자궁선근증 치료를 위한 Dienogest
2020년 8월 22일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
자궁선근증 치료를 위한 Dienogest 대 저용량 복합 경구 피임약
선근증은 40-50세 여성에게 흔한 질병입니다. 그것은 월경통 및 월경과다와 관련이 있습니다. 자궁절제술은 이 질병을 확실하게 치료할 수 있는 주요 치료법으로 간주되었습니다. 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제 또는 다나졸과 자궁내막 절제를 통한 호르몬 억제를 포함한 다른 치료 옵션이 점점 더 많이 제공되고 있습니다. 그러나 심부 선근증은 위의 치료 옵션에 약하게 반응하며 일반적으로 관련 부작용 때문에 장기 관리를 고려하지 않습니다.
디에노게스트는 피임약과 자궁내막증 및 자궁선근증 치료에 사용되는 프로게스틴 약물입니다. 저용량 복합 경구 피임약(COC)은 월경과다의 일차 치료제로 널리 사용되어 왔습니다. COC는 또한 자궁내막 위축을 유도하고 자궁내막 프로스타글란딘 생산을 감소시키는 데 사용될 수 있으며, 결과적으로 자궁선근증과 관련된 월경과다 및 월경통을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성
- 선근증의 초음파 증거가 있는 여성
- 여성은 자궁선근증과 관련된 질 출혈이나 골반 통증을 호소합니다.
제외 기준:
- 악성 병력이 있거나 자궁내막 증식증의 조직학적 증거가 있는 여성
- 초음파에서 모든 부속기 이상
- 진단되지 않은 질
- Vissane 또는 gynera를 받는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 디에노게스트 그룹
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VISANNE 2MG 태블릿 1일 1회
자궁 부피의 초음파 평가
통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
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활성 비교기: 기네라 그룹
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자궁 부피의 초음파 평가
통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
1일 1회 Gynera 타블렛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반통이 개선될 여성의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파로 자궁 부피(cm 3 ) 측정
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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