Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság expozíciós terápia a nyilvános beszéd miatti szorongás kezelésére (VRETA)

2020. január 22. frissítette: Per Carlbring, Stockholm University

Virtuális valóság-expozíciós terápia nyilvános beszéd-szorongás kezelésére: Többszörös kiindulási hatékonysági próba

A Virtual Reality Expozíciós terápia (VRET) a szorongásos zavarok hatékony kezelése, de rendszeres gondozási környezetben még nem valósítható meg. Ez vitathatatlanul a VR-technológia elmúlt generációjának korlátainak köszönhető, amely drága, hozzáférhetetlen, nehézkes és nehezen használható volt. A fogyasztói VR-technológia megjelenésével a VRET készen áll a rendszeres gondozásban való bevezetésre. Ez a többszörös kiindulási vizsgálat a VRET hatékonyságát vizsgálja a nyilvános beszéd szorongása (PSA) kezelésében, ha azt valós körülmények között, egy közönséges, nem speciális mentális egészségügyi klinikán, klinikai pszichológus végzi, csak rövid VRET képzéssel. A résztvevőket vagy kifejezetten erre a kezelésre utalják be, vagy a szokásos klinikai csatornákon keresztül érkeznek. Az önértékelésű PSA elsődleges eredménymérőként szolgál, és háromszor a kezelés előtt (szűréskor és kétszer egy diagnosztikai szűrési telefonos interjú után), négyszer a kezdete után, a kezelési időszak végén és három hónappal a kezelés után mérik. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 10691
        • Department of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentős a nyilvános beszéd miatti szorongása (PSAS >= 60)
  • Egy alkalommal beutazhat a PBM klinikára, és fizetheti az előírt betegdíjat
  • Kellően beszél és ért svédül
  • Stabil internet-hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • A VR-élményt befolyásoló látás- vagy egyensúlyhiányok
  • Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amelyet máshol jobban kezelnek, beleértve a jelenlegi súlyos depressziót, alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélést, bipolaritást, pszichózist vagy hasonlókat
  • Aktív pszichofarmakológiai kezelés, kivéve, ha az elmúlt 3 hónapban stabil
  • Egyéb folyamatos pszichológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: OST-VRET + in vivo átmeneti program
Egy üléses kezelés (OST) VRET helyszíni klinikai pszichológussal (3 óra), majd egy terapeuta által irányított, négyhetes online program, amely ösztönzi a valós, in vivo expozíciós gyakorlatokra való átállást.
Viselkedési: Munkamenet közbeni virtuális valóság expozíciós terápia
Virtuális közönség előtti expozíciós gyakorlatok (beszédgyakorlatok), amelyek a gátló tanulás elősegítésére összpontosítanak, hang-visszajelzéssel.
Más nevek:
  • Kognitív viselkedésterápia
  • Expozíciós terápia
  • Virtuális valóság terápia
Viselkedési: Interneten felügyelt átmeneti program
Négy modulból álló internetes program heti terapeuta vezetésével, a mindennapi körülmények között az in vivo expozícióra való átállásra összpontosítva.
Más nevek:
  • Internetes beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest: Nyilvános beszéd szorongás skála
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest: (1) öt nappal az interjú után, (2) tíz nappal az interjú után, (3) 7 nappal az OST után, (4) 14 nappal az OST után (5) 21 nappal az OST után (6) 28 nappal OST után, (7) 35 nappal az OST után, (8) 125 nappal a PST után
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra. Az intézkedés önértékelésű, online. Az eredeti PSAS svéd fordítása (Bartholomay & Houlihan, 2016)
Változás az alaphelyzethez képest: (1) öt nappal az interjú után, (2) tíz nappal az interjú után, (3) 7 nappal az OST után, (4) 14 nappal az OST után (5) 21 nappal az OST után (6) 28 nappal OST után, (7) 35 nappal az OST után, (8) 125 nappal a PST után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest: Brunnsviken rövid életminőség skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (4) 35 nappal az OST után, (5) 125 nappal a PST után
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra. Az intézkedés önértékelésű, online.
Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (4) 35 nappal az OST után, (5) 125 nappal a PST után
Változás az alapvonalhoz képest: Liebowitz szociális szorongás skála önjelentése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra. Az intézkedés önértékelésű, online.
Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
Változás az alapvonalhoz képest: Rövid félelem a negatív értékelési skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra. Az intézkedés önértékelésű, online.
Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
Változás a kiindulási állapothoz képest: Beteg-egészségügyi kérdőív, 9 tétel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra. Az intézkedés önértékelésű, online.
Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
Változás az alapvonalhoz képest: Generalizált szorongásos zavar, 7-tétel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után
A kanonikus összpontszám kerül felhasználásra. Az intézkedés önértékelésű, online.
Változás az alapvonalhoz képest: (1) 7 nappal az OST után, (2) 35 nappal az OST után, (3) 125 nappal a PST után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stockholm University

Együttműködők

PBM
Mimerse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VRETA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az akadémiai kutatók kérésére az anonim eredménymérő IPD elérhető lesz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Munkamenet közbeni virtuális valóság expozíciós terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel