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Estudo da Faculdade, Álcool e Pares (CAPS)

22 de março de 2024 atualizado por: Mary Larimer, University of Washington

Grupos de pares e influência de motivos sociais amplos sobre o consumo de álcool por estudantes universitários: uma abordagem multimétodo usando administração de álcool e diário diário

O presente estudo avaliará estudantes universitários (N = 100) de faculdades/universidades de 2 e 4 anos entre 21 e 24 anos para avaliar ansiedade, afeto, motivos sociais amplos (BSM) e influências de grupos de pares sobre o consumo de álcool e outros fatores de risco. assumindo comportamentos. Este estudo empregará dois métodos científicos sólidos para testar o comportamento durante eventos de consumo de álcool (ou seja, administração de álcool em laboratório e diário) e usará novas estratégias para comparar os resultados desses dois métodos na mesma amostra. Usando um paradigma de bebida improvisada, a tomada de risco dos alunos, medida pelo Balloon Analogue Risk Task (BART), será avaliada quando sozinho e durante uma das duas condições de grupo de pares aleatoriamente designadas (amigos próximos ou novos colegas). Os participantes poderão beber livremente (dentro dos limites de segurança) com seu grupo de pares antes de completar o BART novamente. Esses mesmos alunos preencherão diários eletrônicos diários em quatro fins de semana (quinta a domingo; total de 24 avaliações) sobre BSM, motivos para beber, colegas em seu grupo social, uso e consequências de álcool e se/como seu grupo social mudou (por exemplo, poucos amigos próximos a uma grande festa com muitos novos colegas) durante o evento de bebida. Hipóteses concorrentes serão testadas de modo que: 1) espera-se que a ansiedade seja um preditor mais forte do comportamento de beber e maiores diferenças na tomada de riscos na condição de novos pares do que na condição de amigo próximo ou 2) Espera-se que BSM seja um preditor mais forte de beber comportamento e maiores diferenças na tomada de riscos na condição de amigo próximo do que na condição de novos pares. Espera-se que os resultados sejam replicados nos relatórios diários. Além disso, essa abordagem multimétodo nos permitirá avaliar como o comportamento avaliado em laboratório prevê comportamentos que ocorrem naturalmente em um ambiente descontrolado. Por exemplo, os investigadores avaliarão se maiores aumentos na tomada de riscos auto-relatados desde a linha de base até depois de entrar em grupos de pares no ambiente de laboratório de bar predizem o consumo excessivo de álcool nas noites em que a maioria dos companheiros de bebida são amigos íntimos relatados durante o diário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes (N = 100) serão recrutados por meio de contato direto com os alunos da Universidade de Washington (UW) por meio da lista de diretórios do UW Registrar, bem como panfletos comunitários distribuídos em faculdades na área local, anúncios on-line e boca a boca. Os participantes concluirão as medidas de triagem online. Os participantes elegíveis serão estratificados por sexo, idade e pico de uso de álcool nos últimos 30 dias e atribuídos aleatoriamente a uma das duas condições: amigos íntimos (N = 50), onde os participantes recrutarão dois de seus amigos existentes ou novos colegas (N =50), onde os participantes beberão com dois estranhos. Para garantir pelo menos dois amigos elegíveis, os membros do grupo de amigos próximos deverão fornecer e-mail e números de telefone de cinco a sete amigos próximos. Amigos próximos terão que atender aos mesmos critérios de inclusão e exclusão dos participantes-alvo e passarão pelos mesmos procedimentos dos participantes-alvo durante a administração de álcool. Para cada par de participantes pareados nos três estratos (idade, sexo, uso de álcool), estranhos no novo grupo de pares serão pareados com o sexo dos amigos íntimos do outro grupo de participantes pareados.

Os participantes serão solicitados a não viajar juntos para o bar para garantir que não sejam expostos ao seu grupo de pares antes de entrar no bar e devem chegar ao laboratório sem operar nenhum veículo com rodas (por exemplo, carro, bicicleta). Ao chegar ao laboratório, todos os participantes e colegas revisarão e assinarão o formulário de consentimento e fornecerão uma leitura do teor de álcool no ar expirado (BrAC). Participantes do sexo feminino e amigos também serão convidados a fazer um teste de gravidez de urina. Os participantes e amigos completarão as medidas de linha de base e a Tarefa de Risco Analógico de Balão (BART) individualmente antes de entrar no bar. Em seguida, eles aprenderão os procedimentos para a parte diária do estudo (veja abaixo). Os participantes se juntarão a seus amigos próximos ou novos colegas no bar e terão 20 minutos para relaxar enquanto o pesquisador prepara os materiais. Depois de entrar nos grupos, mas antes de receber álcool, os participantes e colegas completarão as medidas pré-álcool e o BART. Eles poderão pedir qualquer coisa do menu do bar para a hora seguinte. Os participantes e amigos próximos poderão beber livremente dentro dos limites (BrAC = 0,12%), por segurança. Durante o improviso, os níveis estimados de BAC com base na idade, sexo e peso serão calculados antes de cada bebida servida para garantir a segurança do consumo de cada bebida sem interromper a interação social e tornar a BAC do participante mais evidente, fazendo leituras de BrAC regularmente. Participantes ou amigos próximos cujo TAS pode exceder 0,12% só serão servidas bebidas placebo pelo restante da hora. As leituras de BrAC serão feitas no final do ad-lib, a cada 10 minutos até que o pico de BrAC seja atingido e as leituras sejam descendentes, e a cada 30 minutos a partir de então. Após o improviso, os participantes completarão as medidas pós-álcool e o BART e, em seguida, fornecerão entretenimento até atingirem um BAC abaixo de 0,03%. O protocolo completo levará aproximadamente 2,5 horas. Em média, o álcool metaboliza a uma taxa de 0,015% por hora, portanto, um participante que atinge 0,12% ficará no laboratório em média 8,5 horas. Uma vez sóbrios, os participantes e amigos serão levados para casa em um serviço de táxi ou carona compartilhada (p. Uber, Lyft). Amigos íntimos não completarão os seguintes protocolos diários.

