경직 조절을 위한 경피적 척수 자극의 분절 기전 (SCS_CorE_AT)
2023년 5월 30일 업데이트: Peter Lackner
척수의 억제 회로에 대한 경련 조절을 위한 경피적 척수 자극의 이월 효과: 파일럿 연구
파일럿 연구의 목적은 경피적 척수 자극과 척추 경직과 관련된 척수내 회로의 변경된 활동의 상호 작용에 대한 첫 번째 통찰력을 얻는 것입니다.
주요 목표는 선택한 조치의 유효성을 평가하고 후속 임상 연구의 통계적 계획을 위한 데이터베이스를 생성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Klinik Floridsdorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참여 전 서면 동의서
온전한 CNS를 가진 참가자의 경우:
• 이전의 신경학적 또는 근골격계 장애 없음
척수 손상이 있는 참가자의 경우:
- 외상으로 인한 척수 손상
- ≥ 척수 손상 후 12개월
- AIS(American Spinal Injury Association Impairment Scale)에서 등급 C 또는 D로 분류된 완전 또는 불완전 척수 손상
- 척수 손상의 신경학적 수준: C3-T10
- 하지의 보존된 힘줄 및 피부-근육 반사
제외 기준:
- 근위축성 측삭 경화증(ALS), 파킨슨병, 길랭-바레 증후군, 근이영양증과 같은 다른 신경근 질환
- 활성 임플란트(예: 심장 박동기, 약물 펌프)
- 척추 수준 T10 또는 꼬리의 수동 임플란트(예: 척추 골절의 외과적 안정화를 위한 금속 나사/판)
- 활동성 감염 또는 질병, 욕창
- 자극 부위의 피부과 문제
- 악성 질병
- 심부전(NYHA III-IV)
- 잠재적 임신(경피적 척수 자극을 적용하기 전에 가임기 여성에서 수행되는 임신 테스트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시냅스 후 억제
기간: 개입 전 ~ 개입 후 2시간
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가자미근 H 반사의 상호 억제
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개입 전 ~ 개입 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시냅스전 억제
기간: 개입 전 ~ 개입 후 2시간
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가자미근-H 반사의 유도된 D1 억제 및 지속적인 시냅스전 억제
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개입 전 ~ 개입 후 2시간
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H_max/M_max
기간: 개입 전 ~ 개입 후 2시간
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최대 H 반사와 최대 M파의 비율
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개입 전 ~ 개입 후 2시간
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저주파 우울증
기간: 개입 전 ~ 개입 후 2시간
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가자미근 H-반사의 비율에 따른 억제
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개입 전 ~ 개입 후 2시간
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하지 경직의 평가
기간: 개입 전 ~ 개입 후 2시간
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표면 근전도 기반 평가
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개입 전 ~ 개입 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ursula Hofstoetter, Prof., PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한