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Terapia de exposição de realidade virtual para ansiedade de falar em público (VRETA)

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Per Carlbring, Stockholm University

Terapia de exposição à realidade virtual para ansiedade de falar em público: um estudo de eficácia de linha de base múltipla

A terapia de exposição à realidade virtual (VRET) é um tratamento eficaz para transtornos de ansiedade, mas ainda não foi implementada em ambientes de cuidados regulares. Provavelmente, isso se deve às limitações da geração anterior da tecnologia de realidade virtual, que era cara, inacessível, complicada e difícil de usar. Com o advento da tecnologia de VR do consumidor, o VRET agora está pronto para implementação em cuidados regulares. Este estudo de linha de base múltipla examinará a eficácia do VRET para ansiedade de falar em público (PSA) quando administrado em condições do mundo real em uma clínica comum de saúde mental não especializada, por psicólogo clínico com apenas um breve treinamento em VRET. Os participantes serão auto-indicados especificamente para este tratamento, ou virão através de canais clínicos comuns. O PSA autoavaliado servirá como medida de resultado primário e será medido três vezes antes do tratamento (na triagem e duas vezes após uma entrevista telefônica de triagem diagnóstica), quatro vezes após o início, no final do período de tratamento e três meses após o tratamento .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 10691
        • Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem ansiedade substancial para falar em público (PSAS >= 60)
  • Pode viajar para a clínica PBM em uma ocasião e pagar a taxa de paciente estipulada
  • Pode falar e entender sueco o suficiente
  • Ter acesso estável à internet

Critério de exclusão:

  • Déficits de visão ou equilíbrio que afetam a experiência de RV
  • Um transtorno psiquiátrico grave melhor tratado em outro lugar, incluindo depressão maior atual, abuso de álcool ou drogas, bipolaridade, psicose ou similar
  • Tratamento psicofarmacológico ativo, a menos que estável nos últimos 3 meses
  • Outro tratamento psicológico em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: OST-VRET + programa de transição in vivo
Tratamento de uma sessão (OST) VRET no local com psicólogo clínico (3 horas), seguido por um programa on-line de quatro semanas, guiado por um terapeuta, incentivando a transição para exercícios de exposição in vivo no mundo real.
Uma série de exercícios de exposição (exercícios de fala) na frente de uma platéia virtual, com foco na promoção da aprendizagem inibitória, com feedback de áudio.
Outros nomes:
  • Terapia cognitiva comportamental
  • Terapia exposta
  • Terapia de realidade virtual
Programa de Internet de quatro módulos com orientação semanal do terapeuta, com foco na transição para a exposição in vivo em ambientes cotidianos.
Outros nomes:
  • Intervenção na Internet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base: Escala de Ansiedade de Falar em Público
Prazo: Alteração da linha de base: (1) cinco dias após a entrevista, (2) dez dias após a entrevista, (3) 7 dias após a OST, (4) 14 dias após a OST (5) 21 dias após a OST (6) 28 dias pós-OST, (7) 35 dias pós-OST, (8) 125 dias pós-PST
A pontuação total canônica será usada. A medida é autoavaliada, online. Tradução sueca do PSAS original (Bartholomay & Houlihan, 2016)
Alteração da linha de base: (1) cinco dias após a entrevista, (2) dez dias após a entrevista, (3) 7 dias após a OST, (4) 14 dias após a OST (5) 21 dias após a OST (6) 28 dias pós-OST, (7) 35 dias pós-OST, (8) 125 dias pós-PST

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde a linha de base: Escala Breve de Qualidade de Vida de Brunnsviken
Prazo: Alteração da linha de base: (1) 7 dias após OST, (4) 35 dias após OST, (5) 125 dias após PST
A pontuação total canônica será usada. A medida é autoavaliada, online.
Alteração da linha de base: (1) 7 dias após OST, (4) 35 dias após OST, (5) 125 dias após PST
Mudança da linha de base: autorrelato da escala de ansiedade social de Liebowitz
Prazo: Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
A pontuação total canônica será usada. A medida é autoavaliada, online.
Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
Mudança da linha de base: escala de avaliação breve de medo negativo
Prazo: Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
A pontuação total canônica será usada. A medida é autoavaliada, online.
Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
Mudança desde a linha de base: Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens
Prazo: Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
A pontuação total canônica será usada. A medida é autoavaliada, online.
Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
Mudança desde a linha de base: Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens
Prazo: Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST
A pontuação total canônica será usada. A medida é autoavaliada, online.
Mudança da linha de base: (1) 7 dias após OST, (2) 35 dias após OST, (3) 125 dias após PST

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

PBM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VRETA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A medida de resultado anônima IPD será disponibilizada mediante solicitação de pesquisadores acadêmicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ansiedade social

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