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- 임상시험 NCT03885414
대중 연설 불안에 대한 가상 현실 노출 치료 (VRETA)
2020년 1월 22일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University
대중 연설 불안에 대한 가상 현실 노출 치료: 다중 기준 유효성 시험
VRET(가상 현실 노출 요법)는 불안 장애에 효과적인 치료법이지만 정규 치료 환경에서는 아직 구현되지 않았습니다.
이것은 틀림없이 비싸고, 접근하기 어렵고, 번거롭고, 사용하기 어려웠던 과거 세대의 VR 기술의 한계 때문일 것입니다.
소비자 VR 기술의 출현으로 VRET는 이제 일반 진료에 구현할 준비가 되었습니다.
이 다중 베이스라인 시험은 일반 비전문 정신 건강 클리닉에서 간단한 VRET 교육만 받은 임상 심리학자가 실제 조건에서 발표할 때 대중 연설 불안(PSA)에 대한 VRET의 효과를 조사합니다.
참가자는 이 치료를 위해 특별히 자기 추천을 받거나 일반적인 임상 채널을 통해 오게 됩니다.
자가 평가 PSA는 1차 결과 측정으로 사용되며 치료 전 3회(선별 검사 시 및 진단 선별 전화 인터뷰 후 2회), 발병 후 4회, 치료 기간 종료 시 및 치료 3개월 후 측정됩니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 10691
- Department of Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상당한 대중 연설 불안이 있음(PSAS >= 60)
- PBM클리닉 1회 출장 및 소정의 진료비 납부 가능
- 충분한 스웨덴어를 말하고 이해할 수 있음
- 인터넷에 안정적으로 액세스
제외 기준:
- VR 경험에 영향을 미치는 시야 또는 균형 장애
- 현재 주요 우울증, 알코올 또는 약물 남용, 양극성 장애, 정신병 또는 이와 유사한 것을 포함하여 다른 곳에서 더 잘 치료되는 심각한 정신 장애
- 지난 3개월 동안 안정적이지 않은 경우 적극적인 정신약물학적 치료
- 기타 진행 중인 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OST-VRET + 체내 전환 프로그램
임상 심리학자와 현장에서 1회기 치료(OST) VRET(3시간) 후 실제 생체 내 노출 연습으로 전환하도록 권장하는 치료사가 안내하는 4주 온라인 프로그램.
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오디오 피드백을 통해 억제 학습 촉진에 중점을 둔 가상 청중 앞에서 일련의 노출 연습(말하기 연습).
다른 이름들:
주간 치료사 안내가 포함된 4개 모듈 인터넷 프로그램으로 일상 환경에서 생체 내 노출로의 전환에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경: 대중 연설 불안 척도
기간: 기준선에서 변경: (1) 인터뷰 후 5일 후, (2) 인터뷰 후 10일 후, (3) OST 후 7일 후, (4) OST 후 14일 후 (5) OST 후 21일 후, (6) 28일 후 OST 이후, (7) OST 이후 35일, (8) PST 이후 125일
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표준 총 점수가 사용됩니다.
측정값은 온라인에서 자가 평가됩니다.
원본 PSAS의 스웨덴어 번역(Bartholomay & Houlihan, 2016)
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기준선에서 변경: (1) 인터뷰 후 5일 후, (2) 인터뷰 후 10일 후, (3) OST 후 7일 후, (4) OST 후 14일 후 (5) OST 후 21일 후, (6) 28일 후 OST 이후, (7) OST 이후 35일, (8) PST 이후 125일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 변경: Brunnsviken Brief 삶의 질 척도
기간: 기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (4) OST 후 35일, (5) PST 후 125일
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표준 총 점수가 사용됩니다.
측정값은 온라인에서 자가 평가됩니다.
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기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (4) OST 후 35일, (5) PST 후 125일
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기준선에서 변경: Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고
기간: 기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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표준 총 점수가 사용됩니다.
측정값은 온라인에서 자가 평가됩니다.
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기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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기준선에서 변경: 부정적인 평가 척도에 대한 간략한 두려움
기간: 기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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표준 총 점수가 사용됩니다.
측정값은 온라인에서 자가 평가됩니다.
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기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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기준선에서 변경: 환자 건강 설문지 9개 항목
기간: 기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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표준 총 점수가 사용됩니다.
측정값은 온라인에서 자가 평가됩니다.
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기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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기준선에서 변경: 범불안 장애 7항목
기간: 기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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표준 총 점수가 사용됩니다.
측정값은 온라인에서 자가 평가됩니다.
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기준선에서 변경: (1) OST 후 7일, (2) OST 후 35일, (3) PST 후 125일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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