Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диеногест для лечения аденомиоза матки

22 августа 2020 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Диеногест в сравнении с низкодозированным комбинированным пероральным контрацептивом для лечения аденомиоза матки

Аденомиоз – распространенное заболевание у женщин в возрасте 40-50 лет. Это связано с дисменореей и меноррагией. Гистерэктомия считалась основным методом лечения, который мог окончательно вылечить это заболевание. Все чаще предлагаются другие варианты лечения, включая гормональную супрессию с помощью агонистов гонадотропин-высвобождающего гормона или даназола и аблацию эндометрия. Однако глубокий аденомиоз слабо поддается описанным выше вариантам лечения, которые обычно не рассматриваются для долгосрочного лечения из-за сопутствующих побочных эффектов.

Диеногест — это прогестиновое лекарство, которое используется в противозачаточных таблетках и для лечения эндометриоза и аденомиоза. Низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (КОК) широко используются в качестве основного лечения меноррагии. КОК также можно использовать для индукции атрофии эндометрия и снижения выработки простагландинов в эндометрии, что, следовательно, может уменьшить меноррагию и дисменорею, связанные с аденомиозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 20-40 лет
  • Женщины с ультразвуковыми признаками аденомиоза
  • Женщина жалуется на вагинальное кровотечение или боль в области таза, связанные с аденомиозом

Критерий исключения:

  • Женщины со злокачественными новообразованиями в анамнезе или гистологическими признаками гиперплазии эндометрия
  • любая аномалия придатков на УЗИ
  • недиагностированный вагинальный
  • противопоказание к приему Виссана или гинеры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диеногест группа
Лекарство: Диеногест группа
ВИЗАННА 2 мг таблетки один раз в день
Радиация: УЗИ
ультразвуковая оценка объема матки
Другой: визуальная аналоговая шкала
визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Активный компаратор: Группа Гинера
Радиация: УЗИ
ультразвуковая оценка объема матки
Другой: визуальная аналоговая шкала
визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Лекарство: Гестоден-этинилэстрадиол
Таблетка Джинера один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество женщин, состояние которых улучшилось после тазовой боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем матки (см 3 ) измеряют с помощью УЗИ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DAD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться