Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dienogest til behandling af adenomyotiske livmoder

22. august 2020 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Dienogest versus et lavdosis kombineret oralt præventionsmiddel til behandling af adenomyotisk uteri

Adenomyose er en almindelig sygdom hos kvinder i alderen 40-50 år. Det forbinder med dysmenoré og menorragi. Hysterektomi blev betragtet som den vigtigste behandling, der definitivt kunne helbrede denne sygdom. Andre behandlingsmuligheder tilbydes i stigende grad, herunder hormonundertrykkelse med gonadotropin-frigivende hormonagonister eller danazol og endometrieablation. Dyb adenomyose reagerer imidlertid svagt på ovennævnte behandlingsmuligheder, som almindeligvis ikke overvejes til langsigtet behandling på grund af de tilknyttede bivirkninger.

Dienogest er et gestagenmedicin, som bruges i p-piller og til behandling af endometriose og adenomyose. Lavdosis kombinerede p-piller (COC) er blevet brugt i vid udstrækning som den primære behandling for menorragi. P-piller kan også bruges til at inducere endometrieatrofi og til at reducere endometrial prostaglandinproduktion, hvilket kan forbedre menorragi og dysmenoré, der er forbundet med adenomyose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 20-40 år
  • Kvinder med ultralydsbevis for adenomyose
  • Kvinde klager over vaginal blødning eller bækkensmerter relateret til adenomyose

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en anamnese med malignitet eller histologiske tegn på endometriehyperplasi
  • enhver adnexal abnormitet på ultralyd
  • udiagnosticeret vaginal
  • kontraindikation for at få Vissane eller Gynera.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dienogest gruppe
Medicin: Dienogest gruppe
VISANNE 2MG tablet én gang dagligt
Stråling: Ultralyd
ultralydsvurdering af uterusvolumen
Andet: visuel analog skala
visuel analog skala til vurdering af smerte
Aktiv komparator: Gynera gruppe
Stråling: Ultralyd
ultralydsvurdering af uterusvolumen
Andet: visuel analog skala
visuel analog skala til vurdering af smerte
Medicin: Gestoden-ethinylestradiol
Gynera tablet én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kvinder, der vil forbedres fra bækkensmerter målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livmodervolumen (cm 3 ) måles ved ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner