局所的に先進的な NPC におけるドセタキサール & シスプラチン vs LDFRT + ドセタキサール & シスプラチン

包含基準:

1. WHO II-III の上咽頭癌、組織学的に証明されています。
2. 局所的に進行したステージ III および IV (最小限の頭蓋内伸展のみ) で、遠隔転移はありません。
3. 年齢は18歳から70歳まで。
4. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。

5. 組み込まれる前 10 日以内に実施された血液学的機能パラメーター:

   • 好中球 ≥ 1000 * 109/l。
   • 血小板: ≥ 100 * 109/l。
   • ヘモグロビン: ≥ 9 g/dl

6. 登録前の 2 週間以内に以下のように定義される適切な肝機能:

   • 総ビリルビンは正常です
   • AST (SGOT) および ALT (SGPT) <= 2.5 * 各センターの正常値 (ULN) の上限。
   • アルカリホスファターゼ <= 2.5 * ULN。
7. 対象に含める前 10 日以内に実施された腎機能パラメータ: 正常な血清クレアチニンおよびクレアチニン クリアランスは 55 ml/分以上でなければなりません。
8. プロトコールの特定の手順の前に書面による同意を与えた患者。

除外基準:

1. ステージ I、IIa、IIb、IVc を示す患者。
2. 少なくとも3年間無病である場合を除き、以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚癌を除く）（例えば、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内癌はすべて許容される）。
3. 研究対象のがんに対する以前の全身化学療法。異なるがんに対する事前の化学療法は許可されていることに注意してください。
4. 放射線療法分野の重複をもたらす、研究対象がん領域への以前の放射線療法。
5. 切開または切除生検を除く、登録前の原発腫瘍またはリンパ節の頭頸部手術。
6. 他の実験的ながん治療を受けている患者。
7. ベースライン時の血圧 > 150/100 mmHg;
8. 末梢神経障害 CTCAE、v. 4.0 時間、グレード 2

9. 重度の活動性併存疾患は次のように定義されます。

   • 重度の医学的または精神疾患。治験責任医師の意見では、治療の完了およびフォローアップ、または治療のリスクと潜在的な合併症を十分に理解した上での治療を妨げると考えられます。
   • -過去12か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全または末梢血管疾患、または治験責任医師の判断で治験薬の安全な投与が不可能と判断されるその他の心臓障害。
   • 後天性免疫不全。
   • 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、および性的に活動的で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない、または使用できない男性。この研究に含まれる治療には重大な催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。
   • これに関与する治験薬に対する以前のアレルギー反応。