Terapia ekspozycji na rzeczywistość wirtualną w przypadku lęku przed wystąpieniami publicznymi (VRETA)
22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University
Terapia ekspozycji na wirtualną rzeczywistość w przypadku lęku przed wystąpieniami publicznymi: wielopoziomowa próba skuteczności
Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości (VRET) jest skuteczną metodą leczenia zaburzeń lękowych, ale nie została jeszcze wdrożona w zwykłych warunkach opieki.
Prawdopodobnie wynika to z ograniczeń poprzedniej generacji technologii VR, która była droga, niedostępna, nieporęczna i trudna w użyciu.
Wraz z pojawieniem się konsumenckiej technologii VR, VRET jest już gotowy do wdrożenia w regularnej opiece.
Ta wielobazowa próba zbada skuteczność VRET w leczeniu lęku przed wystąpieniami publicznymi (PSA), gdy jest przeprowadzana w rzeczywistych warunkach w zwykłej, niewyspecjalizowanej klinice zdrowia psychicznego, przez psychologa klinicznego po krótkim szkoleniu VRET.
Uczestnicy będą albo sami kierowani specjalnie na to leczenie, albo przyjdą zwykłymi kanałami klinicznymi.
Samoocena PSA będzie służyć jako główna miara wyniku i zostanie zmierzona trzy razy przed leczeniem (podczas badania przesiewowego i dwa razy po rozmowie telefonicznej z badaniem diagnostycznym), cztery razy po rozpoczęciu leczenia, pod koniec okresu leczenia i trzy miesiące po leczeniu .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 10691
- Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć znaczny lęk przed wystąpieniami publicznymi (PSAS >= 60)
- Może jednorazowo udać się do kliniki PBM i uiścić ustaloną opłatę za pacjenta
- Potrafi mówić i rozumieć szwedzki w stopniu wystarczającym
- Mieć stabilny dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- Braki w zasięgu wzroku lub równowagi wpływające na wrażenia VR
- Ciężkie zaburzenie psychiczne, które lepiej leczyć gdzie indziej, w tym obecna duża depresja, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, dwubiegunowość, psychoza lub podobne
- Aktywne leczenie psychofarmakologiczne, o ile nie jest stabilne przez ostatnie 3 miesiące
- Inne trwające leczenie psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: OST-VRET + program przejściowy in vivo
Jednosesyjne leczenie (OST) VRET na miejscu z psychologiem klinicznym (3 godziny), po którym następuje czterotygodniowy program online prowadzony przez terapeutę, zachęcający do przejścia do rzeczywistych ćwiczeń z ekspozycją in vivo.
|
Seria ćwiczeń ekspozycyjnych (ćwiczeń mowy) przed wirtualną publicznością, koncentrujących się na promowaniu hamującego uczenia się, z audio-feedbackiem.
Inne nazwy:
Czteromodułowy program internetowy z cotygodniowymi poradami terapeuty, koncentrujący się na przejściu do ekspozycji in vivo w codziennych warunkach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: Skala lęku przed wystąpieniami publicznymi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: (1) pięć dni po rozmowie, (2) dziesięć dni po rozmowie, (3) 7 dni po OST, (4) 14 dni po OST (5) 21 dni po OST (6) 28 dni po OST, (7) 35 dni po OST, (8) 125 dni po PST
|
Stosowany będzie całkowity wynik kanoniczny.
Measure jest samooceną online.
Szwedzkie tłumaczenie oryginalnego PSAS (Bartholomay & Houlihan, 2016)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: (1) pięć dni po rozmowie, (2) dziesięć dni po rozmowie, (3) 7 dni po OST, (4) 14 dni po OST (5) 21 dni po OST (6) 28 dni po OST, (7) 35 dni po OST, (8) 125 dni po PST
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej: Brunnsviken Krótka skala jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (4) 35 dni po OST, (5) 125 dni po PST
|
Stosowany będzie całkowity wynik kanoniczny.
Measure jest samooceną online.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (4) 35 dni po OST, (5) 125 dni po PST
|
|
Zmiana od punktu początkowego: samoopis Skali Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
Stosowany będzie całkowity wynik kanoniczny.
Measure jest samooceną online.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
|
Zmiana od punktu początkowego: Krótka skala strachu przed negatywną oceną
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
Stosowany będzie całkowity wynik kanoniczny.
Measure jest samooceną online.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
Stosowany będzie całkowity wynik kanoniczny.
Measure jest samooceną online.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
|
Zmiana od punktu początkowego: Uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
Stosowany będzie całkowity wynik kanoniczny.
Measure jest samooceną online.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych: (1) 7 dni po OST, (2) 35 dni po OST, (3) 125 dni po PST
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRETA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Anonimowa miara wyników IChP zostanie udostępniona na żądanie badaczy akademickich.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .