Virtuaalitodellisuusaltistusterapia julkisen puhumisen ahdistukseen (VRETA)
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Per Carlbring, Stockholm University
Virtuaalitodellisuusaltistusterapia julkisen puhumisen ahdistuneisuuden hoitoon: usean lähtötason tehokkuuskokeilu
Virtuaalitodellisuusaltistusterapia (VRET) on tehokas hoitomuoto ahdistuneisuushäiriöille, mutta sitä ei ole vielä otettu käyttöön tavanomaisissa hoitoympäristöissä.
Tämä johtuu luultavasti edellisen sukupolven VR-tekniikan rajoituksista, jotka olivat kalliita, saavuttamattomia, hankalaa ja vaikeasti käytettävää.
Kuluttaja-VR-teknologian myötä VRET on nyt valmis käyttöönotettavaksi normaalihoidossa.
Tämä useita perustutkimuksia koskeva tutkimus tutkii VRET:n tehokkuutta julkisen puhumisen ahdistuneisuuden (PSA) hoidossa, kun kliininen psykologi, jolla on vain lyhyt VRET-koulutus, toimitetaan todellisissa olosuhteissa tavallisella, erikoistumattomalla mielenterveysklinikalla.
Osallistujat joko ohjataan erikseen tätä hoitoa varten tai he tulevat tavallisten kliinisten kanavien kautta.
Itsearvioitu PSA on ensisijainen tulosmitta, ja se mitataan kolme kertaa ennen hoitoa (seulonnassa ja kahdesti diagnostisen seulontapuhelinhaastattelun jälkeen), neljä kertaa alkamisen jälkeen, hoitojakson lopussa ja kolme kuukautta hoidon jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on huomattavaa julkisen puhumisen ahdistusta (PSAS >= 60)
- Voi matkustaa PBM-klinikalle kerran ja maksaa sovitun potilasmaksun
- Osaat puhua ja ymmärtää riittävästi ruotsia
- Sinulla on vakaa pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Näön tai tasapainon puutteet vaikuttavat VR-kokemukseen
- Vaikea psykiatrinen häiriö, jota hoidetaan paremmin muualla, mukaan lukien nykyinen vakava masennus, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, kaksisuuntaisuus, psykoosi tai vastaava
- Aktiivinen psykofarmakologinen hoito, ellei se ole vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana
- Muu jatkuva psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: OST-VRET + in vivo -siirtymäohjelma
Yhden istunnon hoito (OST) VRET paikan päällä kliinisen psykologin kanssa (3 tuntia), jota seuraa terapeutin ohjaama neljän viikon online-ohjelma, joka kannustaa siirtymään todellisiin, in vivo -altistusharjoituksiin.
|
Sarja altistusharjoituksia (puheharjoituksia) virtuaaliyleisön edessä, jossa keskitytään estävän oppimisen edistämiseen, äänipalautteella.
Muut nimet:
Neljän moduulin internet-ohjelma viikoittaisella terapeutin ohjauksella, joka keskittyy siirtymiseen in vivo -altistukseen jokapäiväisessä ympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta: Julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: (1) viisi päivää haastattelun jälkeen, (2) kymmenen päivää haastattelun jälkeen, (3) 7 päivää OST:n jälkeen, (4) 14 päivää OST:n jälkeen (5) 21 päivää OST:n jälkeen (6) 28 päivää OST:n jälkeen, (7) 35 päivää OST:n jälkeen, (8) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
Alkuperäisen PSAS:n ruotsinkielinen käännös (Bartholomay & Houlihan, 2016)
|
Muutos lähtötilanteesta: (1) viisi päivää haastattelun jälkeen, (2) kymmenen päivää haastattelun jälkeen, (3) 7 päivää OST:n jälkeen, (4) 14 päivää OST:n jälkeen (5) 21 päivää OST:n jälkeen (6) 28 päivää OST:n jälkeen, (7) 35 päivää OST:n jälkeen, (8) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta: Brunnsviken Lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (4) 35 päivää OST:n jälkeen, (5) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
|
Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (4) 35 päivää OST:n jälkeen, (5) 125 päivää PST:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
|
Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Lyhyt pelko negatiivisesta arviointiasteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
|
Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta: Potilaan terveyskysely, 9 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
|
Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Kanonista kokonaispistemäärää käytetään.
Mitta on itsearvioitu verkossa.
|
Muutos lähtötasosta: (1) 7 päivää OST:n jälkeen, (2) 35 päivää OST:n jälkeen, (3) 125 päivää PST:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRETA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymi tulosmittari IPD on saatavilla akateemisten tutkijoiden pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .