活の質のスケール
時間枠：ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(4) OST から 35 日後、(5) PST から 125 日後
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正規の合計スコアが使用されます。
メジャーはオンラインで自己評価されます。
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ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(4) OST から 35 日後、(5) PST から 125 日後
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ベースラインからの変化: Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report
時間枠：ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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正規の合計スコアが使用されます。
メジャーはオンラインで自己評価されます。
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ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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ベースラインからの変化: 負の評価尺度に対する短い恐怖
時間枠：ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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正規の合計スコアが使用されます。
メジャーはオンラインで自己評価されます。
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ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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ベースラインからの変化: 患者健康アンケート 9 項目
時間枠：ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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正規の合計スコアが使用されます。
メジャーはオンラインで自己評価されます。
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ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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ベースラインからの変化：全般性不安障害 7項目
時間枠：ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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正規の合計スコアが使用されます。
メジャーはオンラインで自己評価されます。
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ベースラインからの変化: (1) OST から 7 日後、(2) OST から 35 日後、(3) PST から 125 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
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