Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

College, Alcohol and Peers Study (CAPS)

22 mars 2024 uppdaterad av: Mary Larimer, University of Washington

Kamratgrupper och breda sociala motivs inflytande på högskolestudenters drickande: en multimetodinställning med användning av alkoholadministration och daglig dagbok

Den föreliggande studien kommer att utvärdera högskolestudenter (N=100) från 2- och 4-åriga högskolor/universitet mellan 21-24 år för att bedöma ångest, påverkan, breda sociala motiv (BSM) och kamratgruppsinfluenser på drickande och andra risker. tar beteenden. Denna studie kommer att använda två sunda vetenskapliga metoder för att testa beteende under dryckesevenemang (d.v.s. administrering av labbalkohol och daglig dagbok) och använda nya strategier för att jämföra resultaten av dessa två metoder i samma prov. Med hjälp av ett ad-lib-drinkparadigm kommer elevernas risktagande, mätt med Balloon Analogue Risk Task (BART), att bedömas när de är ensamma och under en av två slumpmässigt tilldelade kamratgruppsförhållanden (nära vänner eller nya kamrater). Deltagarna kommer att tillåtas att fritt dricka (inom säkerhetsgränserna) med sin kamratgrupp innan de genomför BART igen. Samma elever kommer att fylla i dagliga elektroniska dagböcker under fyra helger (torsdag - söndag; totalt 24 bedömningar) angående BSM, motiv att dricka, kamrater i deras sociala grupp, alkoholanvändning och konsekvenser, och om/hur deras sociala grupp förändrades (t.ex. nära vänner till stor fest med många nya jämnåriga) under dryckesevenemanget. Konkurrerande hypoteser kommer att testas så att: 1) ångest förväntas vara en starkare prediktor för dricksbeteende och större skillnader i risktagande i det nya jämställda tillståndet än nära väns tillstånd eller 2) BSM förväntas vara en starkare prediktor för drickande beteende och större skillnader i risktagande i förhållandet nära vän än nya jämnåriga. Resultaten förväntas återskapas i de dagliga dagboksrapporterna. Vidare kommer denna multimetod-strategi att tillåta oss att utvärdera hur beteende som bedöms i labbet förutsäger naturligt förekommande beteenden i en okontrollerad miljö. Till exempel kommer utredarna att bedöma om större ökningar av självrapporterat risktagande från baslinjen till efter att ha gått in i kamratgrupper i barlabbets miljö kommer att förutsäga tyngre drickande på nätter när de flesta dryckeskompisar är nära vänner som rapporteras under daglig dagbok.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare (N=100) kommer att rekryteras genom direkt kontakt med University of Washingtons (UW) studenter via UW Registrar's kataloglista, såväl som community flygblad som distribueras på högskolor i det lokala området, onlineannonser och mun till mun. Deltagarna kommer att genomföra screeningåtgärder online. Kvalificerade deltagare kommer att stratifieras efter kön, ålder och senaste 30-dagars maximala alkoholanvändning och slumpmässigt tilldelas ett av två villkor: nära vänner (N=50), där deltagarna kommer att rekrytera två av sina befintliga vänner, eller nya kamrater (N =50), där deltagarna kommer att dricka med två främlingar. För att säkerställa minst två kvalificerade vänner kommer de i gruppen nära vänner att uppmanas att ange e-post och telefonnummer till fem till sju nära vänner. Nära vänner måste uppfylla samma kriterier för inkludering och uteslutning som måldeltagare och kommer att gå igenom samma procedurer som måldeltagare under alkoholadministration. För varje par av deltagare som matchas i de tre skikten (ålder, kön, alkoholanvändning) kommer främlingar i den nya kamratgruppen att matchas med könet på de nära vännerna i den andra matchade deltagargruppen.

