Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Angst vor öffentlichem Reden (VRETA)
22. Januar 2020 aktualisiert von: Per Carlbring, Stockholm University
Virtual-Reality-Expositionstherapie bei Angst vor öffentlichem Reden: Eine Wirksamkeitsstudie mit mehreren Basislinien
Die Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET) ist eine wirksame Behandlung von Angststörungen, muss jedoch noch in regulären Pflegeeinrichtungen implementiert werden.
Dies liegt wohl an den Einschränkungen der früheren Generation der VR-Technologie, die teuer, unzugänglich, umständlich und schwer zu bedienen war.
Mit dem Aufkommen der Verbraucher-VR-Technologie ist VRET nun bereit für die Implementierung in der regulären Pflege.
Diese Multiple-Baseline-Studie wird die Wirksamkeit von VRET bei Angst vor öffentlichem Reden (PSA) untersuchen, wenn sie unter realen Bedingungen in einer gewöhnlichen, nicht spezialisierten Klinik für psychische Gesundheit von einem klinischen Psychologen mit nur kurzer VRET-Ausbildung durchgeführt wird.
Die Teilnehmer werden entweder speziell für diese Behandlung selbst überwiesen oder kommen über normale klinische Kanäle.
Der selbstbewertete PSA dient als primäres Ergebnismaß und wird dreimal vor der Behandlung (beim Screening und zweimal nach einem diagnostischen Screening-Telefoninterview), viermal nach Beginn, am Ende des Behandlungszeitraums und drei Monate nach der Behandlung gemessen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Stockholm, Schweden, 10691
- Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe erhebliche Angst vor öffentlichem Reden (PSAS >= 60)
- Kann einmal zur PBM-Klinik reisen und die festgelegte Patientengebühr zahlen
- Kann ausreichend Schwedisch sprechen und verstehen
- Haben Sie einen stabilen Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Defizite in der Sicht oder im Gleichgewicht, die das VR-Erlebnis beeinträchtigen
- Eine schwere psychiatrische Störung, die anderswo besser behandelt werden kann, einschließlich aktueller schwerer Depression, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Bipolarität, Psychose oder ähnlichem
- Aktive psychopharmakologische Behandlung, sofern nicht in den letzten 3 Monaten stabil
- Andere laufende psychologische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: OST-VRET + In-vivo-Übergangsprogramm
One-Session Treatment (OST) VRET vor Ort mit einem klinischen Psychologen (3 Stunden), gefolgt von einem therapeutengeführten, vierwöchigen Online-Programm, das den Übergang zu realen In-vivo-Expositionsübungen fördert.
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Eine Reihe von Expositionsübungen (Sprechübungen) vor einem virtuellen Publikum, die sich auf die Förderung des hemmenden Lernens konzentrieren, mit Audio-Feedback.
Andere Namen:
Vier-Modul-Internetprogramm mit wöchentlicher Therapeutenführung, das sich auf den Übergang zur In-vivo-Exposition im Alltag konzentriert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Public Speaking Anxiety Scale
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) fünf Tage nach dem Interview, (2) zehn Tage nach dem Interview, (3) 7 Tage nach OST, (4) 14 Tage nach OST (5) 21 Tage nach OST (6) 28 Tage nach OST, (7) 35 Tage nach OST, (8) 125 Tage nach PST
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Measure ist selbst bewertet, online.
Schwedische Übersetzung des Original-PSAS (Bartholomay & Houlihan, 2016)
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) fünf Tage nach dem Interview, (2) zehn Tage nach dem Interview, (3) 7 Tage nach OST, (4) 14 Tage nach OST (5) 21 Tage nach OST (6) 28 Tage nach OST, (7) 35 Tage nach OST, (8) 125 Tage nach PST
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Brunnsviken Brief Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (4) 35 Tage nach OST, (5) 125 Tage nach PST
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Measure ist selbstbewertet, online.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (4) 35 Tage nach OST, (5) 125 Tage nach PST
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Selbstbericht der Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Measure ist selbst bewertet, online.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Kurze Angst vor negativer Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Measure ist selbst bewertet, online.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 Punkte
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Measure ist selbst bewertet, online.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: Generalisierte Angststörung 7-Punkt
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Es wird die kanonische Gesamtpunktzahl verwendet.
Measure ist selbst bewertet, online.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: (1) 7 Tage nach OST, (2) 35 Tage nach OST, (3) 125 Tage nach PST
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VRETA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonyme Ergebnismessung IPD wird auf Anfrage von akademischen Forschern zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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