Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

College, Alcohol and Peers Study (CAPS)

22. mars 2024 oppdatert av: Mary Larimer, University of Washington

Peer Groups og brede sosiale motivers innflytelse på studenters drikking: en multimetode tilnærming ved bruk av alkoholadministrasjon og daglig dagbok

Denne studien vil evaluere høyskolestudenter (N=100) fra 2- og 4-årige høyskoler/universiteter mellom 21-24 år for å vurdere angst, affekt, brede sosiale motiver (BSM) og påvirkning fra jevnaldrende på drikking og annen risiko. tar oppførsel. Denne studien vil bruke to solide vitenskapelige metoder for å teste atferd under drikking (dvs. lab alkoholadministrasjon og daglig dagbok) og bruke nye strategier for å sammenligne resultatene av disse to metodene i samme prøve. Ved å bruke et ad-lib-drikkeparadigme, vil elevenes risikotaking, målt ved Balloon Analogue Risk Task (BART), bli vurdert når de er alene og under en av to tilfeldig tildelte likemannsgruppeforhold (nære venner eller nye jevnaldrende). Deltakerne vil få lov til å drikke fritt (innenfor sikkerhetsgrenser) med sin jevnaldrende gruppe før de fullfører BART igjen. De samme studentene vil fylle ut daglige elektroniske dagbøker fire helger (torsdag - søndag; totalt 24 vurderinger) angående BSM, motiver for å drikke, jevnaldrende i deres sosiale gruppe, alkoholbruk og konsekvenser, og om/hvordan deres sosiale gruppe endret seg (f.eks. få nære venner til stor fest med mange nye jevnaldrende) under drikkebegivenheten. Konkurrerende hypoteser vil bli testet slik at: 1) angst forventes å være en sterkere prediktor for drikkeatferd og større forskjeller i risikotaking i den nye jevnaldrende tilstanden enn nær venn-tilstand eller 2) BSM forventes å være en sterkere prediktor for drikking atferd og større forskjeller i risikotaking i forhold til nære venner enn nye jevnaldrende. Resultatene forventes å bli replikert i de daglige dagbokrapportene. Videre vil denne multimetode-tilnærmingen tillate oss å evaluere hvordan atferd vurdert i laboratoriet forutsier naturlig forekommende atferd i en ukontrollert setting. For eksempel vil etterforskerne vurdere om større økninger i selvrapportert risikotaking fra baseline til etter å ha gått inn i jevnaldrende grupper i barlab-innstillingen vil forutsi tyngre drikking på netter når de fleste drikkevenner er nære venner rapportert under daglig dagbok.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere (N=100) vil bli rekruttert gjennom direkte oppsøking til University of Washington (UW) studenter via UW Registrars katalogliste, samt fellesskapsblader distribuert ved høyskoler i lokalområdet, nettannonser og jungeltelegrafen. Deltakerne vil gjennomføre screeningstiltak online. Kvalifiserte deltakere vil bli stratifisert etter kjønn, alder og siste 30-dagers høyeste alkoholbruk og tilfeldig tildelt en av to forhold: nære venner (N=50), der deltakerne skal rekruttere to av sine eksisterende venner, eller nye jevnaldrende (N =50), hvor deltakerne skal drikke med to fremmede. For å sikre minst to kvalifiserte venner, vil de i nære vennegruppen bli bedt om å oppgi e-post og telefonnumre til fem til syv nære venner. Nære venner må oppfylle de samme inkluderings- og eksklusjonskriteriene som måldeltakere og vil gjennomgå de samme prosedyrene som måldeltakere under alkoholadministrasjon. For hvert deltakerpar som matches i de tre lagene (alder, kjønn, alkoholbruk), vil fremmede i den nye jevnaldrende gruppen bli matchet med kjønnet til de nære vennene til den andre matchede deltakergruppen.

Deltakerne vil bli bedt om ikke å reise til baren sammen for å sikre at de ikke blir eksponert for jevnaldrende gruppen før de går inn i baren, og må komme seg til laboratoriet uten å betjene noe kjøretøy med hjul (f.eks. bil, sykkel). Ved ankomst til laboratoriet vil alle deltakere og jevnaldrende gjennomgå og signere samtykkeskjemaet, og gi en avlesning av alkoholinnhold i pusten (BrAC). Kvinnelige deltakere og venner vil også bli bedt om å ta en uringraviditetstest. Deltakere og venner vil fullføre grunnlinjemål og Balloon Analog Risk Task (BART) individuelt før de går inn i baren. Deretter vil de bli undervist i prosedyrene for den daglige dagbokdelen av studien (se nedenfor). Deltakerne vil bli med sine nære venner eller nye jevnaldrende i baren og få 20 minutter til å slappe av mens forskeren forbereder materialene. Etter å ha deltatt i grupper, men før de mottar alkohol, vil deltakere og jevnaldrende fullføre pre-alkohol-tiltak og BART. De vil da få lov til å bestille hva som helst fra barmenyen den påfølgende timen. Deltakere og nære venner vil få lov til å drikke fritt innenfor grensene (BrAC = .12%), for sikkerhet. Under ad-lib vil estimerte BAC-nivåer basert på alder, kjønn og vekt beregnes før hver drink serveres for å sikre sikkerheten ved å innta hver drink uten å avbryte sosial interaksjon og gjøre deltakerens BAC mer fremtredende ved å ta BrAC-avlesninger regelmessig. Deltakere eller nære venner hvis BAC kan overstige 0,12 % vil kun bli servert placebo-drikker resten av timen. BrAC-avlesninger vil bli tatt på slutten av ad-lib, hvert 10. minutt til toppen av BrAC er nådd og avlesningene synker, og hvert 30. minutt deretter. Etter ad-lib vil deltakerne fullføre post-alkohol-tiltak og BART, og deretter sørge for underholdning til de når en BAC under 0,03 %. Hele protokollen vil ta ca. 2,5 timer. I gjennomsnitt metaboliseres alkohol med en hastighet på 0,015 % per time, så en deltaker som når 0,12 % vil være i lab i gjennomsnitt 8,5 timer. Når de er edru, vil deltakere og venner bli tatt med hjem i taxi eller samkjøringstjeneste (f.eks. Uber, Lyft). Nære venner vil ikke fullføre følgende daglige dagbokprotokoller.

Daglige dagboktiltak starter torsdagen etter hver deltakers avtale med alkoholadministrasjon og samles inn for potensielle drikkebegivenheter torsdag, fredag ​​og lørdag i løpet av de påfølgende fire ukene på rad. Hver dag vil deltakerne bli varslet om undersøkelser via tekstmelding kl. 16.00 og påfølgende morgen kl. 11.00 (fredag, lørdag og søndag) for totalt 24 vurderinger. Undersøkelser vil være tilgjengelige i 2 timer og påminnelser sendes via tekst 30 minutter før stenging. Ettermiddagsvurderinger tar omtrent 5 minutter og måler BSM, motiver for å drikke, motiver for å avstå fra å drikke, kveldsplaner og hva slags jevnaldrende de planlegger å tilbringe kvelden med (f.eks. nære venner, nye jevnaldrende, familie, alene). For den daglige dagboken har BSM-elementer blitt modifisert for å velge opplevelser som kan variere daglig (f.eks. "å lage sosiale planer gjorde meg begeistret og energisk i dag) og drikkemotiver har blitt endret til et kort prospektivt mål i samsvar med modifikasjoner brukt i andre studier15. Ved morgenvurderinger vil deltakerne retrospektivt rapportere mengden drikker og andre stoffer som er konsumert, tid brukt på drikking og konsekvenser opplevd mens de drikker eller for øyeblikket (morgen etter å ha drukket). Deltakerne vil bli spurt om hvor mange ganger deres sosiale gruppe endret seg i løpet av arrangementet, definert som at flertallet av deres drikkevenner er av en annen jevnaldrende type enn før. For eksempel kan en deltaker være på en hjemmefest med hovedsakelig nære venner, men noen inviterer flere personer deltakeren ikke kjenner godt, og de drikker nå med stort sett nye jevnaldrende. For hver jevnaldrende gruppe rapportert (opptil fem grupper), vil deltakerne rapportere følgende egenskaper ved gruppen: størrelse (dvs. antall personer de hadde direkte kontakt med), antall drikkevenner av hver jevnaldrende type (f.eks. nære venner, nye jevnaldrende, familie), kjønnssammensetning av gruppen (samme kjønn vs. blandet kjønn), tid tilbrakt med og drikke inntatt med hver gruppe. På kvelder som ikke drikker, vil deltakerne rapportere lignende informasjon om sosiale grupper og andre aktiviteter. Denne undersøkelsen vil ta ca. 5-7 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for tiden påmeldt college
  • har drukket 3 eller flere alkoholholdige drikker i én omgang minst én gang den siste måneden
  • drikkefrekvens en gang i uken

