Tomografia Computadorizada com Contraste Dinâmico para Avaliação da Radioterapia em Pacientes com Câncer de Fígado
28 de abril de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
Estudo piloto de imagem de tomografia computadorizada com contraste dinâmico (DCE-CT) para avaliação do resultado da radioterapia para pacientes com câncer de fígado
Este é um estudo piloto que usa uma técnica padrão de tratamento, terapia de radiação corporal estereotáxica (SBRT), em combinação com tomografia computadorizada com contraste dinâmico (DCE-CT) para determinar se alterações de perfusão de SBRT de câncer de fígado podem ser usadas para avaliação de resultados e previsão do prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a SBRT padrão de atendimento enquanto também recebem DCE-CT, também conhecido como CT de perfusão, pré-tratamento, 6 horas pós-tratamento e 6 semanas pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Seja homem ou mulher de 18 a 100 anos
- Diagnosticado com HCC hepático ou metástases
- Deve estar recebendo ou planeja receber SBRT para fígado HCC ou metástases
Critério de exclusão:
- Alergia ao contraste de iodo
- TC com contraste não oferecida como padrão de atendimento
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomografia computadorizada com contraste dinâmico
A DCE-CT, também conhecida como TC de perfusão, é uma modalidade de imagem funcional que usa imagens repetidas de tomografia computadorizada após a injeção de um agente de contraste à base de iodo.
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Os pacientes receberão DCE-CT antes do início do tratamento padrão, terapia de radiação corporal estereotáxica (SBRT), bem como 6 horas após a administração do SBRT e 6 semanas após a administração do SBRT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de perfusão DCE-CT: K-Trans
Prazo: Linha de base até o final do acompanhamento, até 12 semanas
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Determine a associação entre a distribuição da dose de radioterapia fornecida e a alteração na medição da perfusão por meio de K-Trans (produto de fluxo de extração), conforme mostrado na imagem DCE-CT.
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Linha de base até o final do acompanhamento, até 12 semanas
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Métricas de Perfusão DCE-CT: Volume Sanguíneo
Prazo: Linha de base até o final do acompanhamento, até 12 semanas
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Determine a associação entre a distribuição da dose de radioterapia fornecida e a alteração na medição da perfusão através do volume de sangue, conforme mostrado pela imagem DCE-CT.
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Linha de base até o final do acompanhamento, até 12 semanas
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Métricas de Perfusão DCE-CT: Fluxo Sanguíneo
Prazo: Linha de base até o final do acompanhamento, até 12 semanas
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Determine a associação entre a distribuição da dose de radioterapia fornecida e a alteração na medição da perfusão através do fluxo sanguíneo, conforme mostrado na imagem DCE-CT.
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Linha de base até o final do acompanhamento, até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre dados demográficos do paciente e K-Trans: Idade
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do K-Trans por idade para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e K-Trans: sexo
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do K-Trans por sexo para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e K-Trans: Raça
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do K-Trans por raça para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e K-Trans: estágio clínico da doença
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do K-Trans por estágio clínico no diagnóstico para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com a demografia do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e volume de sangue: idade
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique a idade dos resultados do volume sanguíneo para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e volume de sangue: sexo
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do volume sanguíneo por sexo para determinar a correlação dos resultados de imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e volume de sangue: raça
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique a corrida dos resultados do volume sanguíneo para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com a demografia do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e volume sanguíneo: estágio clínico da doença
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do volume sanguíneo por estágio clínico no momento do diagnóstico para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e fluxo sanguíneo: idade
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique a idade dos resultados do fluxo sanguíneo para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e fluxo sanguíneo: sexo
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do fluxo sanguíneo por sexo para determinar a correlação dos resultados de imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e fluxo sanguíneo: raça
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique a corrida dos resultados do fluxo sanguíneo para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com os dados demográficos do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Correlação entre dados demográficos do paciente e fluxo sanguíneo: estágio clínico da doença
Prazo: Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Estratifique os resultados do fluxo sanguíneo por estágio clínico no diagnóstico para determinar a correlação dos resultados da imagem DCE-CT em comparação com a demografia do paciente
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Pós acompanhamento até o final do estudo, até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moyed Miften, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2874.cc
- P30CA046934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .