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Gruppenberatung vor der Behandlung für Patienten mit Darmkrebs

23. September 2021 aktualisiert von: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Eine explorative Studie über die Erfahrungen der Patienten bei der Teilnahme an einer Gruppensprechstunde zusammen mit anderen Patienten mit neu diagnostiziertem Dickdarm- oder Mastdarmkrebs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gruppenkonsultation soll am Freitag derselben Woche stattfinden, in der der Patient einen vorgeschlagenen Behandlungsplan erhalten hat, d. h. nach der MDT, bei einem persönlichen Beratungsgespräch mit seinem/ihrem Darmchirurgen. Im Rahmen der Gruppenberatung werden die für den Patienten notwendigen Schritte im Zusammenhang mit der Operation in Eigenverantwortung festgelegt. Ausreichend Zeit für Fragen, Erläuterungen und Diskussionen. Entsprechende klinische Studien werden vorgestellt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Västra Götaland Region
      • Gothenburg, Västra Götaland Region, Schweden, SE 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs im Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus/Östra, bei denen eine chirurgische Behandlung geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die an der Beratung der Vorbehandlungsgruppe teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Fragebogen kann nicht beantwortet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die an der Beratung der Vorbehandlungsgruppe teilnehmen
Patienten, die sich für die Teilnahme an einer Gruppenberatung entscheiden (mit anderen Patienten, die sich ebenfalls einer Operation wegen Darmkrebs unterziehen).
Sonstiges: Beratung in der Vorbehandlungsgruppe
Eine Beratung in einer Gruppe mit mehreren Patienten und einem Chirurgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfahrungen des Patienten mit der Teilnahme an einer Gruppenberatung vor der Behandlung
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung

Zur Erhebung deskriptiver Daten wird ein Fragebogen mit Fragen zur Erfahrung des Patienten mit den erhaltenen Informationen und seiner Erfahrung bei der Teilnahme an der Vorbehandlungsgruppenkonsultation verwendet. Einige der Fragen wurden durch halbstrukturierte Interviews mit Patienten mit Dickdarm- oder Mastdarmkrebs entwickelt, andere sind standardisierte Fragebögen, die in anderen Studien verwendet wurden.

Der Fragebogen enthält Fragen dazu, welche Informationsressourcen die Patienten genutzt haben (z. B. soziale Medien, Patientenorganisationen). Ihre Erfahrungen mit der Vorbehandlungsgruppenberatung werden bewertet: „Würden Sie jemandem in der gleichen Situation wie Sie die Teilnahme an der Vorbehandlungsgruppenberatung empfehlen?“ ?". Mögliche Antwortmöglichkeiten sind „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“. Der EQ-5D-5L von EuroQol zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Qualität wird hauptsächlich als Instrument zur Sicherung der externen Validität und nicht als Ergebnismaß einbezogen. Es können sowohl die Indizes als auch die VAS-Skala verwendet werden.
Vor Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Studienstuhl: Eva Angenete, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INFOM

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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