肝がん患者の放射線治療を評価するためのダイナミックコントラスト強化型コンピューター断層撮影法
2022年4月28日 更新者：University of Colorado, Denver
肝がん患者の放射線治療成績評価のためのダイナミックコントラスト増強コンピュータ断層撮影（DCE-CT）画像のパイロット研究
これは、標準治療技術である定位体放射線療法（SBRT）とダイナミックコントラスト増強コンピュータ断層撮影法（DCE-CT）を組み合わせて使用し、肝がんのSBRTによる灌流変化が転帰評価に使用できるかどうかを判断するパイロット研究です。そして予後の予測。
調査の概要
詳細な説明
患者は標準治療のSBRTを受けながら、治療前、治療6時間後、治療6週間後に灌流CTとしても知られるDCE-CTも受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意書に署名し、日付を記入する規定
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意思を表明したこと
- 18～100歳の男性または女性であること
- 肝臓HCCまたは転移と診断された
- 肝臓HCCまたは転移に対してSBRTを受けている必要がある、または受ける予定がある
除外基準:
- ヨウ素造影剤に対するアレルギー
- 造影剤付きCTは標準治療として提供されていない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナミックコントラスト強化型コンピュータ断層撮影法
灌流 CT としても知られる DCE-CT は、ヨウ素ベースの造影剤の注入後にコンピューター断層撮影イメージングを繰り返し行う機能イメージング モダリティです。
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患者は、標準治療である定位体放射線療法（SBRT）の開始前、ならびにSBRT投与の6時間後およびSBRT投与の6週間後にDCE-CTを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DCE-CT 灌流測定基準: K-Trans
時間枠：ベースラインから追跡終了まで、最長 12 週間
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DCE-CT イメージングを通じて示される、照射された放射線療法の線量分布と K-Trans (抽出流積) による灌流測定の変化との関連性を特定します。
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ベースラインから追跡終了まで、最長 12 週間
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DCE-CT 灌流測定基準: 血液量
時間枠：ベースラインから追跡終了まで、最長 12 週間
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DCE-CT イメージングを通じて示される、照射された放射線療法の線量分布と血液量による灌流測定の変化との関連性を判断します。
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ベースラインから追跡終了まで、最長 12 週間
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DCE-CT 灌流測定基準: 血流量
時間枠：ベースラインから追跡終了まで、最長 12 週間
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DCE-CT イメージングを通じて示される、照射された放射線療法の線量分布と血流による灌流測定の変化との関連性を判断します。
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ベースラインから追跡終了まで、最長 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人口統計とK-Transの相関関係: 年齢
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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K-Trans の結果を年齢別に層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT イメージング結果の相関関係を判断する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計とK-Transの相関関係: 性別
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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K-Trans の結果を性別ごとに層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT イメージング結果の相関関係を判断する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と K-Trans の相関関係: 人種
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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K-Trans の結果を人種ごとに層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT イメージング結果の相関関係を判断する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者人口統計と K-Trans の相関関係: 病気の臨床段階
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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診断時の臨床段階ごとに K-Trans 結果を層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT 画像結果の相関関係を判断します
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血液量の相関関係: 年齢
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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血液量の結果を年齢で層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT 画像結果の相関関係を判定する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血液量の相関関係: 性別
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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血液量の結果を性別で層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT 画像結果の相関関係を判断する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血液量の相関関係: 人種
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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血液量の結果を層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT イメージング結果の相関関係を決定します。
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血液量の相関関係: 病気の臨床段階
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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診断時の臨床段階ごとに血液量の結果を層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT 画像結果の相関関係を判断します。
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血流の相関関係: 年齢
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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血流結果の年齢を層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT イメージング結果の相関関係を判定する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血流の相関関係: 性別
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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血流結果の性別を層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT 画像結果の相関関係を判定する
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血流の相関関係: 人種
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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血流結果の層別化により、患者の人口統計と比較した DCE-CT イメージング結果の相関関係を特定します。
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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患者の人口統計と血流の相関関係: 病気の臨床段階
時間枠：研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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診断時の臨床段階ごとに血流結果を層別化し、患者の人口統計と比較した DCE-CT 画像結果の相関関係を判断します
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研究終了までのフォローアップ後、最長 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moyed Miften, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年4月28日
試験登録日
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月28日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。