Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The College, Alcohol and Peers Study (CAPS)

22 maart 2024 bijgewerkt door: Mary Larimer, University of Washington

Peer Groups en de invloed van brede sociale motieven op het drinken van studenten: een multimethodebenadering met behulp van alcoholadministratie en dagelijks dagboek

De huidige studie evalueert universiteitsstudenten (N=100) van 2- en 4-jarige hogescholen/universiteiten tussen 21-24 jaar oud om angst, affect, brede sociale motieven (BSM) en invloeden van leeftijdsgenoten op drinken en andere risico's te beoordelen. gedrag aannemen. Deze studie zal twee degelijke wetenschappelijke methoden gebruiken om gedrag tijdens drinkgebeurtenissen te testen (d.w.z. alcoholtoediening in het laboratorium en dagelijks dagboek) en nieuwe strategieën gebruiken om de resultaten van deze twee methoden in dezelfde steekproef te vergelijken. Met behulp van een ad-lib drinkparadigma, zal het nemen van risico's door studenten, zoals gemeten door de Balloon Analogue Risk Task (BART), worden beoordeeld wanneer ze alleen zijn en tijdens een van de twee willekeurig toegewezen condities van leeftijdsgenoten (goede vrienden of nieuwe leeftijdsgenoten). Deelnemers mogen vrijelijk drinken (binnen de veiligheidslimieten) met hun leeftijdsgenoten voordat ze de BART opnieuw voltooien. Deze zelfde studenten zullen gedurende vier weekenden (donderdag - zondag; in totaal 24 beoordelingen) dagelijks elektronische dagboeken invullen met betrekking tot BSM, motieven om te drinken, leeftijdsgenoten in hun sociale groep, alcoholgebruik en gevolgen, en of/hoe hun sociale groep is veranderd (bijv. goede vrienden tot groot feest met veel nieuwe leeftijdsgenoten) tijdens het drinkgebeuren. Concurrerende hypothesen zullen zodanig worden getest dat: 1) angst naar verwachting een sterkere voorspeller is van drinkgedrag en grotere verschillen in het nemen van risico's in de nieuwe conditie van leeftijdsgenoten dan goede vrienden of 2) BSM naar verwachting een sterkere voorspeller van drinken is gedrag en grotere verschillen in het nemen van risico's in de conditie van een goede vriend dan in de conditie van nieuwe leeftijdsgenoten. De resultaten zullen naar verwachting worden gerepliceerd in de dagelijkse dagboekrapporten. Verder zal deze multimethodebenadering ons in staat stellen om te evalueren hoe gedrag dat in het laboratorium wordt beoordeeld, natuurlijk voorkomend gedrag in een ongecontroleerde omgeving voorspelt. De onderzoekers zullen bijvoorbeeld beoordelen of een grotere toename van zelfgerapporteerde risicobereidheid vanaf de basislijn tot na het betreden van leeftijdsgenoten in de bar-labomgeving zwaarder drinken zal voorspellen op nachten dat de meeste drinkgenoten goede vrienden zijn, zoals gerapporteerd tijdens het dagelijkse dagboek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers (N=100) zullen worden geworven via directe outreach naar studenten van de Universiteit van Washington (UW) via de UW Registrar's directorylijst, evenals via community-flyers die worden verspreid op hogescholen in de omgeving, online advertenties en mond-tot-mondreclame. Deelnemers zullen online screeningmaatregelen voltooien. In aanmerking komende deelnemers worden gestratificeerd op basis van geslacht, leeftijd en piekalcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen en willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: goede vrienden (N=50), waarbij deelnemers twee van hun bestaande vrienden zullen werven, of nieuwe leeftijdsgenoten (N =50), waar deelnemers met twee vreemden gaan drinken. Om er zeker van te zijn dat er ten minste twee in aanmerking komende vrienden zijn, wordt degenen in de goede vriendengroep gevraagd om e-mailadressen en telefoonnummers van vijf tot zeven goede vrienden op te geven. Goede vrienden zullen aan dezelfde in- en uitsluitingscriteria moeten voldoen als doeldeelnemers en zullen tijdens de alcoholtoediening dezelfde procedures moeten doorlopen als doeldeelnemers. Voor elk paar deelnemers dat is gematcht op de drie strata (leeftijd, geslacht, alcoholgebruik), zullen vreemden in de nieuwe peergroep worden gematcht met het geslacht van de goede vrienden van de groep van de andere gematchte deelnemer.

