Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico (VRETA)
22 gennaio 2020 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale per l'ansia di parlare in pubblico: una prova di efficacia a base multipla
La terapia dell'esposizione alla realtà virtuale (VRET) è un trattamento efficace per i disturbi d'ansia, ma deve ancora essere implementata in contesti di cura regolari.
Ciò è probabilmente dovuto ai limiti della tecnologia VR della passata generazione, che era costosa, inaccessibile, ingombrante e difficile da usare.
Con l'avvento della tecnologia VR di consumo, VRET è ora pronto per l'implementazione nelle cure regolari.
Questo studio di riferimento multiplo esaminerà l'efficacia della VRET per l'ansia di parlare in pubblico (PSA) quando viene fornita in condizioni reali in una clinica di salute mentale ordinaria e non specializzata, da psicologi clinici con solo una breve formazione VRET.
I partecipanti saranno auto-riferiti specificamente per questo trattamento o arriveranno attraverso i normali canali clinici.
Il PSA autovalutato servirà come misura di esito primaria e sarà misurato tre volte prima del trattamento (allo screening e due volte dopo un colloquio telefonico di screening diagnostico), quattro volte dopo l'inizio, alla fine del periodo di trattamento e tre mesi dopo il trattamento .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Stockholm, Svezia, 10691
- Department of Psychology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una notevole ansia di parlare in pubblico (PSAS >= 60)
- Può recarsi alla clinica PBM in un'occasione e pagare la tariffa del paziente stabilita
- Può parlare e comprendere lo svedese in modo sufficiente
- Avere un accesso stabile a Internet
Criteri di esclusione:
- Deficit in vista o equilibrio che incidono sull'esperienza VR
- Un grave disturbo psichiatrico trattato meglio altrove, inclusa la depressione maggiore in corso, l'abuso di alcol o droghe, bipolarismo, psicosi o simili
- Trattamento psicofarmacologico attivo, a meno che non sia stabile negli ultimi 3 mesi
- Altro trattamento psicologico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: OST-VRET + programma di transizione in vivo
Trattamento di una sessione (OST) VRET in loco con psicologo clinico (3 ore), seguito da un programma online di quattro settimane guidato dal terapista che incoraggia la transizione a esercizi di esposizione in vivo nel mondo reale.
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Una serie di esercizi di esposizione (esercizi vocali) di fronte a un pubblico virtuale, incentrati sulla promozione dell'apprendimento inibitorio, con feedback audio.
Altri nomi:
Programma Internet di quattro moduli con guida settimanale del terapista, incentrato sulla transizione all'esposizione in vivo nelle impostazioni quotidiane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale: Scala dell'ansia per parlare in pubblico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: (1) cinque giorni dopo il colloquio, (2) dieci giorni dopo il colloquio, (3) 7 giorni dopo l'OST, (4) 14 giorni dopo l'OST (5) 21 giorni dopo l'OST (6) 28 giorni post-OST, (7) 35 giorni post-OST, (8) 125 giorni post-PST
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
Traduzione svedese del PSAS originale (Bartholomay & Houlihan, 2016)
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Variazione rispetto al basale: (1) cinque giorni dopo il colloquio, (2) dieci giorni dopo il colloquio, (3) 7 giorni dopo l'OST, (4) 14 giorni dopo l'OST (5) 21 giorni dopo l'OST (6) 28 giorni post-OST, (7) 35 giorni post-OST, (8) 125 giorni post-PST
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale: Brunnsviken Brief Qualità della scala della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (4) 35 giorni post-OST, (5) 125 giorni post-PST
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
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Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (4) 35 giorni post-OST, (5) 125 giorni post-PST
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Variazione rispetto al basale: Self-Report sulla scala dell'ansia sociale di Liebowitz
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
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Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Variazione rispetto al basale: Breve paura della scala di valutazione negativa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
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Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Variazione rispetto al basale: questionario sulla salute del paziente a 9 voci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
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Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Variazione rispetto al basale: disturbo d'ansia generalizzato 7-item
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Verrà utilizzato il punteggio totale canonico.
La misura è autovalutata, online.
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Variazione rispetto al basale: (1) 7 giorni post-OST, (2) 35 giorni post-OST, (3) 125 giorni post-PST
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRETA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
La misura dell'esito anonimo IPD sarà resa disponibile su richiesta dei ricercatori accademici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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