Dienogest para el tratamiento de úteros adenomióticos
Dienogest versus un anticonceptivo oral combinado de dosis baja para el tratamiento del útero adenomiótico
La adenomiosis es una enfermedad común en mujeres de 40 a 50 años. Se asocia con dismenorrea y menorragia. La histerectomía se consideraba el principal tratamiento que podía curar definitivamente esta enfermedad. Cada vez se ofrecen más opciones de tratamiento, incluida la supresión hormonal con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina o danazol y ablación endometrial. Sin embargo, la adenomiosis profunda responde débilmente a las opciones de tratamiento anteriores, que comúnmente no se consideran para el manejo a largo plazo debido a los efectos secundarios asociados.
Dienogest es un medicamento de progestina que se usa en las píldoras anticonceptivas y en el tratamiento de la endometriosis y la adenomiosis. Las píldoras anticonceptivas orales combinadas (AOC) de dosis baja se han utilizado ampliamente como tratamiento primario para la menorragia. Los AOC también se pueden usar para inducir la atrofia endometrial y disminuir la producción de prostaglandinas endometriales, lo que en consecuencia puede mejorar la menorragia y la dismenorrea asociadas con la adenomiosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 40 años
- Mujeres con evidencia ultrasonográfica de adenomiosis
- Mujer se queja de sangrado vaginal o dolor pélvico relacionado con adenomiosis
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de malignidad o evidencia histológica de hiperplasia endometrial
- cualquier anomalía anexial en la ecografía
- vaginal no diagnosticada
- contraindicación para recibir Vissane o gynera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo dienogest
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VISANNE 2MG Comprimido una vez al día
evaluación ecográfica del volumen uterino
escala analógica visual para la evaluación del dolor
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Comparador activo: Grupo ginera
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evaluación ecográfica del volumen uterino
escala analógica visual para la evaluación del dolor
Tableta de Gynera una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de mujeres que mejorarán del dolor pélvico medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen uterino (cm 3 ) medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades uterinas
- Adenomiosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales Combinados
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Dienogest
- Gestodeno
- Femován
Otros números de identificación del estudio
- DAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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