Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dienogest for behandling av adenomyotisk livmor

22. august 2020 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Dienogest versus et lavdose kombinert oralt prevensjonsmiddel for behandling av adenomyotisk livmor

Adenomyose er en vanlig sykdom hos kvinner i alderen 40-50 år. Det assosieres med dysmenoré og menoragi. Hysterektomi ble ansett som den viktigste behandlingen som definitivt kunne kurere denne sykdommen. Andre behandlingsalternativer tilbys i økende grad, inkludert hormonell undertrykkelse med gonadotropinfrigjørende hormonagonister eller danazol og endometrieablasjon. Imidlertid reagerer dyp adenomyose svakt på behandlingsalternativene ovenfor, som vanligvis ikke vurderes for langsiktig behandling på grunn av de tilhørende bivirkningene.

Dienogest er et gestagenmedisin som brukes i p-piller og i behandling av endometriose og adenomyose. Lavdose kombinerte p-piller (COC) har blitt mye brukt som den primære behandlingen for menoragi. P-piller kan også brukes til å indusere endometrieatrofi og redusere endometrial prostaglandinproduksjon, noe som følgelig kan forbedre menoragi og dysmenoré som er assosiert med adenomyose

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 20-40 år
  • Kvinner med ultrasonografiske bevis på adenomyose
  • Kvinnen klager over vaginal blødning eller bekkensmerter relatert til adenomyose

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med en historie med malignitet eller histologiske tegn på endometriehyperplasi
  • noen adnexal abnormitet på ultralyd
  • udiagnostisert vaginal
  • kontraindikasjon for å få Vissane eller gynera.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dienogest gruppe
VISANNE 2MG tablett én gang daglig
ultralydvurdering av livmorvolum
visuell analog skala for vurdering av smerte
Aktiv komparator: Gynera-gruppen
ultralydvurdering av livmorvolum
visuell analog skala for vurdering av smerte
Gynera tablett én gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner som vil forbedres fra bekkensmerter målt ved visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livmorvolum (cm 3 ) måles ved ultralyd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere