간암 환자의 방사선 요법을 평가하기 위한 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영
2022년 4월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
간암 환자의 방사선 치료 결과 평가를 위한 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(DCE-CT) 영상의 파일럿 연구
이것은 간암의 SBRT에서 관류 변화가 결과 평가에 사용될 수 있는지 확인하기 위해 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(DCE-CT)과 함께 표준 치료 기술인 SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy)를 사용하는 파일럿 연구입니다. 및 예후 예측.
연구 개요
상세 설명
환자는 치료 전, 치료 6시간 후 및 치료 6주 후에 DCE-CT(관류 CT라고도 함)를 받는 동안 표준 치료 SBRT를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 진술된 의지
- 18-100세의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 간 HCC 또는 전이 진단
- 간 HCC 또는 전이에 대해 SBRT를 받고 있거나 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 요오드 조영제에 대한 알레르기
- 표준 치료로 제공되지 않는 조영제 CT
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영
관류 CT라고도 하는 DCE-CT는 요오드 기반 조영제를 주입한 후 반복되는 컴퓨터 단층 촬영 영상을 사용하는 기능적 영상 방식입니다.
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환자는 표준 치료, SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy) 시작 전, SBRT 투여 6시간 후 및 SBRT 투여 6주 후 DCE-CT를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCE-CT 관류 지표: K-Trans
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지, 최대 12주
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DCE-CT 영상을 통해 나타난 바와 같이 전달된 방사선 치료 선량 분포와 K-Trans(extraction-flow product)를 통한 관류 측정의 변화 사이의 연관성을 결정합니다.
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기준선에서 후속 조치 종료까지, 최대 12주
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DCE-CT 관류 지표: 혈액량
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지, 최대 12주
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전달된 방사선 치료 선량 분포와 DCE-CT 영상을 통해 나타난 혈액량을 통한 관류 측정의 변화 사이의 연관성을 결정합니다.
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기준선에서 후속 조치 종료까지, 최대 12주
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DCE-CT 관류 지표: 혈류
기간: 기준선에서 후속 조치 종료까지, 최대 12주
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전달된 방사선 치료 선량 분포와 DCE-CT 이미징을 통해 나타난 혈류를 통한 관류 측정 변화 간의 연관성을 결정합니다.
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기준선에서 후속 조치 종료까지, 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인구통계와 K-Trans의 상관관계: 연령
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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K-Trans 결과를 연령별로 계층화하여 환자 인구 통계와 비교한 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 확인합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구통계와 K-Trans의 상관관계: 성별
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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성별로 K-Trans 결과를 계층화하여 환자 인구 통계와 비교한 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 결정합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구통계와 K-Trans 간의 상관관계: 인종
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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인종별로 K-Trans 결과를 계층화하여 환자 인구 통계와 비교한 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 결정합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 K-Trans의 상관관계: 질병의 임상 단계
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관 관계를 결정하기 위해 진단 시 임상 단계별로 K-Trans 결과를 계층화합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈액량 사이의 상관관계: 연령
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관 관계를 결정하기 위해 혈량 결과 연령을 계층화합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈액량 간의 상관관계: 성별
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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혈액량 결과 성별을 계층화하여 환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 결정합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈액량 사이의 상관관계: 인종
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관 관계를 결정하기 위한 혈액량 결과 경쟁을 계층화합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈액량 간의 상관관계: 질병의 임상 단계
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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진단 시 임상 단계별로 혈액량 결과를 계층화하여 환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 결정합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈류 사이의 상관관계: 연령
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관 관계를 결정하기 위해 혈류 결과 연령을 계층화합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈류 사이의 상관관계: 성별
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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혈류 결과 성별을 계층화하여 환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 결정합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈류 사이의 상관관계: 인종
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관관계를 결정하기 위한 혈류 결과 경주의 계층화
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 혈류의 상관관계: 질병의 임상 단계
기간: 연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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환자 인구 통계와 비교하여 DCE-CT 영상 결과의 상관 관계를 결정하기 위해 진단 시 임상 단계별로 혈류 결과를 계층화합니다.
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연구 종료 후 후속 조치, 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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