Deltagarna kommer att uppmanas att inte resa till baren tillsammans för att säkerställa att de inte exponeras för sin kamratgrupp innan de går in i baren, och måste ta sig till labbet utan att köra något fordon med hjul (t.ex. bil, cykel). När de anländer till labbet kommer alla deltagare och kamrater att granska och underteckna samtyckesformuläret och ge en baslinjeavläsning av alkoholhalten i andedräkten (BrAC). Kvinnliga deltagare och vänner kommer också att bli ombedda att ta ett uringraviditetstest. Deltagare och vänner kommer att genomföra baslinjemätningar och Balloon Analogue Risk Task (BART) individuellt innan de går in i baren. Sedan kommer de att få lära sig procedurerna för den dagliga dagboksdelen av studien (se nedan). Deltagarna kommer att gå med sina nära vänner eller nya kamrater i baren och få 20 minuter att koppla av medan forskaren förbereder materialet. Efter att ha gått in i grupper men innan de fått alkohol, kommer deltagare och kamrater att slutföra åtgärder före alkohol och BART. De kommer sedan att få beställa vad som helst från barmenyn under den följande timmen. Deltagare och nära vänner kommer att få dricka fritt inom gränserna (BrAC = .12%), för säkerhet. Under ad-lib kommer uppskattade BAC-nivåer baserade på ålder, kön och vikt att beräknas före varje drink som serveras för att säkerställa säkerheten att konsumera varje drink utan att avbryta social interaktion och göra deltagarens BAC mer framträdande genom att ta BrAC-avläsningar regelbundet. Deltagare eller nära vänner vars BAC kan överstiga 0,12 % kommer endast att serveras placebo-drycker under resten av timmen. BrAC-avläsningar kommer att göras i slutet av ad-lib, var 10:e minut tills topp BrAC nås och avläsningarna sjunker, och var 30:e minut därefter. Efter ad-lib kommer deltagarna att slutföra åtgärder efter alkohol och BART, och sedan tillhandahålla underhållning tills de når en BAC under 0,03 %. Hela protokollet tar cirka 2,5 timmar. I genomsnitt metaboliseras alkohol med en hastighet av 0,015 % per timme, så en deltagare som når 0,12 % kommer att vara i labbet i genomsnitt 8,5 timmar. När de är nyktra kommer deltagare och vänner att tas hem i en taxi eller samåkningstjänst (t.ex. Uber, Lyft). Nära vänner kommer inte att fylla i följande dagliga dagboksprotokoll.

Dagliga dagboksåtgärder kommer att börja på torsdagen efter varje deltagares alkoholadministrationsutnämning och samlas in för potentiella dryckesevenemang på torsdag, fredag ​​och lördag under de följande fyra veckorna i följd. Varje dag kommer deltagarna att meddelas om undersökningar via sms kl. 16.00 och följande morgon kl. 11.00 (fredag, lördag och söndag) för totalt 24 bedömningar. Enkäter kommer att vara tillgängliga i 2 timmar och påminnelser skickas via sms 30 minuter innan stängning. Eftermiddagsbedömningar tar cirka 5 minuter och mäter BSM, motiv att dricka, motiv att avstå från att dricka, kvällsplaner och vilken typ av kamrater de planerar att tillbringa kvällen med (t.ex. nära vänner, nya kamrater, familj, ensam). För den dagliga dagboken har BSM-artiklar modifierats för att välja upplevelser som kan variera dagligen (t.ex. "att göra sociala planer gjorde mig upphetsad och energisk idag) och dricksmotiv har modifierats till en kort prospektiv åtgärd som överensstämmer med modifieringar som används i andra studier15. Vid morgonbedömningar kommer deltagarna retrospektivt att rapportera mängden drycker och andra ämnen som konsumerats, tiden för att dricka och konsekvenserna upplevt när de dricker eller för närvarande (morgonen efter att ha druckit). Deltagarna kommer att tillfrågas hur många gånger deras sociala grupp förändrades under evenemanget, definierat som att majoriteten av deras dryckeskompisar är av en annan jämnårig typ än tidigare. Till exempel kan en deltagare vara på en hemmafest med i första hand nära vänner, men någon bjuder in flera personer som deltagaren inte känner väl och de dricker nu med mestadels nya kamrater. För varje peer-grupp som rapporteras (upp till fem grupper), kommer deltagarna att rapportera följande egenskaper hos gruppen: storlek (dvs. antal personer de hade direktkontakt med), antal dryckeskompisar av varje jämnårig typ (t.ex. nära vänner, nya jämnåriga, familj), gruppens könssammansättning (samma kön vs blandat kön), tid med och drycker som konsumeras med varje grupp. På kvällar som inte dricker kommer deltagarna att rapportera liknande information om sina sociala grupper och andra aktiviteter. Denna undersökning kommer att ta cirka 5-7 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jessica R Canning, BS
  • Telefonnummer: (206) 543-6974
  • E-post: jrcannin@uw.edu

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande inskriven på college
  • har konsumerat 3 eller fler alkoholhaltiga drycker i en sittning minst en gång under den senaste månaden
  • dricksfrekvens en gång i veckan

Exklusions kriterier:

  • senaste månadens alkohol
  • annan substansberoende den senaste månaden,
  • senaste månadens humörstörning
  • senaste månadens ångestsyndrom
  • självmordstankar från tidigare malar
  • överdriven alkoholanvändning som nådde en BAC större än 0,30 % den senaste månaden
  • historia av allvarliga medicinska tillstånd
  • regelbunden användning av receptbelagda psykofarmaka eller smärtstillande läkemedel
  • historia av negativa reaktioner på alkohol
  • historia av behandling för alkoholmissbruk
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nya kamrater
Deltagarna kommer att dricka med två nya jämnåriga (dvs. främlingar), som de inte kände innan studien och deras Peer Type.
Deltagarna dricker med 2 obekanta konfedererade kamrater
Experimentell: Nära vänner
Deltagarna kommer att rekrytera och dricka med två av sina nära vänner och deras Peer Type
Deltagarna dricker med 2 nära vänner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risktagande
Tidsram: Ändra från baslinje (enbart) till 20 minuter efter ingripande av peer-typ.
Poäng på Balloon Analog Risk Task (BART). Poängen beräknas genom att lägga till antalet pumpar för oexploderade ballonger, med högre poäng som återspeglar större risktagande. Räckvidden varierar - explosioner är vid en slumpmässig punkt mellan 1 och 128 pumpar.
Ändra från baslinje (enbart) till 20 minuter efter ingripande av peer-typ.
Risktagande
Tidsram: Ändra från baslinje (enbart) till omedelbart efter ad-lib, i genomsnitt 2 timmar efter baslinjen.
Poäng på Balloon Analog Risk Task (BART). Poängen beräknas genom att lägga till antalet pumpar för oexploderade ballonger, med högre poäng som återspeglar större risktagande. Räckvidden varierar - explosioner är vid en slumpmässig punkt mellan 1 och 128 pumpar.
Ändra från baslinje (enbart) till omedelbart efter ad-lib, i genomsnitt 2 timmar efter baslinjen.
Användning av alkohol
Tidsram: Under en ad-lib-period på 1 timme, med start i genomsnitt 1 timme efter Baseline.
Antal konsumerade drycker
Under en ad-lib-period på 1 timme, med start i genomsnitt 1 timme efter Baseline.
Alkoholanvändning - Daglig dagbok
Tidsram: 4 veckor efter ad-lib.
Antal konsumerade drycker, självrapporterade morgonen efter dryckesevenemang
4 veckor efter ad-lib.
Alkoholkonsekvenser
Tidsram: 4 veckor efter ad-lib.
Självrapportering av screeningtestet för unga vuxna alkoholproblem (YAAPST). Antalet upplevda konsekvenser. Räckvidd: 0-27. Högre poäng representerar fler upplevda konsekvenser.
4 veckor efter ad-lib.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006279
  • F31AA027471-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peer Type - Ny Peer

3
Prenumerera