Virtual Reality eksponeringsterapi for offentlig taleangst (VRETA)
22. januar 2020 oppdatert av: Per Carlbring, Stockholm University
Virtuell virkelighetseksponeringsterapi for offentlig taleangst: En effektivitetsforsøk med flere grunnlinjer
Virtual Reality eksponeringsterapi (VRET) er en effektiv behandling for angstlidelser, men har ennå ikke blitt implementert i vanlige omsorgsmiljøer.
Dette skyldes uten tvil begrensningene til den siste generasjonen av VR-teknologi, som var dyr, utilgjengelig, tungvint og vanskelig å bruke.
Med bruken av forbruker-VR-teknologi er VRET nå klar for implementering i vanlig omsorg.
Denne multiple-baseline studien vil undersøke effektiviteten av VRET for offentlig taleangst (PSA) når den leveres under virkelige forhold på en vanlig, ikke-spesialisert mental helseklinikk, av klinisk psykolog med kun kort VRET-trening.
Deltakerne vil enten bli selvhenvist spesifikt for denne behandlingen, eller komme gjennom ordinære kliniske kanaler.
Selvvurdert PSA vil tjene som primært resultatmål og vil bli målt tre ganger før behandling (ved screening og to ganger etter et diagnostisk screening-telefonintervju), fire ganger etter oppstart, ved slutten av behandlingsperioden og tre måneder etter behandling .
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10691
- Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har betydelig angst for å snakke offentlig (PSAS >= 60)
- Kan reise til PBM klinikk ved en anledning og betale fastsatt pasientavgift
- Kan snakke og forstå tilstrekkelig svensk
- Ha stabil tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
- Underskudd i syn eller balanse påvirker VR-opplevelsen
- En alvorlig psykiatrisk lidelse som er bedre behandlet andre steder, inkludert nåværende alvorlig depresjon, alkohol- eller narkotikamisbruk, bipolaritet, psykose eller lignende
- Aktiv psykofarmakologisk behandling, med mindre stabil de siste 3 månedene
- Annen pågående psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: OST-VRET + in-vivo overgangsprogram
En-sesjonsbehandling (OST) VRET på stedet med klinisk psykolog (3 timer), etterfulgt av et terapeutveiledet, fire ukers nettprogram som oppmuntrer til overgang til virkelige, in-vivo eksponeringsøvelser.
|
En serie eksponeringsøvelser (taleøvelser) foran et virtuelt publikum, med fokus på å fremme hemmende læring, med lyd-feedback.
Andre navn:
Fire-modulers internettprogram med ukentlig terapeutveiledning, med fokus på overgang til in-vivo eksponering i hverdagslige omgivelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline: Public Speaking Anxiety Scale
Tidsramme: Endring fra baseline: (1) fem dager etter intervju, (2) ti dager etter intervju, (3) 7 dager etter OST, (4) 14 dager etter OST (5) 21 dager etter OST (6) 28 dager etter OST, (7) 35 dager etter OST, (8) 125 dager etter PST
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
Svensk oversettelse av den originale PSAS (Bartholomay & Houlihan, 2016)
|
Endring fra baseline: (1) fem dager etter intervju, (2) ti dager etter intervju, (3) 7 dager etter OST, (4) 14 dager etter OST (5) 21 dager etter OST (6) 28 dager etter OST, (7) 35 dager etter OST, (8) 125 dager etter PST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline: Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (4) 35 dager etter OST, (5) 125 dager etter PST
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
|
Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (4) 35 dager etter OST, (5) 125 dager etter PST
|
|
Endring fra baseline: Liebowitz Social Anxiety Scale Self-Report
Tidsramme: Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
|
Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
|
Endring fra baseline: Kort frykt for negativ evalueringsskala
Tidsramme: Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
|
Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
|
Endring fra baseline: Pasienthelsespørreskjema 9-pkt
Tidsramme: Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
|
Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
|
Endring fra baseline: Generalisert angstlidelse 7-element
Tidsramme: Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
Kanonisk totalpoengsum vil bli brukt.
Mål er selvvurdert, online.
|
Endring fra baseline: (1) 7 dager etter OST, (2) 35 dager etter OST, (3) 125 dager etter PST
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRETA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Anonymt resultatmål IPD vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel fra akademiske forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .