Virtual Reality Eksponeringsterapi for offentlig taleangst (VRETA)
22. januar 2020 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual Reality Eksponeringsterapi for offentlig taleangst: En multiple-baseline effektivitetsforsøg
Virtual Reality eksponeringsterapi (VRET) er en effektiv behandling af angstlidelser, men er endnu ikke implementeret i almindelige plejemiljøer.
Dette skyldes formentlig begrænsningerne i den seneste generation af VR-teknologi, som var dyr, utilgængelig, besværlig og svær at bruge.
Med fremkomsten af forbruger-VR-teknologi er VRET nu klar til implementering i almindelig pleje.
Dette multiple-baseline-forsøg vil undersøge effektiviteten af VRET til offentlig taleangst (PSA), når det leveres under virkelige forhold på en almindelig, ikke-specialiseret mental sundhedsklinik af klinisk psykolog med kun kort VRET-træning.
Deltagerne vil enten blive selvhenvist specifikt til denne behandling, eller komme gennem almindelige kliniske kanaler.
Selvvurderet PSA vil fungere som primært resultatmål og vil blive målt tre gange før behandling (ved screening og to gange efter et diagnostisk screening telefoninterview), fire gange efter debut, i slutningen af behandlingsperioden og tre måneder efter behandling .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har betydelig angst for at tale offentligt (PSAS >= 60)
- Kan rejse til PBM klinik en gang og betale fastsat patientafgift
- Kan tale og forstå tilstrækkeligt svensk
- Har stabil adgang til internettet
Ekskluderingskriterier:
- Underskud i synet eller balancen påvirker VR-oplevelsen
- En alvorlig psykiatrisk lidelse, der er bedre behandlet andre steder, herunder aktuelle alvorlige depressioner, alkohol- eller stofmisbrug, bipolaritet, psykose eller lignende
- Aktiv psykofarmakologisk behandling, medmindre den er stabil i de sidste 3 måneder
- Anden igangværende psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: OST-VRET + in-vivo overgangsprogram
En-sessionsbehandling (OST) VRET på stedet med klinisk psykolog (3 timer), efterfulgt af et terapeut-guidet, fire ugers online-program, der tilskynder til overgang til den virkelige verden, in-vivo eksponeringsøvelser.
|
En række eksponeringsøvelser (taleøvelser) foran et virtuelt publikum, med fokus på at fremme hæmmende læring, med audio-feedback.
Andre navne:
Fire-modulers internetprogram med ugentlig terapeutvejledning, med fokus på overgang til in-vivo eksponering i hverdagsmiljøer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline: Public Speaking Anxiety Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline: (1) fem dage efter interview, (2) ti dage efter interview, (3) 7 dage efter OST, (4) 14 dage efter OST (5) 21 dage efter OST (6) 28 dage post-OST, (7) 35 dage efter OST, (8) 125 dage efter PST
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
Svensk oversættelse af den originale PSAS (Bartholomay & Houlihan, 2016)
|
Ændring fra baseline: (1) fem dage efter interview, (2) ti dage efter interview, (3) 7 dage efter OST, (4) 14 dage efter OST (5) 21 dage efter OST (6) 28 dage post-OST, (7) 35 dage efter OST, (8) 125 dage efter PST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline: Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (4) 35 dage efter OST, (5) 125 dage efter PST
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
|
Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (4) 35 dage efter OST, (5) 125 dage efter PST
|
|
Ændring fra baseline: Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Report
Tidsramme: Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
|
Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
|
Ændring fra baseline: Kort frygt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
|
Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
|
Ændring fra baseline: Patientsundhedsspørgeskema 9-pkt
Tidsramme: Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
|
Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
|
Ændring fra baseline: Generaliseret angstlidelse 7-punkt
Tidsramme: Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
Kanonisk totalscore vil blive brugt.
Måling er selvvurderet, online.
|
Ændring fra baseline: (1) 7 dage efter OST, (2) 35 dage efter OST, (3) 125 dage efter PST
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRETA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Anonymt resultatmål IPD vil blive gjort tilgængeligt efter anmodning fra akademiske forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .