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大腸がん患者さん向けの治療前グループ相談会

2021年9月23日 更新者:Eva Haglind, MD, PhD, professor、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
新たに結腸がんまたは直腸がんと診断された他の患者とともにグループ相談に参加した患者の経験に関する探索的研究

調査の概要

詳細な説明

グループ診察は、患者が提案された治療計画を受け取ったのと同じ週の金曜日、つまりMDT後の結腸直腸外科医との個人診察で行われる予定です。 グループコンサルテーション中に、手術に関連して患者が責任を持って実行する必要のある手順が示されます。 質問、説明、ディスカッションのための十分な時間があります。 適切な臨床試験が提示されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

161

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Västra Götaland Region
      • Gothenburg、Västra Götaland Region、スウェーデン、SE 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サールグレンスカ大学病院/エストラで外科的治療を計画している結腸がんまたは直腸がんの患者

説明

包含基準:

  • 治療前グループコンサルテーションに参加する患者さん

除外基準:

  • アンケートに答えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療前グループコンサルテーションに参加する患者さん
グループ診察に参加することを選択した患者(結腸直腸がんの手術を受けている他の患者もいる)。
数人の患者と 1 人の外科医によるグループでの診察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療前グループコンサルテーションに参加した患者の体験談
時間枠:治療開始前に

受け取った情報に関する患者の経験および治療前のグループ相談への参加経験に関する質問を含むアンケートは、記述データを収集するために使用されます。 質問の中には、結腸がんまたは直腸がんの患者との半構造化面接を通じて作成されたものもありますが、その他の質問は他の研究で使用されている標準化された質問表です。

アンケートには、患者がどのような情報リソース(ソーシャルメディア、患者団体など)を利用したかに関する質問が含まれています。治療前グループコンサルテーションの経験は、「​​あなたと同じ状況の人に治療前グループコンサルテーションへの参加を勧めますか」によって評価されます。 ?」。 可能な回答オプションは「はい」、「いいえ」、「わからない」です。 健康関連の質を評価するための EuroQol の EQ-5D-5L は、主に外部妥当性を保証するためのツールとして含まれ、結果の尺度としては含まれません。 インデックスと VAS スケールの両方を使用できます。

治療開始前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Eva Angenete, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月26日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月13日

試験登録日

最初に提出

2019年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月22日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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