Dynamische kontrastverstärkte Computertomographie zur Beurteilung der Strahlentherapie bei Leberkrebspatienten
28. April 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Pilotstudie zur Bildgebung mit dynamischer kontrastverstärkter Computertomographie (DCE-CT) zur Beurteilung des Ergebnisses der Strahlentherapie bei Leberkrebspatienten
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die eine Standardbehandlungstechnik, die stereotaktische Körperstrahlentherapie (SBRT), in Kombination mit dynamischer kontrastverstärkter Computertomographie (DCE-CT) verwendet, um festzustellen, ob Perfusionsveränderungen durch SBRT bei Leberkrebs zur Ergebnisbewertung herangezogen werden können und Vorhersage der Prognose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden einer Standard-SBRT unterzogen und erhalten gleichzeitig DCE-CT, auch bekannt als Perfusions-CT, vor der Behandlung, 6 Stunden nach der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestimmung zur Unterzeichnung und Datierung der Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- Seien Sie ein Mann oder eine Frau im Alter von 18 bis 100 Jahren
- Diagnose: Leber-HCC oder Metastasen
- Muss eine SBRT gegen Leber-HCC oder Metastasen erhalten oder plant eine solche
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Jodkontrast
- CT mit Kontrastmittel wird nicht als Standardversorgung angeboten
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dynamische kontrastverstärkte Computertomographie
DCE-CT, auch bekannt als Perfusions-CT, ist eine funktionelle Bildgebungsmodalität, die wiederholte Computertomographie-Bildgebung nach Injektion eines jodbasierten Kontrastmittels verwendet.
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Die Patienten erhalten DCE-CT vor Beginn der Standardbehandlung, der stereotaktischen Körperstrahlentherapie (SBRT), sowie 6 Stunden nach der Verabreichung von SBRT und 6 Wochen nach der Verabreichung von SBRT.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DCE-CT-Perfusionsmetriken: K-Trans
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu 12 Wochen
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Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Verteilung der verabreichten Strahlentherapiedosis und der Änderung der Perfusionsmessung durch K-Trans (Extraktionsflussprodukt), wie durch DCE-CT-Bildgebung gezeigt.
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Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu 12 Wochen
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DCE-CT-Perfusionsmetriken: Blutvolumen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu 12 Wochen
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Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Verteilung der verabreichten Strahlentherapiedosis und der Änderung der Perfusionsmessung durch das Blutvolumen, wie durch DCE-CT-Bildgebung gezeigt.
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Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu 12 Wochen
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DCE-CT-Perfusionsmetriken: Blutfluss
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu 12 Wochen
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Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Verteilung der verabreichten Strahlentherapiedosis und der Änderung der Perfusionsmessung durch den Blutfluss, wie durch DCE-CT-Bildgebung gezeigt.
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Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung, bis zu 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Patientendemografie und K-Trans: Alter
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die K-Trans-Ergebnisse nach Alter, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Korrelation zwischen Patientendemografie und K-Trans: Geschlecht
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die K-Trans-Ergebnisse nach Geschlecht, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Korrelation zwischen Patientendemografie und K-Trans: Rasse
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die K-Trans-Ergebnisse nach Rasse, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Korrelation zwischen Patientendemografie und K-Trans: Klinisches Krankheitsstadium
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die K-Trans-Ergebnisse nach klinischem Stadium bei der Diagnose, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Zusammenhang zwischen Patientendemografie und Blutvolumen: Alter
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Blutvolumenergebnisse nach Alter, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Zusammenhang zwischen Patientendemografie und Blutvolumen: Geschlecht
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Ergebnisse des Blutvolumens nach Geschlecht, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Zusammenhang zwischen Patientendemografie und Blutvolumen: Rasse
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Ergebnisse des Blutvolumens, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu ermitteln
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Korrelation zwischen Patientendemografie und Blutvolumen: Klinisches Krankheitsstadium
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Ergebnisse des Blutvolumens nach klinischem Stadium bei der Diagnose, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Zusammenhang zwischen Patientendemografie und Blutfluss: Alter
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Blutflussergebnisse nach Alter, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Zusammenhang zwischen Patientendemografie und Blutfluss: Geschlecht
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Blutflussergebnisse nach Geschlecht, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Zusammenhang zwischen Patientendemografie und Blutfluss: Rasse
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie den Blutfluss-Ergebniswettlauf, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Korrelation zwischen Patientendemografie und Blutfluss: Klinisches Krankheitsstadium
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Stratifizieren Sie die Blutflussergebnisse nach klinischem Stadium bei der Diagnose, um die Korrelation der DCE-CT-Bildgebungsergebnisse im Vergleich zur Patientendemografie zu bestimmen
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Nachbeobachtung bis zum Ende des Studiums, bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-2874.cc
- P30CA046934 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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