子宮腺筋症の治療のためのジエノゲスト
2020年8月22日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
子宮腺筋症の治療のためのジエノゲストと低用量複合経口避妊薬の比較
腺筋症は、40 ～ 50 歳の女性に多い病気です。 それは、月経困難症および月経過多と関連している。 子宮摘出術は、この病気を確実に治すことができる主な治療法と考えられていました。 ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬またはダナゾールによるホルモン抑制や子宮内膜アブレーションなど、他の治療オプションがますます提供されています。 しかし、深部腺筋症は、関連する副作用のため、一般に長期管理の対象とは見なされない上記の治療オプションに対して弱く反応します。
Dienogest は、経口避妊薬や子宮内膜症および腺筋症の治療に使用されるプロゲスチン薬です。 低用量複合経口避妊薬 (COC) ピルは、月経過多の一次治療として広く使用されています。 COCは、子宮内膜萎縮を誘発し、子宮内膜プロスタグランジン産生を減少させるためにも使用でき、その結果、腺筋症に関連する月経過多と月経困難症を改善することができます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～40歳の女性
- 超音波検査で腺筋症の証拠がある女性
- 腺筋症に関連した性器出血または骨盤痛を訴える女性
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴または子宮内膜増殖症の組織学的証拠を持つ女性
- 超音波での付属器の異常
- 未診断の膣
- Vissane または gynera を受け取ることの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ディエノゲストグループ
|
VISANNE 2MG 錠 1 日 1 回
子宮容積の超音波評価
痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール
|
|
アクティブコンパレータ：ジネラグループ
|
子宮容積の超音波評価
痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール
ジネラ錠 1 日 1 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケールで測定した骨盤痛が改善する女性の数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
超音波による子宮容積（cm 3 ）測定
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月23日
最初の投稿 (実際)
2019年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月22日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。