Deelnemers wordt gevraagd om niet samen naar de bar te reizen om ervoor te zorgen dat ze niet worden blootgesteld aan hun leeftijdsgenoten voordat ze de bar betreden, en om naar het lab te gaan zonder een voertuig met wielen te besturen (bijv. auto, fiets). Bij aankomst in het lab zullen alle deelnemers en collega's het toestemmingsformulier bekijken en ondertekenen, en een baseline ademalcoholgehalte (BrAC) meten. Vrouwelijke deelnemers en vrienden zullen ook worden gevraagd om een ​​urine-zwangerschapstest te doen. Deelnemers en vrienden zullen basismetingen en de Balloon Analogue Risk Task (BART) individueel uitvoeren voordat ze de bar betreden. Daarna leren ze de procedures voor het dagelijkse dagboekgedeelte van de studie (zie hieronder). Deelnemers voegen zich bij hun goede vrienden of nieuwe collega's in de bar en krijgen 20 minuten de tijd om te ontspannen terwijl de onderzoeker het materiaal voorbereidt. Na het betreden van groepen, maar voorafgaand aan het ontvangen van alcohol, zullen deelnemers en leeftijdsgenoten de pre-alcoholmaatregelen en de BART voltooien. Ze mogen dan voor het volgende uur alles bestellen van het barmenu. Deelnemers en goede vrienden mogen binnen bepaalde grenzen vrij drinken (BrAC = .12%), voor de veiligheid. Tijdens ad-lib worden geschatte BAG-niveaus op basis van leeftijd, geslacht en gewicht berekend voorafgaand aan elk geserveerd drankje om de veiligheid van het consumeren van elk drankje te garanderen zonder de sociale interactie te onderbreken en om de BAG van de deelnemer opvallender te maken door regelmatig BrAC-metingen te doen. Deelnemers of goede vrienden van wie de BAG hoger kan zijn dan 0,12% krijgen de rest van het uur alleen placebo-drankjes. BrAC-waarden worden aan het einde van ad-lib genomen, elke 10 minuten totdat de BrAC-piek is bereikt en de waarden dalen, en daarna elke 30 minuten. Na ad-lib voltooien deelnemers post-alcoholmaatregelen en de BART, en zorgen vervolgens voor entertainment totdat ze een BAG van minder dan 0,03% bereiken. Het volledige protocol duurt ongeveer 2,5 uur. Gemiddeld metaboliseert alcohol met een snelheid van 0,015% per uur, dus een deelnemer die 0,12% bereikt zal gemiddeld 8,5 uur in het lab zijn. Zodra ze nuchter zijn, worden deelnemers en vrienden naar huis gebracht in een taxi of ritdeelservice (bijv. Uber, Lyft). Goede vrienden zullen de volgende dagelijkse dagboekprotocollen niet voltooien.

Dagelijkse dagboekmetingen beginnen op de donderdag volgend op de alcoholtoedieningsafspraak van elke deelnemer en worden verzameld voor mogelijke drinkgebeurtenissen op donderdag, vrijdag en zaterdag gedurende de volgende vier opeenvolgende weken. Elke dag worden deelnemers om 16.00 uur en de volgende ochtend om 11.00 uur (vrijdag, zaterdag en zondag) per sms op de hoogte gebracht van enquêtes voor een totaal van 24 beoordelingen. Enquêtes zijn 2 uur beschikbaar en herinneringen worden 30 minuten voor sluitingstijd per sms verzonden. Middagbeoordelingen duren ongeveer 5 minuten en meten BSM, motieven om te drinken, motieven om niet te drinken, avondplannen en met wat voor soort leeftijdsgenoten ze van plan zijn de avond door te brengen (bijv. goede vrienden, nieuwe leeftijdsgenoten, familie, alleen). Voor het dagelijkse dagboek zijn BSM-items aangepast om ervaringen te selecteren die dagelijks kunnen variëren (bijv. "het maken van sociale plannen heeft me vandaag opgewonden en energiek gemaakt) en drinkmotieven zijn gewijzigd in een korte prospectieve maatstaf die consistent is met wijzigingen die in andere onderzoeken zijn gebruikt15. Bij ochtendbeoordelingen rapporteren deelnemers achteraf de hoeveelheid geconsumeerde drankjes en andere stoffen, de tijd die ze hebben gedronken en de gevolgen die ze hebben ervaren tijdens het drinken of op dit moment (ochtend na het drinken). Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak hun sociale groep tijdens het evenement is veranderd, gedefinieerd als de meerderheid van hun drinkgenoten die van een ander type leeftijdsgenoten zijn dan voorheen. Een deelnemer kan bijvoorbeeld op een huisfeest zijn met voornamelijk goede vrienden, maar iemand nodigt verschillende mensen uit die de deelnemer niet goed kent en ze drinken nu met voornamelijk nieuwe leeftijdsgenoten. Voor elke gerapporteerde peer group (maximaal vijf groepen) rapporteren de deelnemers de volgende kenmerken van de groep: grootte (d.w.z. aantal mensen met wie ze direct contact hadden), aantal drinkgenoten per leeftijdsgenoot (bijv. goede vrienden, nieuwe leeftijdsgenoten, familie), geslachtssamenstelling van de groep (van hetzelfde geslacht versus gemengd geslacht), tijd doorgebracht met en genuttigde drankjes met elke groep. Op niet-drinkende avonden zullen deelnemers soortgelijke informatie over hun sociale groepen en andere activiteiten rapporteren. Dit onderzoek duurt ongeveer 5-7 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • The Center for the Study of Health and Risk Behaviors

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel ingeschreven op de universiteit
  • heeft in de afgelopen maand minstens één keer 3 of meer alcoholische dranken in één keer gedronken
  • drinkfrequentie van eenmaal per week

Uitsluitingscriteria:

  • alcohol van de afgelopen maand
  • afhankelijkheid van andere middelen in de afgelopen maand,
  • stemmingsstoornis van de afgelopen maand
  • angststoornis in de afgelopen maand
  • zelfmoordgedachten uit het verleden
  • overmatig alcoholgebruik met een BAG van meer dan 0,30% in de afgelopen maand
  • geschiedenis van ernstige medische aandoeningen
  • regelmatig gebruik van voorgeschreven psychotrope of pijnmedicatie
  • geschiedenis van negatieve reacties op alcohol
  • voorgeschiedenis van de behandeling van een stoornis in het gebruik van alcohol
  • zwangerschap
  • verpleging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuwe collega's
Deelnemers drinken met twee nieuwe leeftijdsgenoten (d.w.z. vreemden), die ze voorafgaand aan het onderzoek niet kenden en hun peertype.
Deelnemers drinken met 2 onbekende bondgenoten
Experimenteel: Goede vrienden
Deelnemers rekruteren en drinken met twee van hun goede vrienden en hun peertype
Deelnemers drinken met 2 goede vrienden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico nemen
Tijdsspanne: Verander van baseline (alleen) naar 20 minuten na interventie van het type peer.
Scores op de Balloon Analogue Risk Task (BART). Scores worden berekend door het aantal pompen voor niet-ontplofte ballonnen op te tellen, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van het nemen van grotere risico's. Bereik varieert - explosies zijn op een willekeurig punt tussen 1 en 128 pompen.
Verander van baseline (alleen) naar 20 minuten na interventie van het type peer.
Risico nemen
Tijdsspanne: Verander van basislijn (alleen) naar onmiddellijk na ad-lib, gemiddeld 2 uur na basislijn.
Scores op de Balloon Analogue Risk Task (BART). Scores worden berekend door het aantal pompen voor niet-ontplofte ballonnen op te tellen, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van het nemen van grotere risico's. Bereik varieert - explosies zijn op een willekeurig punt tussen 1 en 128 pompen.
Verander van basislijn (alleen) naar onmiddellijk na ad-lib, gemiddeld 2 uur na basislijn.
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Gedurende een ad-lib-periode van 1 uur, beginnend gemiddeld 1 uur na de uitgangssituatie.
Aantal geconsumeerde drankjes
Gedurende een ad-lib-periode van 1 uur, beginnend gemiddeld 1 uur na de uitgangssituatie.
Alcoholgebruik - Dagelijks dagboek
Tijdsspanne: 4 weken na ad-lib.
Aantal geconsumeerde drankjes, zelfgerapporteerd de ochtend na drinkgebeurtenissen
4 weken na ad-lib.
Alcoholgevolgen
Tijdsspanne: 4 weken na ad-lib.
Zelfrapportage van de Young Adult Alcohol Problem Screening Test (YAAPST). Telling van het aantal ervaren gevolgen. Bereik: 0-27. Hogere scores vertegenwoordigen meer ervaren gevolgen.
4 weken na ad-lib.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary E Larimer, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006279
  • F31AA027471-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Peertype - Nieuwe peer

3
Abonneren