Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

College, Alcohol and Peers Study (CAPS)

22. marts 2024 opdateret af: Mary Larimer, University of Washington

Peer-grupper og brede sociale motivers indflydelse på universitetsstuderendes drikkeri: En multimetode-tilgang ved brug af alkoholadministration og daglig dagbog

Denne undersøgelse vil evaluere universitetsstuderende (N=100) fra 2- og 4-årige gymnasier/universiteter mellem 21-24 år for at vurdere angst, affekt, brede sociale motiver (BSM) og peer group-påvirkninger på drikkeri og andre risici. tager adfærd. Denne undersøgelse vil anvende to solide videnskabelige metoder til at teste adfærd under drikkebegivenheder (dvs. alkoholadministration i laboratoriet og daglig dagbog) og bruge nye strategier til at sammenligne resultaterne af disse to metoder i samme prøve. Ved at bruge et ad-lib-drikkeparadigme vil elevernes risikotagning, som målt ved Balloon Analogue Risk Task (BART), blive vurderet, når de er alene og under en af ​​to tilfældigt tildelte jævnaldrende gruppeforhold (nære venner eller nye jævnaldrende). Deltagerne får frit lov til at drikke (inden for sikkerhedsgrænserne) med deres jævnaldrende gruppe, før de gennemfører BART igen. De samme elever vil udfylde daglige elektroniske dagbøger i fire weekender (torsdag - søndag; i alt 24 vurderinger) vedrørende BSM, motiver til at drikke, jævnaldrende i deres sociale gruppe, alkoholforbrug og konsekvenser, og hvis/hvordan deres sociale gruppe ændrede sig (f.eks. få nære venner til stor fest med mange nye jævnaldrende) under drikkebegivenheden. Konkurrerende hypoteser vil blive testet således, at: 1) angst forventes at være en stærkere forudsiger for drikkeadfærd og større forskelle i risikovillighed i den nye jævnaldrende tilstand end nære vens tilstand eller 2) BSM forventes at være en stærkere forudsiger for druk adfærd og større forskelle i risikovillighed i forhold til nære venner end nye jævnaldrende tilstand. Resultaterne forventes at blive gentaget i de daglige dagbogsrapporter. Yderligere vil denne multimetode-tilgang give os mulighed for at evaluere, hvordan adfærd vurderet i laboratoriet forudsiger naturligt forekommende adfærd i en ukontrolleret indstilling. For eksempel vil efterforskerne vurdere, om større stigninger i selvrapporteret risikotagning fra baseline til efter indtastning af peer-grupper i barens laboratoriemiljø vil forudsige kraftigere drikkeri om nætter, hvor de fleste drikkekammerater er nære venner, rapporteret i den daglige dagbog.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere (N=100) vil blive rekrutteret gennem direkte opsøgende kontakt til University of Washington (UW) studerende via UW Registrar's katalogliste, såvel som community flyers distribueret på colleges i lokalområdet, online annoncer og mund til mund. Deltagerne vil gennemføre screeningsforanstaltninger online. Kvalificerede deltagere vil blive stratificeret efter køn, alder og sidste 30-dages maksimale alkoholforbrug og tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser: nære venner (N=50), hvor deltagerne vil rekruttere to af deres eksisterende venner, eller nye jævnaldrende (N =50), hvor deltagerne vil drikke med to fremmede. For at sikre mindst to berettigede venner, vil de i nære vennegruppen blive bedt om at oplyse e-mail og telefonnumre på fem til syv nære venner. Nære venner skal opfylde de samme inklusions- og eksklusionskriterier som måldeltagere og vil gennemgå de samme procedurer som måldeltagere under alkoholadministration. For hvert deltagerpar, der matches på de tre strata (alder, køn, alkoholbrug), vil fremmede i den nye jævnaldrende gruppe blive matchet med kønnet på de nære venner i den anden matchede deltagers gruppe.

