大学、アルコール、ピア調査(CAPS)
大学生の飲酒に対する仲間グループと広範な社会的動機の影響: アルコール管理と毎日の日記を使用した多法アプローチ
調査の概要
詳細な説明
参加者 (N=100) は、ワシントン大学 (UW) レジストラのディレクトリ リストを介してワシントン大学 (UW) の学生に直接働きかけるほか、地元の大学で配布されるコミュニティ チラシ、オンライン広告、口コミを通じて募集されます。 参加者はオンライン上で審査対策を完了する。 適格な参加者は、性別、年齢、および過去 30 日間のピークアルコール摂取量で階層化され、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。親しい友人 (N=50)、参加者は既存の友人のうち 2 人、または新しい仲間 (N=50) を募集します。 =50)、参加者は見知らぬ 2 人と一緒に飲みます。 少なくとも 2 人の適格な友人を確保するために、親しい友人グループのメンバーは、5 ~ 7 人の親しい友人のメールアドレスと電話番号を提供するよう求められます。 親しい友人は、対象参加者と同じ包含基準および除外基準を満たす必要があり、アルコール投与中に対象参加者と同じ手順を踏むことになります。 3 つの階層 (年齢、性別、アルコール摂取) でマッチングされた参加者の各ペアについて、新しいピア グループの見知らぬ人は、マッチングされた他の参加者のグループの親しい友人の性別とマッチングされます。
参加者は、バーに入る前に仲間のグループにさらされないように一緒にバーに行かないよう求められます。また、車輪付きの車両(例: 車輪付き車両)を操作せずにラボに到着する必要があります。 車、バイク)。 研究室に到着すると、すべての参加者と同僚は同意書を確認して署名し、ベースラインの呼気アルコール含有量 (BrAC) の測定値を提供します。 女性の参加者や友人にも尿妊娠検査を受けるよう求められます。 参加者と友人は、バーに入る前にベースライン測定とバルーン アナログ リスク タスク (BART) を個別に完了します。 次に、研究の毎日の日記部分の手順を教えられます(以下を参照)。 参加者は親しい友人や新しい同僚とバーに集まり、研究者が資料を準備するまで 20 分間リラックスする時間が与えられます。 グループに参加した後、アルコールを受け取る前に、参加者と仲間は事前のアルコール対策と BART を完了します。 その後、次の 1 時間はバー メニューから何でも注文できます。 参加者と親しい友人は、制限内で自由に飲酒することが許可されます (BrAC = 0.12%)。 安全のために。 アドリブ中は、社会的交流を中断することなく各ドリンクを摂取する安全性を確保するため、定期的にBrAC測定値を取得することで参加者のBACをより顕著にするために、年齢、性別、体重に基づく推定BACレベルが各ドリンクが提供される前に計算されます。 BAC が 0.12% を超える可能性がある参加者または親しい友人 残りの時間はプラセボ飲料のみが提供されます。 BrAC の測定値は、アドリブの終了時に、BrAC のピークに達して測定値が下降するまでは 10 分ごと、その後は 30 分ごとに測定されます。 アドリブの後、参加者はアルコール後の対策と BART を完了し、BAC が 0.03% 未満に達するまでエンターテイメントを提供します。 完全なプロトコルには約 2.5 時間かかります。 平均して、アルコールは 0.015% の割合で代謝されます。 1 時間あたり 0.12% に達する参加者 研究室にいる時間は平均8.5時間となります。 酔いが覚めたら、参加者と友人はタクシーまたはライドシェアサービス(例: ウーバー、リフト)。 親しい友人は、次の毎日の日記プロトコルを完了しません。
毎日の日記の測定は、各参加者のアルコール管理の予約後の木曜日に開始され、その後の連続 4 週間にわたって木、金曜日、土曜日に行われる可能性のある飲酒イベントについて収集されます。 毎日、午後 4 時と翌朝 11 時にテキスト メッセージで参加者にアンケートの通知が届きます (金曜日、土曜日、日曜日)。合計 24 件の評価が行われます。 アンケートは 2 時間利用可能で、リマインダーは終了の 30 分前にテキストで送信されます。 午後の評価には約 5 分かかり、BSM、飲酒の動機、飲酒を控える動機、夜の予定、そしてどのようなタイプの仲間と夜を過ごす予定であるか(例: 飲酒を控える動機)が測定されます。 親しい友人、新しい仲間、家族、一人)。 毎日の日記の場合、BSM 項目は、毎日異なる可能性のあるエクスペリエンスを選択するように変更されました (例: 「今日は社交的な計画を立てることで興奮して元気が出ました)、飲酒の動機は、他の研究で使用された修正と一致する簡単な前向きの尺度に修正されました15。 朝の評価では、参加者は摂取した飲み物やその他の物質の量、飲酒に費やした時間、飲酒中または現在(飲酒後の朝)に経験した結果を遡及的に報告します。 参加者は、イベント中に社会的集団が何回変化したかを尋ねられます。これは、飲み仲間の大部分が以前とは異なるタイプの仲間であると定義されます。 例えば、ある参加者は主に親しい友人たちとホームパーティーに参加しているが、誰かがその参加者とよく知らない数人を招待し、その参加者はほとんど新しい仲間と飲んでいるとします。 報告された各ピア グループ (最大 5 つのグループ) について、参加者はグループの次の特性を報告します。 サイズ (すなわち、 直接接触した人の数)、各タイプの飲み仲間の数(例: 親しい友人、新しい仲間、家族)、グループの性別構成(同性対異性)、各グループと過ごした時間と一緒に飲んだ飲み物。 飲酒のない夜には、参加者は社交グループやその他の活動について同様の情報を報告します。 このアンケートには約 5 ~ 7 分かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- The Center for the Study of Health and Risk Behaviors
