Dienogesti adenomyoottisen kohdun hoitoon
Dienogest vs. pieniannoksinen yhdistelmäehkäisyvalmiste adenomyoottisen kohdun hoitoon
Adenomyoosi on yleinen sairaus 40-50-vuotiailla naisilla. Se liittyy dysmenorreaan ja menorragiaan. Kohdunpoistoa pidettiin pääasiallisena hoitona, jolla tämä sairaus voitaisiin lopullisesti parantaa. Muita hoitovaihtoehtoja tarjotaan yhä enemmän, mukaan lukien hormonaalinen suppressio gonadotropiinia vapauttavien hormonien agonisteilla tai danatsolilla ja endometriumin ablaatio. Syvä adenomyoosi reagoi kuitenkin heikosti yllä oleviin hoitovaihtoehtoihin, joita ei yleensä harkita pitkäaikaisessa hoidossa niihin liittyvien sivuvaikutusten vuoksi.
Dienogest on progestiinilääke, jota käytetään ehkäisypillereissä sekä endometrioosin ja adenomyoosin hoidossa. Pieniannoksisia yhdistelmäehkäisytabletteja (COC) on käytetty laajalti menorragian ensisijaisena hoitona. Yhdistelmäehkäisytabletteja voidaan käyttää myös kohdun limakalvon surkastumisen indusoimiseen ja kohdun limakalvon prostaglandiinituotannon vähentämiseen, mikä voi näin ollen parantaa adenomyoosiin liittyvää kuukautiskipua ja dysmenorreaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotiaat naiset
- Naiset, joilla on ultraäänimerkkejä adenomyoosista
- Nainen valittaa adenomyoosiin liittyvästä emättimen verenvuodosta tai lantion kivuista
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on histologisia todisteita kohdun limakalvon liikakasvusta
- mikä tahansa adnexaalinen poikkeavuus ultraäänessä
- diagnosoimaton vaginaalinen
- kontraindikaatio Vissanen tai gyneran saamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dienogest ryhmä
|
VISANN 2MG tabletti kerran päivässä
kohdun tilavuuden ultraääniarviointi
visuaalinen analoginen asteikko kivun arvioimiseksi
|
|
Active Comparator: Gynera ryhmä
|
kohdun tilavuuden ultraääniarviointi
visuaalinen analoginen asteikko kivun arvioimiseksi
Gynera tabletti kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka paranivat lantion kivuista visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdun tilavuus (cm 3 ) mitataan ultraäänellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kohdun sairaudet
- Adenomyoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Estrogeenit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Ehkäisyaineet, mies
- Estradioli
- Etinyyliestradioli
- Dienogest
- Gestodene
- Femovan
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .