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Die College-, Alkohol- und Peers-Studie (CAPS)

22. März 2024 aktualisiert von: Mary Larimer, University of Washington

Der Einfluss von Peer-Gruppen und breiten sozialen Motiven auf den Alkoholkonsum von Studenten: Ein multimethodischer Ansatz unter Verwendung von Alkoholverabreichung und täglichem Tagebuch

In der vorliegenden Studie werden College-Studenten (N=100) von zwei- und vierjährigen Colleges/Universitäten im Alter zwischen 21 und 24 Jahren ausgewertet, um Ängste, Affekte, allgemeine soziale Motive (BSM) und den Einfluss von Gleichaltrigen auf Alkoholkonsum und andere Risikofaktoren zu beurteilen. Verhaltensweisen annehmen. Diese Studie wird zwei fundierte wissenschaftliche Methoden zum Testen des Verhaltens bei Trinkereignissen verwenden (d. h. die Verabreichung von Alkohol im Labor und ein tägliches Tagebuch) und neuartige Strategien verwenden, um die Ergebnisse dieser beiden Methoden in derselben Stichprobe zu vergleichen. Unter Verwendung eines Ad-lib-Trinkparadigmas wird die Risikobereitschaft der Schüler, gemessen durch die Balloon Analogue Risk Task (BART), bewertet, wenn sie allein sind und während einer von zwei zufällig zugewiesenen Peer-Group-Bedingungen (enge Freunde oder neue Peers). Den Teilnehmern ist es gestattet, (innerhalb der Sicherheitsgrenzen) frei mit ihrer Altersgruppe zu trinken, bevor sie den BART erneut absolvieren. Dieselben Schüler werden an vier Wochenenden (Donnerstag bis Sonntag; insgesamt 24 Bewertungen) täglich elektronische Tagebücher zu BSM, Motiven zum Trinken, Gleichaltrigen in ihrer sozialen Gruppe, Alkoholkonsum und -folgen sowie dazu führen, ob/wie sich ihre soziale Gruppe verändert hat (z. B. wenige). enge Freunde bis hin zu einer großen Party mit vielen neuen Kollegen) während des Trinkevents. Konkurrierende Hypothesen werden so getestet, dass: 1) Angst ein stärkerer Prädiktor für das Trinkverhalten und größere Unterschiede in der Risikobereitschaft im neuen Peer-Zustand sein dürfte als im Zustand eines engen Freundes oder 2) BSM ein stärkerer Prädiktor für das Trinken sein dürfte Verhalten und größere Unterschiede in der Risikobereitschaft im Zustand „Enger Freund“ als im Zustand „Neue Gleichaltrige“. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse in den täglichen Tagebuchberichten wiedergegeben werden. Darüber hinaus ermöglicht uns dieser Multimethoden-Ansatz zu bewerten, wie das im Labor bewertete Verhalten natürliches Verhalten in einer unkontrollierten Umgebung vorhersagt. Beispielsweise werden die Ermittler beurteilen, ob ein größerer Anstieg der selbst gemeldeten Risikobereitschaft vom Ausgangswert bis nach dem Eintritt in Peer-Gruppen im Bar-Labor ein stärkeres Trinken an Abenden vorhersagt, wenn die meisten Trinkgefährten enge Freunde sind, über die im täglichen Tagebuch berichtet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer (N=100) werden durch direkte Kontaktaufnahme mit Studenten der University of Washington (UW) über die Verzeichnisliste des UW-Registrars sowie durch an Colleges in der Umgebung verteilte Community-Flyer, Online-Anzeigen und Mundpropaganda rekrutiert. Die Teilnehmer führen die Screening-Maßnahmen online durch. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach Geschlecht, Alter und dem höchsten Alkoholkonsum der letzten 30 Tage geschichtet und zufällig einer von zwei Bedingungen zugeordnet: enge Freunde (N=50), wobei die Teilnehmer zwei ihrer bestehenden Freunde rekrutieren, oder neue Kollegen (N =50), bei dem die Teilnehmer mit zwei Fremden trinken. Um sicherzustellen, dass es mindestens zwei berechtigte Freunde gibt, werden die Mitglieder der Gruppe enger Freunde gebeten, E-Mail-Adressen und Telefonnummern von fünf bis sieben engen Freunden anzugeben. Enge Freunde müssen dieselben Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen wie Zielteilnehmer und durchlaufen bei der Alkoholverabreichung die gleichen Verfahren wie Zielteilnehmer. Für jedes Teilnehmerpaar, das in den drei Schichten (Alter, Geschlecht, Alkoholkonsum) zusammenpasst, werden Fremde in der neuen Peer-Gruppe dem Geschlecht der engen Freunde der Gruppe des anderen übereinstimmenden Teilnehmers zugeordnet.

Die Teilnehmer werden gebeten, nicht gemeinsam zur Bar zu fahren, um sicherzustellen, dass sie vor dem Betreten der Bar keiner Gruppe von Gleichaltrigen ausgesetzt sind, und müssen zum Labor gelangen, ohne ein Fahrzeug mit Rädern (z. B. Auto, Fahrrad). Bei der Ankunft im Labor überprüfen und unterzeichnen alle Teilnehmer und Kollegen das Einverständnisformular und geben einen Basiswert für den Atemalkoholgehalt (BrAC) ab. Auch weibliche Teilnehmer und Freunde werden gebeten, einen Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen. Teilnehmer und Freunde absolvieren vor dem Eintritt in die Bar individuell die Basismessungen und die Balloon Analogue Risk Task (BART). Anschließend werden ihnen die Verfahren für den täglichen Tagebuchteil der Studie beigebracht (siehe unten). Die Teilnehmer treffen sich mit ihren engen Freunden oder neuen Kollegen in der Bar und haben 20 Minuten Zeit zum Entspannen, während der Forscher die Materialien vorbereitet. Nach dem Eintritt in die Gruppe, aber vor der Einnahme von Alkohol, absolvieren Teilnehmer und Gleichaltrige Maßnahmen vor dem Alkoholkonsum und den BART. Sie dürfen dann für die folgende Stunde alles von der Barkarte bestellen. Teilnehmer und enge Freunde dürfen innerhalb bestimmter Grenzen (BrAC = 0,12 %) frei trinken. zur Sicherheit. Während der Ad-lib-Phase werden vor jedem servierten Getränk geschätzte BAC-Werte basierend auf Alter, Geschlecht und Gewicht berechnet, um die Sicherheit beim Konsum jedes Getränks zu gewährleisten, ohne die soziale Interaktion zu unterbrechen, und um den BAC des Teilnehmers hervorzuheben, indem regelmäßig BrAC-Messungen durchgeführt werden. Teilnehmer oder enge Freunde, deren BAC 0,12 % überschreiten kann Für den Rest der Stunde werden nur Placebo-Getränke serviert. Die BrAC-Messwerte werden am Ende der Ad-lib-Messung alle 10 Minuten gemessen, bis der BrAC-Spitzenwert erreicht ist und die Messwerte sinken, und danach alle 30 Minuten. Nach Belieben absolvieren die Teilnehmer die Post-Alkohol-Maßnahmen und den BART und sorgen dann für Unterhaltung, bis sie einen BAK unter 0,03 % erreichen. Das vollständige Protokoll dauert etwa 2,5 Stunden. Im Durchschnitt beträgt die Metabolisierungsrate von Alkohol 0,015 %. pro Stunde, also ein Teilnehmer, der .12 % erreicht werden durchschnittlich 8,5 Stunden im Labor verbringen. Sobald die Teilnehmer nüchtern sind, werden sie mit einem Taxi oder einem Mitfahrdienst (z. B. Uber, Lyft). Enge Freunde werden die folgenden täglichen Tagebuchprotokolle nicht ausfüllen.

Die täglichen Tagebuchmessungen beginnen am Donnerstag nach dem Alkoholverabreichungstermin jedes Teilnehmers und werden für mögliche Trinkereignisse am Donnerstag, Freitag und Samstag in den folgenden vier aufeinanderfolgenden Wochen erfasst. Jeden Tag werden die Teilnehmer um 16:00 Uhr und am darauffolgenden Morgen um 11:00 Uhr (Freitag, Samstag und Sonntag) per SMS über Umfragen für insgesamt 24 Bewertungen benachrichtigt. Umfragen sind 2 Stunden lang verfügbar und Erinnerungen werden 30 Minuten vor Schließung per SMS verschickt. Nachmittagsbeurteilungen dauern ungefähr 5 Minuten und messen den BSM, die Motive zum Trinken, die Motive, mit dem Trinken aufzuhören, Pläne für den Abend und die Art von Gleichaltrigen, mit denen sie den Abend verbringen möchten (z. B. enge Freunde, neue Kollegen, Familie, allein). Für das tägliche Tagebuch wurden die BSM-Elemente geändert, um Erlebnisse auszuwählen, die täglich variieren können (z. B. „Das Erstellen von Sozialplänen hat mich heute aufgeregt und mit Energie versorgt) und die Trinkmotive wurden in eine kurze prospektive Messung umgewandelt, die mit den in anderen Studien verwendeten Modifikationen übereinstimmt15. Bei den morgendlichen Beurteilungen berichten die Teilnehmer im Nachhinein über die Menge der konsumierten Getränke und anderer Substanzen, die Zeit, die sie mit dem Trinken verbracht haben, und über die Folgen, die sie während des Trinkens oder aktuell (am Morgen nach dem Trinken) erfahren haben. Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sich ihre soziale Gruppe während der Veranstaltung geändert hat, wobei die Mehrheit ihrer Trinkgefährten einem anderen Peer-Typ angehört als zuvor. Beispielsweise kann ein Teilnehmer auf einer Hausparty sein, bei der hauptsächlich enge Freunde dabei sind, aber jemand lädt mehrere Leute ein, die der Teilnehmer nicht gut kennt, und sie trinken jetzt mit größtenteils neuen Kollegen. Für jede gemeldete Peer-Gruppe (bis zu fünf Gruppen) geben die Teilnehmer die folgenden Merkmale der Gruppe an: Größe (d. h. Anzahl der Personen, mit denen sie direkten Kontakt hatten), Anzahl der Trinkgefährten jedes Peer-Typs (z. B. enge Freunde, neue Gleichaltrige, Familie), Geschlechterzusammensetzung der Gruppe (gleichgeschlechtlich vs. gemischtgeschlechtlich), mit jeder Gruppe verbrachte Zeit und konsumierte Getränke. An trinkfreien Abenden berichten die Teilnehmer über ähnliche Informationen zu ihren sozialen Gruppen und anderen Aktivitäten. Diese Umfrage wird etwa 5-7 Minuten dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica R Canning, BS
  • Telefonnummer: (206) 543-6974
  • E-Mail: jrcannin@uw.edu

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit an der Hochschule eingeschrieben
  • hat im letzten Monat mindestens einmal 3 oder mehr alkoholische Getränke auf einmal konsumiert
  • Trinkhäufigkeit einmal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol im letzten Monat
  • Abhängigkeit von anderen Substanzen im letzten Monat,
  • Stimmungsstörung im letzten Monat
  • Angststörung im letzten Monat
  • Suizidgedanken der vergangenen Monate
  • übermäßiger Alkoholkonsum, der im letzten Monat einen BAC von mehr als 0,30 % erreichte
  • Vorgeschichte schwerwiegender Erkrankungen
  • regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Psychopharmaka oder Schmerzmittel
  • Vorgeschichte negativer Reaktionen auf Alkohol
  • Vorgeschichte der Behandlung einer Alkoholkonsumstörung
  • Schwangerschaft
  • Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neue Kollegen
Die Teilnehmer trinken mit zwei neuen Kollegen (d. h. Fremde), die sie vor der Studie nicht kannten, und deren Peer-Typ.
Die Teilnehmer trinken mit zwei unbekannten Verbündeten
Experimental: Enge Freunde
Die Teilnehmer rekrutieren und trinken mit zwei ihrer engen Freunde und ihrem Peer-Typ
Die Teilnehmer trinken mit 2 engen Freunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikobereitschaft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (allein) zu 20 Minuten nach der Peer-Type-Intervention.
Ergebnisse bei der Balloon Analogue Risk Task (BART). Die Werte werden berechnet, indem die Anzahl der Pumpen für nicht explodierte Ballons addiert wird, wobei höhere Werte eine größere Risikobereitschaft widerspiegeln. Die Reichweite variiert – Explosionen finden an einem zufälligen Punkt zwischen 1 und 128 Pumpen statt.
Wechsel vom Ausgangswert (allein) zu 20 Minuten nach der Peer-Type-Intervention.
Risikobereitschaft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (allein) zum unmittelbar folgenden Ad-lib, durchschnittlich 2 Stunden nach dem Ausgangswert.
Ergebnisse bei der Balloon Analogue Risk Task (BART). Die Werte werden berechnet, indem die Anzahl der Pumpen für nicht explodierte Ballons addiert wird, wobei höhere Werte eine größere Risikobereitschaft widerspiegeln. Die Reichweite variiert – Explosionen finden an einem zufälligen Punkt zwischen 1 und 128 Pumpen statt.
Wechsel vom Ausgangswert (allein) zum unmittelbar folgenden Ad-lib, durchschnittlich 2 Stunden nach dem Ausgangswert.
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Während eines einstündigen Ad-lib-Zeitraums, beginnend durchschnittlich 1 Stunde nach dem Ausgangswert.
Anzahl der konsumierten Getränke
Während eines einstündigen Ad-lib-Zeitraums, beginnend durchschnittlich 1 Stunde nach dem Ausgangswert.
Alkoholkonsum – Tägliches Tagebuch
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ad-lib.
Anzahl der konsumierten Getränke, selbst gemeldet am Morgen nach Trinkereignissen
4 Wochen nach Ad-lib.
Alkoholfolgen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Ad-lib.
Selbstbericht zum Young Adult Alcohol Problems Screening Test (YAAPST). Anzahl der erlebten Konsequenzen. Bereich: 0-27. Höhere Werte bedeuten mehr erlebte Konsequenzen.
4 Wochen nach Ad-lib.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006279
  • F31AA027471-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Peer-Typ – Neuer Peer

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