Ekskluderingskriterier:

  • alkohol fra siste måned
  • annen rusavhengighet siste måned,
  • siste måneds humørforstyrrelse
  • siste måneds angstlidelse
  • tidligere møll selvmordstanker
  • overdreven alkoholbruk som nådde en BAC større enn 0,30 % den siste måneden
  • historie med alvorlige medisinske tilstander
  • regelmessig bruk av reseptbelagte psykotrope eller smertestillende medisiner
  • historie med negative reaksjoner på alkohol
  • historie med behandling for alkoholbruksforstyrrelse
  • svangerskap
  • sykepleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nye jevnaldrende
Deltakerne vil drikke med to nye jevnaldrende (dvs. fremmede), som de ikke kjente før studien og deres jevnaldrende type.
Deltakerne drikker med 2 ukjente konfødererte jevnaldrende
Eksperimentell: Nære venner
Deltakerne vil rekruttere og drikke med to av sine nære venner og Peer Type
Deltakerne drikker med 2 nære venner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å ta risiko
Tidsramme: Bytt fra baseline (alene) til 20 minutter etter intervensjon av Peer Type.
Poeng på Balloon Analog Risk Task (BART). Poengsum beregnes ved å legge til antall pumper for ueksploderte ballonger, med høyere poengsum som reflekterer større risikotaking. Rekkevidden varierer - eksplosjoner er på et tilfeldig punkt mellom 1 og 128 pumper.
Bytt fra baseline (alene) til 20 minutter etter intervensjon av Peer Type.
Å ta risiko
Tidsramme: Bytt fra baseline (alene) til umiddelbart etter ad-lib, i gjennomsnitt 2 timer etter baseline.
Poeng på Balloon Analog Risk Task (BART). Poengsum beregnes ved å legge til antall pumper for ueksploderte ballonger, med høyere poengsum som reflekterer større risikotaking. Rekkevidden varierer - eksplosjoner er på et tilfeldig punkt mellom 1 og 128 pumper.
Bytt fra baseline (alene) til umiddelbart etter ad-lib, i gjennomsnitt 2 timer etter baseline.
Bruk av alkohol
Tidsramme: I løpet av 1 times ad-lib-periode, starter i gjennomsnitt 1 time etter baseline.
Antall drikker konsumert
I løpet av 1 times ad-lib-periode, starter i gjennomsnitt 1 time etter baseline.
Alkoholbruk - Daglig dagbok
Tidsramme: 4 uker etter ad-lib.
Antall drikker inntatt, selvrapportert morgenen etter drikking
4 uker etter ad-lib.
Konsekvenser av alkohol
Tidsramme: 4 uker etter ad-lib.
Selvrapportering av screeningtesten for unge voksne alkoholproblemer (YAAPST). Antall opplevde konsekvenser. Rekkevidde: 0-27. Høyere skår representerer flere opplevde konsekvenser.
4 uker etter ad-lib.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006279
  • F31AA027471-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peer Type - Ny Peer

3
Abonnere