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Consultazione di gruppo di pretrattamento per pazienti con cancro del colon-retto

23 settembre 2021 aggiornato da: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Uno studio esplorativo sull'esperienza dei pazienti di partecipare a una consultazione di gruppo, insieme ad altri pazienti con cancro del colon o del retto di nuova diagnosi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La consultazione di gruppo è programmata per essere il venerdì della stessa settimana in cui il paziente ha ricevuto un piano di trattamento suggerito, ad es. dopo MDT, durante una consultazione personale con il suo chirurgo colorettale. Durante la consultazione di gruppo i passaggi necessari affinché il paziente si assuma la responsabilità in relazione all'operazione. Ampio spazio per domande, chiarimenti e discussioni. Vengono presentati studi clinici appropriati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Västra Götaland Region
      • Gothenburg, Västra Götaland Region, Svezia, SE 416 85
        • Sahlgrenska university hospital/Östra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del colon o del retto presso l'ospedale universitario Sahlgrenska/Östra pianificati per il trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che partecipano alla consultazione del gruppo di pretrattamento

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di rispondere al questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che partecipano alla consultazione del gruppo di pretrattamento
Pazienti che hanno scelto di partecipare a un consulto di gruppo (con altri pazienti anche in procinto di essere sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto).
Una consultazione in gruppo con diversi pazienti e un chirurgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esperienza del paziente di partecipare a una consultazione di gruppo di pretrattamento
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento

Per raccogliere dati descrittivi verrà utilizzato un questionario con domande sull'esperienza del paziente delle informazioni ricevute e sulla sua esperienza di partecipazione alla consultazione del gruppo di pretrattamento. Alcune delle domande sono state sviluppate attraverso interviste semi-strutturate con pazienti con cancro del colon o del retto, altre sono questionari standardizzati utilizzati in altri studi.

Il questionario include domande su quali risorse informative i pazienti hanno utilizzato (come social media, organizzazioni di pazienti). La loro esperienza della consultazione del gruppo di pretrattamento sarà valutata da "Consiglieresti a qualcuno nella tua stessa situazione di partecipare alla consultazione del gruppo di pretrattamento ?". Le possibili opzioni di risposta sono "Sì", "No" e "Non so". L'EQ-5D-5L di EuroQol per la valutazione della qualità correlata alla salute sarà incluso principalmente come strumento per garantire la validità esterna e non come misura dei risultati. Possono essere utilizzati sia gli indici che la scala VAS.

Prima dell'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eva Angenete, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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