Deltagerne vil blive bedt om ikke at rejse til baren sammen for at sikre, at de ikke bliver eksponeret for deres jævnaldrende gruppe, før de går ind i baren, og skal komme til laboratoriet uden at betjene et køretøj med hjul (f.eks. bil, cykel). Når de ankommer til laboratoriet, vil alle deltagere og kammerater gennemgå og underskrive samtykkeerklæringen og give en baseline-alkoholindhold (BrAC) aflæsning. Kvindelige deltagere og venner vil også blive bedt om at tage en uringraviditetstest. Deltagere og venner vil udføre baseline-målinger og Balloon Analog Risk Task (BART) individuelt før adgang til baren. Derefter vil de blive undervist i procedurerne for den daglige dagbogsdel af undersøgelsen (se nedenfor). Deltagerne slutter sig til deres nære venner eller nye jævnaldrende i baren og får 20 minutter til at slappe af, mens forskeren forbereder materialerne. Efter at have deltaget i grupper, men før de har modtaget alkohol, vil deltagere og kammerater gennemføre præ-alkohol-foranstaltninger og BART. De får så lov til at bestille hvad som helst fra barmenuen den følgende time. Deltagere og nære venner vil få lov til at drikke frit inden for grænserne (BrAC = .12%), for sikkerheden. Under ad-lib vil estimerede BAC-niveauer baseret på alder, køn og vægt blive beregnet før hver drink serveret for at sikre sikkerheden ved at indtage hver drink uden at afbryde social interaktion og gøre deltagerens BAC mere fremtrædende ved at tage BrAC-aflæsninger regelmæssigt. Deltagere eller nære venner, hvis BAC kan overstige 0,12 % vil kun blive serveret placebo-drikke i resten af ​​timen. BrAC-aflæsninger vil blive taget i slutningen af ​​ad-lib, hvert 10. minut, indtil peak BrAC er nået, og aflæsninger falder, og derefter hvert 30. minut. Efter ad-lib vil deltagerne gennemføre post-alkohol-foranstaltninger og BART, hvorefter de sørger for underholdning, indtil de når en BAC under 0,03 %. Den fulde protokol vil tage cirka 2,5 timer. I gennemsnit metaboliseres alkohol med en hastighed på 0,015 % i timen, så en deltager, der når 0,12 % vil være i laboratoriet i gennemsnit 8,5 timer. Når de er ædru, vil deltagere og venner blive kørt hjem i en taxa eller deleservice (f.eks. Uber, Lyft). Nære venner vil ikke udfylde følgende daglige dagbogsprotokoller.

