痙性制御のための経皮的脊髄刺激の分節メカニズム (SCS_CorE_AT)
2024年10月9日 更新者：Peter Lackner
脊髄の抑制性回路に対する痙性制御のための経皮的脊髄刺激のキャリーオーバー効果：パイロット研究
パイロット研究の目的は、経皮的脊髄刺激と脊髄痙縮に関連する脊髄内回路の変化した活動との相互作用に関する最初の洞察を得ることです。
主な目標は、選択した測定の有効性を評価し、その後の臨床研究の統計計画のためのデータベースを生成することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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Vienna、オーストリア、1210
- Klinik Floridsdorf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加前の書面によるインフォームドコンセント
無傷の中枢神経系を持つ参加者の場合:
• 神経系または筋骨格系の疾患の既往がない
脊髄損傷のある参加者の場合：
- 外傷による脊髄損傷
- -脊髄損傷後12か月以上
- アメリカ脊髄損傷協会の障害尺度（AIS）でグレードCまたはDに分類される完全または不完全な脊髄損傷
- 脊髄損傷の神経学的レベル: C3-T10
- 下肢の保存された腱および皮膚筋反射
除外基準:
- 他の神経筋疾患、例えば、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、パーキンソン病、ギラン・バレー症候群、筋ジストロフィー
- 能動インプラント (心臓ペースメーカー、薬剤ポンプなど)
- 脊椎レベル T10 または尾側の受動的インプラント (例えば、脊椎骨折の外科的安定化のための金属製のネジ/プレート)
- 活動性の感染症または病気、褥瘡
- 刺激部位の皮膚科学的問題
- 悪性疾患
- 心不全 (NYHA III-IV)
- 妊娠の可能性（経皮的脊髄刺激の適用前に妊娠可能年齢の女性に実施される妊娠検査）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シナプス後抑制
時間枠：介入前から介入後 2 時間まで
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ヒラメ筋のH反射の相互抑制
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介入前から介入後 2 時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シナプス前抑制
時間枠：介入前から介入後 2 時間まで
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D1阻害とヒラメ筋H反射の継続的なシナプス前阻害の誘発
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介入前から介入後 2 時間まで
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H_max/M_max
時間枠：介入前から介入後 2 時間まで
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最大H反射と最大M波の比
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介入前から介入後 2 時間まで
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低周波の落ち込み
時間枠：介入前から介入後 2 時間まで
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ヒラメ筋のH反射の速度依存性抑制
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介入前から介入後 2 時間まで
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下肢の痙縮の評価
時間枠：介入前から介入後 2 時間まで
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表面筋電図に基づく評価
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介入前から介入後 2 時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ursula Hofstoetter, Prof., PhD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。