Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dienogest w leczeniu adenomiotycznych macicy

22 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Dienogest kontra złożony doustny środek antykoncepcyjny o niskiej dawce w leczeniu macicy gruczolakowatej

Adenomioza jest częstą chorobą kobiet w wieku 40-50 lat. Wiąże się z bolesnym miesiączkowaniem i krwotokiem miesiączkowym. Histerektomię uznano za główną metodę leczenia, która mogła definitywnie wyleczyć tę chorobę. Coraz częściej oferowane są inne opcje leczenia, w tym supresja hormonalna za pomocą agonistów hormonu uwalniającego gonadotropiny lub danazol oraz ablacja endometrium. Jednak głęboka adenomioza słabo reaguje na powyższe opcje leczenia, które zwykle nie są brane pod uwagę w leczeniu długoterminowym ze względu na związane z nimi działania niepożądane.

Dienogest to lek progestagenowy stosowany w tabletkach antykoncepcyjnych oraz w leczeniu endometriozy i adenomiozy. Niskodawkowe złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) są szeroko stosowane jako podstawowe leczenie krwotoku miesiączkowego. złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą być również stosowane w celu wywołania atrofii endometrium i zmniejszenia produkcji prostaglandyn w endometrium, co w konsekwencji może złagodzić krwotoki miesiączkowe i bolesne miesiączkowanie, które są związane z adenomiozą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 20-40 lat
  • Kobiety z ultrasonograficznymi dowodami na adenomiozę
  • Kobieta skarży się na krwawienie z pochwy lub ból miednicy związany z adenomiozą

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z historią nowotworu złośliwego lub histologicznymi dowodami rozrostu endometrium
  • wszelkie nieprawidłowości przydatków w USG
  • niezdiagnozowana pochwa
  • przeciwwskazania do przyjmowania Vissane lub gynera .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dienogestów
Lek: Grupa dienogestów
VISANNE 2 mg tabletka raz na dobę
Promieniowanie: Ultradźwięk
ultrasonograficzna ocena objętości macicy
Inny: Wizualna skala analogowa
wizualna skala analogowa do oceny bólu
Aktywny komparator: Grupa Ginera
Promieniowanie: Ultradźwięk
ultrasonograficzna ocena objętości macicy
Inny: Wizualna skala analogowa
wizualna skala analogowa do oceny bólu
Lek: Gestodeno-etynyloestradiol
Tabletka Gynera raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet, u których nastąpi poprawa w zakresie bólu miednicy mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość macicy (cm 3 ) mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj