Docetaxal & Cisplatin vs LDFRT + Docetaxal & Cisplatin i Locally Advanced NPC

Inklusionskriterier:

1. WHO II-III carcinom i nasopharynx, histologisk bevist.
2. Lokalt fremskreden stadium III og IV (kun minimal intrakraniel forlængelse) med fravær af fjernmetastaser.
3. Alder mellem 18 og 70 år.
4. ECOG ydeevne status 0-2.

5. Hæmatologiske funktionsparametre udført inden for 10 dage før inklusion:

   • Neutrofiler ≥ 1000 * 109/l.
   • Blodplader: ≥ 100 * 109/l.
   • Hæmoglobin: ≥ 9 g/dl

6. Tilstrækkelig leverfunktion, defineret som følger inden for 2 uger før registrering:

   • Total bilirubin er normalt
   • AST (SGOT) og ALT (SGPT) <= 2,5 * øvre normalgrænse (ULN) for hvert center.
   • Alkalisk fosfatase <= 2,5 * ULN.
7. Nyrefunktionsparametre udført inden for 10 dage før inklusion: normal serumkreatinin og kreatininclearance skal være ≥ 55 ml/min.
8. Patient, der har givet sit skriftlige samtykke før nogen specifik procedure i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der præsenterer stadium I, IIa, IIb og IVc.
2. Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 3 år (f.eks. carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen er alle tilladte);
3. Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsen af ​​cancer; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt;
4. Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålebehandlingsfelter.
5. Hoved- og halsoperation af den primære tumor eller lymfeknuder forud for registrering, med undtagelse af incisions- eller excisionsbiopsier.
6. Patienter, der modtager anden eksperimentel terapeutisk cancerbehandling;
7. Blodtryk ved baseline > 150/100 mmHg;
8. Perifer neuropati CTCAE, v. 4,0 h grad 2

9. Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

   • Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskernes opfattelse ville forstyrre afslutningen af ​​terapien og opfølgningen eller med fuld forståelse for terapiens risici og potentielle komplikationer.
   • Ustabil angina og/eller kongestiv hjerteinsufficiens eller perifer vaskulær sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder, eller andre hjertekompromitteringer, som efter investigatorens vurdering vil udelukke sikker administration af et forsøgslægemiddel.
   • Erhvervet immundefekt.
   • Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene.
   • Tidligere allergisk reaktion på det eller de undersøgelseslægemidler, der er involveret i dette.