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在大学に在学中
- 過去 1 か月間に少なくとも 1 回、一度に 3 杯以上のアルコール飲料を摂取したことがある
- 飲酒頻度は週に1回程度
除外基準:
- 先月の飲酒
- 過去 1 か月間他の薬物依存、
- 過去1ヶ月の気分障害
- 先月の不安障害
- 過去の自殺願望
- 過去 1 か月間で BAC が 0.30% を超える過度のアルコール摂取
- 重篤な病状の病歴
- 処方された向精神薬または鎮痛薬の定期的な使用
- アルコールに対する否定的な反応の歴史
- アルコール使用障害の治療歴
- 妊娠
- 看護
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:新しいピア
参加者は 2 人の新しい仲間と飲みます (つまり、
見知らぬ人)、研究前には知らなかった人物、およびピアタイプ。
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参加者はなじみのない南軍仲間2人と酒を飲む
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実験的:親しい友達
参加者は、親しい友人 2 名とピア タイプを募集して飲みます。
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参加者は親しい友人2人と飲みます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険負担
時間枠:ピアタイプの介入後、ベースライン (単独) から 20 分に変更します。
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Balloon Analogue Risk Task (BART) のスコア。
スコアは不発の風船のポンプの数を加算することによって計算され、スコアが高いほどリスクを負うことを反映します。
範囲はさまざまです - 爆発は 1 ~ 128 ポンプの間のランダムなポイントで発生します。
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ピアタイプの介入後、ベースライン (単独) から 20 分に変更します。
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危険負担
時間枠:ベースライン(単独)からアドリブの直後、つまりベースラインから平均 2 時間後に変更します。
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Balloon Analogue Risk Task (BART) のスコア。
スコアは不発の風船のポンプの数を加算することによって計算され、スコアが高いほどリスクを負うことを反映します。
範囲はさまざまです - 爆発は 1 ~ 128 ポンプの間のランダムなポイントで発生します。
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ベースライン(単独)からアドリブの直後、つまりベースラインから平均 2 時間後に変更します。
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アルコールの使用
時間枠:1 時間のアドリブ期間中、ベースラインの平均 1 時間後に開始します。
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飲んだ飲み物の数
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1 時間のアドリブ期間中、ベースラインの平均 1 時間後に開始します。
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アルコール摂取 - 毎日の日記
時間枠:アドリブから4週間。
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飲酒量、飲酒イベントの翌朝に自己申告
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アドリブから4週間。
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アルコールの影響
時間枠:アドリブから4週間。
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若年成人アルコール問題スクリーニングテスト (YAAPST) の自己申告。
経験した結果の数。
範囲: 0 ~ 27。
スコアが高いほど、より多くの結果が経験されることを表します。
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アドリブから4週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mary E Larimer, PhD、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。