As medições do diário diário começarão na quinta-feira seguinte à consulta de administração de álcool de cada participante e serão coletadas para potenciais eventos de bebida na quinta-feira, sexta-feira e sábado durante as quatro semanas consecutivas seguintes. Todos os dias, os participantes serão notificados sobre as pesquisas por mensagem de texto às 16h e na manhã seguinte às 11h (sexta, sábado e domingo), totalizando 24 avaliações. As pesquisas estarão disponíveis por 2 horas e os lembretes serão enviados por mensagem de texto 30 minutos antes do fechamento. As avaliações da tarde duram aproximadamente 5 minutos e medem BSM, motivos para beber, motivos para abster-se de beber, planos noturnos e com que tipo de colegas eles planejam passar a noite (por exemplo, amigos íntimos, novos colegas, família, sozinho). Para o diário, os itens do BSM foram modificados para selecionar experiências que podem variar diariamente (por exemplo, "fazer planos sociais me deixou animado e energizado hoje) e os motivos para beber foram modificados em uma breve medida prospectiva consistente com as modificações usadas em outros estudos15. Nas avaliações matinais, os participantes relatarão retrospectivamente a quantidade de bebidas e outras substâncias consumidas, o tempo gasto bebendo e as consequências experimentadas enquanto bebiam ou atualmente (manhã após beber). Os participantes serão questionados sobre quantas vezes seu grupo social mudou durante o evento definido como a maioria de seus companheiros de bebida sendo de um tipo diferente de antes. Por exemplo, um participante pode estar em uma festa em casa principalmente com amigos próximos, mas alguém convida várias pessoas que o participante não conhece bem e agora estão bebendo principalmente com novos colegas. Para cada grupo de pares relatado (até cinco grupos), os participantes relatarão as seguintes características do grupo: tamanho (ou seja, número de pessoas com quem tiveram contato direto), número de companheiros de bebida de cada tipo de par (por exemplo, amigos próximos, novos colegas, família), composição de gênero do grupo (mesmo sexo vs. sexo misto), tempo gasto e bebidas consumidas com cada grupo. Nas noites sem beber, os participantes relatarão informações semelhantes sobre seus grupos sociais e outras atividades. Esta pesquisa levará aproximadamente 5-7 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • atualmente matriculado na faculdade
  • consumiu 3 ou mais bebidas alcoólicas de uma só vez pelo menos uma vez no último mês
  • frequência de consumo de uma vez por semana

Critério de exclusão:

  • álcool do mês passado
  • dependência de outras substâncias no último mês,
  • transtorno de humor do último mês
  • transtorno de ansiedade do mês passado
  • ideação suicida da mariposa passada
  • uso excessivo de álcool atingindo uma TAS superior a 0,30% no último mês
  • história de condições médicas graves
  • uso regular de medicamentos psicotrópicos ou analgésicos prescritos
  • história de reações negativas ao álcool
  • história de tratamento para transtorno por uso de álcool
  • gravidez
  • enfermagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Novos colegas
Os participantes beberão com dois novos colegas (ou seja, estranhos), que eles não conheciam antes do estudo e seu tipo de par.
Os participantes bebem com 2 colegas confederados desconhecidos
Experimental: Amigos próximos
Os participantes irão recrutar e beber com dois de seus amigos íntimos e seu tipo de par
Os participantes bebem com 2 amigos próximos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assumir riscos
Prazo: Mudança da linha de base (sozinho) para 20 minutos após a intervenção do Tipo Par.
Pontuações no Balloon Analogue Risk Task (BART). As pontuações são calculadas adicionando o número de bombas para balões não explodidos, com pontuações mais altas refletindo maior risco. O alcance varia - as explosões ocorrem em um ponto aleatório entre 1 e 128 bombas.
Mudança da linha de base (sozinho) para 20 minutos após a intervenção do Tipo Par.
Assumir riscos
Prazo: Mudança da linha de base (somente) para imediatamente após ad-lib, uma média de 2 horas após a linha de base.
Pontuações no Balloon Analogue Risk Task (BART). As pontuações são calculadas adicionando o número de bombas para balões não explodidos, com pontuações mais altas refletindo maior risco. O alcance varia - as explosões ocorrem em um ponto aleatório entre 1 e 128 bombas.
Mudança da linha de base (somente) para imediatamente após ad-lib, uma média de 2 horas após a linha de base.
Uso de álcool
Prazo: Durante o período improvisado de 1 hora, começando em média 1 hora após a linha de base.
Número de bebidas consumidas
Durante o período improvisado de 1 hora, começando em média 1 hora após a linha de base.
Uso de Álcool - Diário Diário
Prazo: 4 semanas após improvisação.
Número de bebidas consumidas, autorreferidas na manhã seguinte aos eventos de consumo de álcool
4 semanas após improvisação.
Consequências do Álcool
Prazo: 4 semanas após improvisação.
Autorrelato do Teste de Triagem de Problemas com Álcool em Jovens Adultos (YAAPST). Contagem do número de consequências experimentadas. Faixa: 0-27. Pontuações mais altas representam mais consequências vivenciadas.
4 semanas após improvisação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006279
  • F31AA027471-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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