Экспозиционная терапия виртуальной реальностью при тревоге публичных выступлений (VRETA)
22 января 2020 г. обновлено: Per Carlbring, Stockholm University
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью при тревоге публичных выступлений: испытание эффективности на нескольких базах
Экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRET) является эффективным методом лечения тревожных расстройств, но ее еще предстоит внедрить в обычные медицинские учреждения.
Возможно, это связано с ограничениями технологии виртуальной реальности прошлого поколения, которая была дорогой, недоступной, громоздкой и сложной в использовании.
С появлением потребительских технологий виртуальной реальности VRET теперь готов к внедрению в регулярный уход.
В этом многоэтапном испытании будет изучена эффективность VRET при тревоге публичных выступлений (PSA) при проведении в реальных условиях в обычной неспециализированной психиатрической клинике клиническим психологом, прошедшим лишь краткую подготовку VRET.
Участники будут либо сами направляться специально для этого лечения, либо приходить по обычным клиническим каналам.
Самооценка ПСА будет служить в качестве основного критерия исхода и будет измеряться три раза до лечения (во время скрининга и дважды после диагностического скрининга по телефону), четыре раза после начала лечения, в конце периода лечения и через три месяца после лечения. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 10691
- Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Существенная тревожность перед публичными выступлениями (PSAS >= 60)
- Можно приехать в клинику PBM один раз и оплатить оговоренную плату за пациента
- Могу говорить и понимать в достаточной степени по-шведски
- Иметь стабильный доступ к Интернету
Критерий исключения:
- Дефицит зрения или баланса, влияющий на опыт виртуальной реальности
- Тяжелое психическое расстройство, которое лучше лечить в другом месте, включая текущую большую депрессию, злоупотребление алкоголем или наркотиками, биполярность, психоз или подобное
- Активное психофармакологическое лечение, если состояние не стабильно в течение последних 3 месяцев.
- Другое продолжающееся психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ОСТ-ВРЕТ + программа перехода in vivo
Односеансовое лечение (OST) VRET на месте с клиническим психологом (3 часа), за которым следует четырехнедельная онлайн-программа под руководством терапевта, поощряющая переход к реальным упражнениям по воздействию in vivo.
|
Серия экспозиционных упражнений (речевых упражнений) перед виртуальной аудиторией, направленных на стимулирование тормозного обучения, с аудио-обратной связью.
Другие имена:
Интернет-программа из четырех модулей с еженедельными консультациями терапевта, посвященная переходу на воздействие in vivo в повседневных условиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: Шкала тревоги при публичных выступлениях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) через пять дней после интервью, (2) через десять дней после интервью, (3) через 7 дней после ОЗТ, (4) через 14 дней после ОЗТ (5) через 21 день после ОЗТ (6) через 28 дней после OST, (7) 35 дней после OST, (8) 125 дней после PST
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера самооценки, онлайн.
Шведский перевод оригинального PSAS (Bartholomay & Houlihan, 2016 г.)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) через пять дней после интервью, (2) через десять дней после интервью, (3) через 7 дней после ОЗТ, (4) через 14 дней после ОЗТ (5) через 21 день после ОЗТ (6) через 28 дней после OST, (7) 35 дней после OST, (8) 125 дней после PST
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: краткая шкала качества жизни Brunnsviken
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (4) 35 дней после ОЗТ, (5) 125 дней после ОЗТ
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера самооценки, онлайн.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (4) 35 дней после ОЗТ, (5) 125 дней после ОЗТ
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: самооценка по шкале социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера самооценки, онлайн.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: краткая шкала страха перед негативной оценкой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера самооценки, онлайн.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: Анкета здоровья пациента, 9 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера самооценки, онлайн.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
Будет использоваться канонический общий балл.
Мера самооценки, онлайн.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем: (1) 7 дней после ОЗТ, (2) 35 дней после ОЗТ, (3) 125 дней после ОЗТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRETA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Анонимная оценка результата IPD будет доступна по запросу академических исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .