Доцетаксал и цисплатин против LDFRT + доцетаксал и цисплатин в локально продвинутом NPC

Критерии включения:

1. ВОЗ II-III рак носоглотки, подтвержденный гистологически.
2. Местно-распространенная стадия III и IV (только минимальное внутричерепное распространение) с отсутствием отдаленных метастазов.
3. Возраст от 18 до 70 лет.
4. Состояние производительности ECOG 0-2.

5. Показатели функции крови, выполненные в течение 10 дней до включения:

   • Нейтрофилы ≥ 1000*109/л.
   • Тромбоциты: ≥ 100 * 109/л.
   • Гемоглобин: ≥ 9 г/дл

6. Адекватная функция печени, определяемая следующим образом в течение 2 недель до регистрации:

   • Общий билирубин в норме.
   • АСТ (SGOT) и АЛТ (SGPT) <= 2,5 * верхняя граница нормы (ВГН) каждого центра.
   • Щелочная фосфатаза <= 2,5 * ВГН.
7. Показатели функции почек, определяемые в течение 10 дней до включения: нормальный уровень креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина должны быть ≥ 55 мл/мин.
8. Пациент, который дал свое письменное согласие перед любой конкретной процедурой протокола.

Критерий исключения:

1. Пациенты со стадиями I, IIa, IIb и IVc.
2. Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия признаков заболевания в течение как минимум 3 лет (например, допустима карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки);
3. предшествующая системная химиотерапия для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия по поводу другого рака разрешена;
4. Предварительная лучевая терапия в области исследования рака, что приведет к перекрытию полей лучевой терапии.
5. Хирургия первичной опухоли или лимфатических узлов головы и шеи до постановки на учет, за исключением инцизионной или эксцизионной биопсии.
6. Пациенты, получающие другое экспериментальное терапевтическое лечение рака;
7. Исходное артериальное давление > 150/100 мм рт.ст.;
8. Периферическая невропатия СТСАЕ, v. 4,0 ч 2 степень

9. Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, определяемое следующим образом:

   • Серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователей, может помешать завершению терапии и последующему наблюдению или полному пониманию рисков и потенциальных осложнений терапии.
   • Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, или заболевание периферических сосудов, требующее госпитализации в течение последних 12 месяцев, или другое нарушение сердечной деятельности, которое, по мнению исследователя, препятствует безопасному введению исследуемого препарата.
   • Приобретенный иммунодефицит.
   • Беременные или женщины детородного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции; это исключение необходимо, потому что лечение, используемое в этом исследовании, может быть значительно тератогенным.
   • Предыдущая аллергическая реакция на исследуемый препарат (препараты), участвующие в этом.