Daglige dagbogsforanstaltninger starter torsdagen efter hver deltagers aftale om alkoholadministration og indsamles til potentielle drikkebegivenheder torsdag, fredag ​​og lørdag i de følgende fire på hinanden følgende uger. Hver dag vil deltagerne blive underrettet om undersøgelser via sms kl. 16.00 og den følgende morgen kl. 11.00 (fredag, lørdag og søndag) for i alt 24 vurderinger. Undersøgelser vil være tilgængelige i 2 timer og påmindelser sendes via sms 30 minutter før lukning. Eftermiddagsvurderinger tager cirka 5 minutter og måler BSM, motiver til at drikke, motiver til at afstå fra at drikke, aftenplaner, og hvilken type jævnaldrende de planlægger at tilbringe aftenen med (f.eks. nære venner, nye jævnaldrende, familie, alene). Til den daglige dagbog er BSM-artikler blevet ændret for at vælge oplevelser, som kan variere dagligt (f.eks. "at lave sociale planer fik mig ophidset og energisk i dag), og drikkemotiver er blevet ændret til en kort prospektiv foranstaltning i overensstemmelse med modifikationer brugt i andre undersøgelser15. Ved morgenevalueringer vil deltagerne retrospektivt rapportere mængden af ​​drikkevarer og andre stoffer, der er indtaget, tid brugt på at drikke og konsekvenser oplevet, mens de drikker eller i øjeblikket (morgen efter at have drukket). Deltagerne vil blive spurgt, hvor mange gange deres sociale gruppe ændrede sig under arrangementet defineret som at størstedelen af ​​deres drikkekammerater er af en anden jævnaldrende type end før. For eksempel kan en deltager være til en husfest med primært nære venner, men nogen inviterer flere personer, som deltageren ikke kender godt, og de drikker nu med for det meste nye jævnaldrende. For hver peer-gruppe rapporteret (op til fem grupper), vil deltagerne rapportere følgende karakteristika for gruppen: størrelse (dvs. antal personer, de havde direkte kontakt med), antal drikkekammerater af hver jævnaldrende type (f.eks. nære venner, nye jævnaldrende, familie), kønssammensætning af gruppen (samme køn vs. blandet køn), tid brugt med og drikkevarer indtaget med hver gruppe. På aftener, hvor de ikke drikker, vil deltagerne rapportere lignende oplysninger om deres sociale grupper og andre aktiviteter. Denne undersøgelse vil tage cirka 5-7 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket indskrevet på college
  • har indtaget 3 eller flere alkoholiske drikke i én omgang mindst én gang i den seneste måned
  • drikkefrekvens en gang om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • alkohol fra den seneste måned
  • anden stofafhængighed i den seneste måned,
  • den seneste måneds humørforstyrrelse
  • sidste måneds angstlidelse
  • tidligere møl selvmordstanker
  • overdreven alkoholforbrug nåede en BAC på mere end 0,30 % i den seneste måned
  • historie med alvorlige medicinske tilstande
  • regelmæssig brug af receptpligtig psykofarmaka eller smertestillende medicin
  • historie med negative reaktioner på alkohol
  • historie med behandling for alkoholmisbrug
  • graviditet
  • ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nye jævnaldrende
Deltagerne vil drikke med to nye jævnaldrende (dvs. fremmede), som de ikke kendte før undersøgelsen og deres Peer Type.
Deltagerne drikker med 2 ukendte forbundsfæller
Eksperimentel: Tætte venner
Deltagerne vil rekruttere og drikke med to af deres nære venner og deres Peer Type
Deltagerne drikker med 2 nære venner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tage en risiko
Tidsramme: Skift fra baseline (alene) til 20 minutter efter Peer Type-intervention.
Scorer på Ballon Analog Risk Task (BART). Score beregnes ved at tilføje antallet af pumper for ueksploderede balloner, med højere score, der afspejler større risikovillighed. Rækkevidden varierer - eksplosioner er på et tilfældigt punkt mellem 1 og 128 pumper.
Skift fra baseline (alene) til 20 minutter efter Peer Type-intervention.
Tage en risiko
Tidsramme: Skift fra baseline (alene) til umiddelbart efter ad-lib, i gennemsnit 2 timer efter baseline.
Scorer på Ballon Analog Risk Task (BART). Score beregnes ved at tilføje antallet af pumper for ueksploderede balloner, med højere score, der afspejler større risikovillighed. Rækkevidden varierer - eksplosioner er på et tilfældigt punkt mellem 1 og 128 pumper.
Skift fra baseline (alene) til umiddelbart efter ad-lib, i gennemsnit 2 timer efter baseline.
Brug af alkohol
Tidsramme: I løbet af 1 times ad-lib-periode, startende i gennemsnit 1 time efter baseline.
Antal drikkevarer indtaget
I løbet af 1 times ad-lib-periode, startende i gennemsnit 1 time efter baseline.
Alkoholbrug - Dagbog
Tidsramme: 4 uger efter ad-lib.
Antal drikkevarer indtaget, selvrapporteret morgenen efter drikkebegivenheder
4 uger efter ad-lib.
Alkohol Konsekvenser
Tidsramme: 4 uger efter ad-lib.
Selvrapportering af Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST). Optælling af antallet af oplevede konsekvenser. Rækkevidde: 0-27. Højere score repræsenterer flere oplevede konsekvenser.
4 uger efter ad-lib.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006279
  • F31AA027471-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Peer Type - Ny Peer

Abonner