- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03888313
Forbehandlingsgruppekonsultasjon for pasienter med tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västra Götaland Region
-
Gothenburg, Västra Götaland Region, Sverige, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som deltar i forbehandlingsgruppekonsultasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke svare på spørreskjema
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som deltar i forbehandlingsgruppekonsultasjonen
Pasienter som valgte å delta i en gruppekonsultasjon (med andre pasienter også i ferd med å opereres for tykktarmskreft).
|
En konsultasjon i gruppe med flere pasienter og en kirurg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens opplevelse av å delta i en forbehandlingsgruppekonsultasjon
Tidsramme: Før behandlingsstart
|
Et spørreskjema med spørsmål om pasientens opplevelse av den mottatte informasjonen og deres opplevelse av å delta i forbehandlingsgruppekonsultasjonen vil bli brukt for å samle beskrivende data. Noen av spørsmålene er utviklet gjennom semistrukturerte intervjuer med pasienter med tykktarms- eller endetarmskreft andre er standardiserte spørreskjemaer brukt i andre studier. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om hvilke informasjonsressurser pasientene har brukt (som sosiale medier, pasientorganisasjoner). Deres opplevelse av forbehandlingsgruppekonsultasjonen vil bli vurdert av "Vil du anbefale noen i samme situasjon som deg å møte til forbehandlingsgruppekonsultasjonen" ?". Mulige svaralternativer er "Ja", "Nei" og "Vet ikke". EuroQols EQ-5D-5L for vurdering av helserelatert kvalitet av vil hovedsakelig inngå som et verktøy for å sikre ekstern validitet, og ikke som et resultatmål. Både indeksene og VAS-skalaen kan brukes. |
Før behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Eva Angenete, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INFOM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .