Dienogest para Tratamento de Útero Adenomiótico
Dienogest versus um contraceptivo oral combinado de baixa dosagem para tratamento de útero adenomiótico
A adenomiose é uma doença comum em mulheres de 40 a 50 anos. Associa-se a dismenorreia e menorragia. A histerectomia foi considerada o principal tratamento que poderia curar definitivamente esta doença. Outras opções de tratamento são cada vez mais oferecidas, incluindo supressão hormonal com agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas ou danazol e ablação endometrial. No entanto, a adenomiose profunda responde fracamente às opções de tratamento acima, que geralmente não são consideradas para tratamento de longo prazo devido aos efeitos colaterais associados.
Dienogest é um medicamento progestativo que é usado em pílulas anticoncepcionais e no tratamento de endometriose e adenomiose. Pílulas contraceptivas orais combinadas (COC) de baixa dosagem têm sido amplamente utilizadas como tratamento primário para menorragia. Os COCs também podem ser usados para induzir atrofia endometrial e diminuir a produção de prostaglandina endometrial, o que pode, consequentemente, melhorar a menorragia e a dismenorreia associadas à adenomiose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 40 anos
- Mulheres com evidência ultrassonográfica de adenomiose
- A mulher se queixa de sangramento vaginal ou dor pélvica relacionada à adenomiose
Critério de exclusão:
- Mulheres com história de malignidade ou evidência histológica de hiperplasia endometrial
- qualquer anormalidade anexial no ultrassom
- vaginal não diagnosticado
- contra-indicação para receber Vissane ou gynera.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Dienogest
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VISANNE 2MG Comprimido uma vez ao dia
avaliação ultrassonográfica do volume uterino
escala visual analógica para avaliação da dor
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Comparador Ativo: Grupo Gynera
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avaliação ultrassonográfica do volume uterino
escala visual analógica para avaliação da dor
Gynera comprimido uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de mulheres que melhoraram da dor pélvica medida pela escala visual analógica
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume uterino (cm 3 ) medido por ultrassom
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças uterinas
- Adenomiose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais Combinados
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Estradiol
- Etinilestradiol
- Dienogeste
- Gestodeno
- Femovan
Outros números de identificação do estudo
- DAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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