Terapia de exposición de realidad virtual para la ansiedad de hablar en público (VRETA)
22 de enero de 2020 actualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
Terapia de exposición de realidad virtual para la ansiedad de hablar en público: un ensayo de efectividad de línea de base múltiple
La terapia de exposición a la realidad virtual (VRET) es un tratamiento eficaz para los trastornos de ansiedad, pero aún no se ha implementado en entornos de atención regulares.
Podría decirse que esto se debe a las limitaciones de la última generación de tecnología de realidad virtual, que era costosa, inaccesible, engorrosa y difícil de usar.
Con el advenimiento de la tecnología VR para el consumidor, VRET ahora está listo para implementarse en la atención regular.
Este ensayo de línea de base múltiple examinará la efectividad de VRET para la ansiedad de hablar en público (PSA) cuando se administra en condiciones reales en una clínica de salud mental ordinaria, no especializada, por un psicólogo clínico con solo una breve capacitación en VRET.
Los participantes serán autorreferidos específicamente para este tratamiento o vendrán a través de los canales clínicos ordinarios.
El PSA autoevaluado servirá como medida de resultado primaria y se medirá tres veces antes del tratamiento (en la selección y dos veces después de una entrevista telefónica de detección de diagnóstico), cuatro veces después del inicio, al final del período de tratamiento y tres meses después del tratamiento. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 10691
- Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ansiedad sustancial de hablar en público (PSAS >= 60)
- Puede viajar a la clínica PBM en una ocasión y pagar la tarifa del paciente estipulada
- Puede hablar y entender suficiente sueco
- Tener acceso estable a internet
Criterio de exclusión:
- Deficiencias en la vista o el equilibrio que afectan la experiencia de realidad virtual
- Un trastorno psiquiátrico grave que es mejor tratar en otro lugar, incluida la depresión mayor actual, el abuso de alcohol o drogas, la bipolaridad, la psicosis o similar
- Tratamiento psicofarmacológico activo, salvo estabilidad en los últimos 3 meses
- Otro tratamiento psicológico en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de transición OST-VRET + in vivo
Tratamiento de una sesión (OST) VRET en el lugar con un psicólogo clínico (3 horas), seguido de un programa en línea de cuatro semanas guiado por un terapeuta que fomenta la transición a ejercicios de exposición in vivo del mundo real.
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Una serie de ejercicios de exposición (ejercicios de habla) frente a una audiencia virtual, enfocándose en promover el aprendizaje inhibitorio, con retroalimentación de audio.
Otros nombres:
Programa de Internet de cuatro módulos con orientación semanal de un terapeuta, que se centra en la transición a la exposición in vivo en entornos cotidianos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: escala de ansiedad de hablar en público
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: (1) cinco días después de la entrevista, (2) diez días después de la entrevista, (3) 7 días después de la OST, (4) 14 días después de la OST (5) 21 días después de la OST (6) 28 días post-OST, (7) 35 días post-OST, (8) 125 días post-PST
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Se utilizará la puntuación total canónica.
La medida es autoevaluada, en línea.
Traducción al sueco del PSAS original (Bartholomay & Houlihan, 2016)
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Cambio desde el inicio: (1) cinco días después de la entrevista, (2) diez días después de la entrevista, (3) 7 días después de la OST, (4) 14 días después de la OST (5) 21 días después de la OST (6) 28 días post-OST, (7) 35 días post-OST, (8) 125 días post-PST
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio: Escala Breve de Calidad de Vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (4) 35 días después de la OST, (5) 125 días después de la PST
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Se utilizará la puntuación total canónica.
La medida es autoevaluada, en línea.
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Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (4) 35 días después de la OST, (5) 125 días después de la PST
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Cambio desde el inicio: autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Se utilizará la puntuación total canónica.
La medida es autoevaluada, en línea.
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Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Cambio desde la línea de base: Breve miedo a la escala de evaluación negativa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Se utilizará la puntuación total canónica.
La medida es autoevaluada, en línea.
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Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Cambio desde el inicio: Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Se utilizará la puntuación total canónica.
La medida es autoevaluada, en línea.
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Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Cambio desde el inicio: Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Se utilizará la puntuación total canónica.
La medida es autoevaluada, en línea.
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Cambio desde el inicio: (1) 7 días después de la OST, (2) 35 días después de la OST, (3) 125 días después de la PST
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRETA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La medida de resultado anónima IPD estará disponible a pedido de investigadores académicos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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