- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03888313
Skupinová konzultace před léčbou pro pacienty s kolorektálním karcinomem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg, Västra Götaland Region, Švédsko, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti účastnící se skupinové konzultace před léčbou
Kritéria vyloučení:
- Není schopen odpovědět na dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti účastnící se skupinové konzultace před léčbou
Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se skupinové konzultace (s ostatními pacienty i v procesu podstupující operaci pro kolorektální karcinom).
|
Konzultace ve skupině s několika pacienty a jedním chirurgem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost pacienta s účastí na skupinové konzultaci před léčbou
Časové okno: Před zahájením léčby
|
Ke sběru popisných dat bude použit dotazník s otázkami týkajícími se zkušeností pacienta s obdrženými informacemi a jejich zkušeností s účastí na konzultaci skupiny před léčbou. Některé z otázek byly vyvinuty prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacienty s rakovinou tlustého střeva nebo konečníku, jiné jsou standardizované dotazníky používané v jiných studiích. Dotazník obsahuje otázky o tom, jaké informační zdroje pacienti použili (jako jsou sociální média, pacientské organizace). Jejich zkušenost s konzultací skupiny před léčbou bude posouzena slovy: „Doporučili byste někomu ve stejné situaci jako vy, aby se zúčastnil konzultace skupiny před léčbou? ?". Možné možnosti odpovědi jsou „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. EuroQol EQ-5D-5L pro hodnocení kvality související se zdravím bude zahrnut především jako nástroj pro zajištění externí validity, nikoli jako výstupní měřítko. Lze použít jak indexy, tak stupnici VAS. |
Před zahájením léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eva Angenete, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .